Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony nyomású pneumoperitoneum és a pulmonalis toborzás hatása a posztoperatív fájdalomra

2017. február 27. frissítette: Casier Isabelle, General Hospital Groeninge

Az alacsony nyomású pneumoperitoneum és a pulmonalis toborzási manőver hatása a posztoperatív fájdalomra laparoszkópos cholecystectomia után

A kutatók azt a hipotézist akarják tesztelni, hogy a toborzási manőver hozzáadása az alacsony nyomású pneumoperitoneumhoz a posztoperatív fájdalom további csökkenéséhez vezet. Ezért a vizsgálók prospektív, randomizált, kontrollált, egyszeri vak vizsgálatot fognak végezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két csoport:

  1. Kolecisztektómia alacsony nyomású pneumoperitoneumban (8-10 Hgmm)
  2. Kolecisztektómia alacsony nyomású pneumoperitoneumban (8-10 mmhg) és a végén egy pulmonális toborzási manőver (5 másodperc max. 40 H2O cm-nél).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I. és II

Kizárási kritériumok:

  • a beleegyezés megtagadása
  • epehólyag-gyulladás
  • BMI 35 felett
  • intolerancia valamelyik fájdalomcsillapítóval szemben
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Alacsony nyomású pneumoperitoneum
Alacsony nyomású pneumoperitoneum (8-10 Hgmm) műtétje.
Eljárás: Nincs pulmonalis toborzás
A műtét végén semmilyen beavatkozás nem fejeződött be
Aktív összehasonlító: alacsony nyomású peritoneum és pulmonalis recruitáció
Alacsony nyomású pneumoperitoneum (8-10 Hgmm) műtéte, majd a műtét végén manuális pulmonalis toborzási manőver (2 x 5sec max 40cmH2O) történik.
Eljárás: Pulmonális toborzás
A műtét végén manuális pulmonális toborzást (5 mp, max. 40 cmH2O) kap a beteg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapítás az első 24 órában
Időkeret: 24 óra
VAS (0-10)
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes fájdalomcsillapító használat az első 24 órában
Időkeret: 24 óra
24 óra
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 2 nap
2 nap
48 óra után felépülés
Időkeret: 48 óra
helyreállítási skála minősége
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

General Hospital Groeninge

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AZGS2014160

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs pulmonalis toborzás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel