Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niskiego ciśnienia odmy otrzewnowej i rekrutacji płuc na ból pooperacyjny

27 lutego 2017 zaktualizowane przez: Casier Isabelle, General Hospital Groeninge

Wpływ niskiego ciśnienia odmy otrzewnowej i manewru rekrutacji płuc na ból pooperacyjny po cholecystektomii laparoskopowej

Badacze chcą przetestować hipotezę, że dodanie manewru rekrutacyjnego do odmy otrzewnowej o niskim ciśnieniu doprowadzi do dodatkowego zmniejszenia bólu pooperacyjnego. Dlatego badacze przeprowadzą prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie grupy:

  1. Cholecystektomia w odmie otrzewnowej niskiego ciśnienia (8-10 mmHg)
  2. Cholecystektomia przy niskociśnieniowej odmie otrzewnowej (8-10 mmHg) i na koniec manewr rekrutacji płuc (5 sek. przy maks. 40 cmH2O).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I i II

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa wyrażenia zgody
  • zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • BMI powyżej 35
  • nietolerancja jednego z leków przeciwbólowych
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Niskociśnieniowa odma otrzewnowa
Operacja niskociśnieniowej odmy otrzewnowej (8 - 10 mmHg).
Procedura: Brak rekrutacji płucnej
Pod koniec operacji nie zakończono żadnej interwencji
Aktywny komparator: Niskociśnieniowa rekrutacja otrzewnej i płuc
Operacja niskociśnieniowej odmy otrzewnowej (8 - 10 mmHg) i pod koniec operacji zostanie wykonany ręczny manewr rekrutacji płuc (2 x 5 sekund maks. 40 cmH2O)
Procedura: Rekrutacja płucna
Pod koniec zabiegu pacjentowi przeprowadzana jest ręczna rekrutacja płuc (5 sek., maks. 40 cmH2O).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złagodzenie bólu w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
VAS (0-10)
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie środków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni
Powrót do zdrowia po 48 godzinach
Ramy czasowe: 48 godzin
jakość skali odzysku
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital Groeninge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZGS2014160

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak rekrutacji płucnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj