鎮静食道胃十二指腸内視鏡検査における局所咽頭麻酔
鎮静下での食道胃十二指腸内視鏡検査における咽頭局所麻酔の応用
最近、鎮静剤を使用して食道胃十二指腸鏡検査を受ける患者さんが増加しています。
このような患者にとって、咽頭局所麻酔が必要かどうかについては、依然として議論の余地がある。
欧州消化管内視鏡学会、欧州消化器内視鏡学会看護師および准看護師、欧州麻酔学会は、消化器内視鏡検査における麻酔科医以外のプロポフォール投与に関するガイドラインでは、いかなる推奨も行っていない。消化器内視鏡検査は評価されていません。
私たちの研究は、局所リドカイン咽頭麻酔が、プロポフォール鎮静下で食道胃十二指腸鏡検査を受けた患者に利益をもたらすかどうかを調査することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
プロポフォール鎮静法は内視鏡検査に広く応用されています。
このような患者に対して、リドカイン局所咽頭麻酔を投与すべきかどうかは依然として疑問である。
リドカイン麻酔が気道狭窄やアナフィラキシーを引き起こす可能性があるという事実を考慮すると、プロポフォール鎮静下での食道胃十二指腸鏡検査におけるリドカイン局所咽頭麻酔の役割を明らかにすることが重要です。
私たちの研究では、ランダム化対照試験で鎮静状態で食道胃十二指腸内視鏡検査を行い、リドカイン局所咽頭麻酔を行うべきかどうかを試験することができた。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100071
- 募集
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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コンタクト：
- Yan Liu, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+86-010-66947473
- メール：13911798288@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 食道胃十二指腸鏡検査の適応のある患者さん
- 米国麻酔学会のリスククラス 1、2、または 3
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 血小板減少症（血小板数 < 50,000/microL）または国際正規化比（INR > 1.5）が上昇している患者
- 血行動態の不安定性
- 妊娠と授乳
- インフォームド・コンセントを与えることができない、または与える意思がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
局所リドカイン咽頭麻酔を実施した。
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食道胃十二指腸鏡検査を受けた患者には、プロポフォール鎮静の 4 ～ 5 分前にリドカインによる局所咽頭麻酔が投与されました。
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介入なし：対照群
リドカイン咽頭局所麻酔は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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即時喉痛スコア
時間枠：1日
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直後の喉の不快感が記録され、患者は痛みスコア (0 痛みなし - 10 最も痛い) を付けます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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施術1日後から喉に違和感あり
時間枠：1日
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すべての患者は、内視鏡検査の 1 日後に電話でフォローアップされます。
喉の不快感が記録されます。
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1日
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有害事象
時間枠：1日
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鎮静された内視鏡検査中のすべての有害事象が記録されます。
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1日
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満足度スコア
時間枠：1日
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患者は、自身の経験に基づいて、0 (不満) ～ 10 (非常に満足) の満足度スコアを付けます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yang Liu, M.D., Ph.D.、Department of gastroenterology,Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heuss LT, Hanhart A, Dell-Kuster S, Zdrnja K, Ortmann M, Beglinger C, Bucher HC, Degen L. Propofol sedation alone or in combination with pharyngeal lidocaine anesthesia for routine upper GI endoscopy: a randomized, double-blind, placebo-controlled, non-inferiority trial. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1207-14. doi: 10.1016/j.gie.2011.07.072. Epub 2011 Oct 13.
- Dumonceau JM, Riphaus A, Aparicio JR, Beilenhoff U, Knape JT, Ortmann M, Paspatis G, Ponsioen CY, Racz I, Schreiber F, Vilmann P, Wehrmann T, Wientjes C, Walder B; NAAP Task Force Members. European Society of Gastrointestinal Endoscopy, European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates, and the European Society of Anaesthesiology Guideline: Non-anesthesiologist administration of propofol for GI endoscopy. Endoscopy. 2010 Nov;42(11):960-74. doi: 10.1055/s-0030-1255728. Epub 2010 Nov 11.
- Sun X, Xu Y, Zhang X, Li A, Zhang H, Yang T, Liu Y. Topical pharyngeal anesthesia provides no additional benefit to propofol sedation for esophagogastroduodenoscopy: a randomized controlled double-blinded clinical trial. Sci Rep. 2018 Apr 27;8(1):6682. doi: 10.1038/s41598-018-25164-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月20日
一次修了 (予想される)
2017年4月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月2日
最初の投稿 (実際)
2017年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月2日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 307-TA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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