Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen nielun anestesia sedated esophagogastroduodenoscopy

torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Paikallisen nielun anestesian käyttö esophagogastroduodenoskopiassa sedaatiossa

Viime aikoina niiden potilaiden määrä, joille tehtiin rauhoittava esophagogastroduodenoscopy, on ollut kasvussa. Tällaisten potilaiden kohdalla on edelleen kiistanalaista, tarvitaanko paikallista nielupuudutusta. European Society of Gastrointestinal Endoscopy, European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates ja European Society of Anesthesiology Guideline propofolin antamisesta muulle kuin anestesialääkärille GI-endoskopiassa eivät ole antaneet mitään suositusta, koska nielun anestesian rooli propofolin sedaatiossa yläosan tähystykseen ruoansulatuskanavan endoskopiaa ei ole arvioitu. Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää, voisiko paikallinen lidokaiini-nielupuudutus hyötyä potilaille, joille tehtiin esophagogastroduodenoscopy propofolisedaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Propofolisedaatiota on käytetty laajalti endoskooppisissa tutkimuksissa. Tällaisille potilaille on edelleen epävarmaa, pitäisikö lidokaiinin paikallinen nielun anestesia antaa. Ottaen huomioon sen tosiasian, että lidokaiinianestesia voi aiheuttaa hengitysteiden supistumista ja anafylaksiaa, on tärkeää selvittää lidokaiinin paikallisen nielun anestesian rooli esophagogastroduodenoscopiassa propofolisedaatiossa. Tutkimuksemme voisi testata, pitäisikö lidokaiinin paikallinen nielun anestesia tehdä sedatoidussa esophagogastroduodenoscopyssa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100071
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥18 vuotta
  • Potilaat, joilla on indikaatioita esophagogastroduodenoscopyyn
  • American Society of Anesthesiology riskiluokka 1, 2 tai 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat alle 18-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 50 000/mikroL) tai kohonnut kansainvälinen normalisoitu suhde (INR > 1,5)
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Raskaus ja imetys
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Paikallinen lidokaiini-nielun anestesia suoritettiin.
Menettely: Paikallinen lidokaiini-nielun anestesia
Paikallinen nielun anestesia lidokaiinilla annettiin 4-5 minuuttia ennen propofolisedaatiota potilaille, joille tehtiin esophagogastroduodenoscopy.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Paikallista lidokaiini-nielun anestesiaa ei tehty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitön kurkkukipupisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Välitön kurkun epämukavuus kirjataan ja potilaat antavat kipupisteet (0 ei kipua - 10 kivuliainta).
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämukavuus kurkussa 1 päivä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
Kaikkia potilaita seurataan puhelimitse 1 vrk endoskooppisen tutkimuksen jälkeen. Kurkun epämukavuus tallennetaan.
1 päivä
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 päivä
Kaikki haittatapahtumat rauhoitetun endoskooppisen tutkimuksen aikana kirjataan.
1 päivä
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaat antavat tyytyväisyysarvosanaksi 0 (tyytymätön) -10 (erittäin tyytyväinen) oman kokemuksensa perusteella.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Yang Liu, M.D., Ph.D., Department of gastroenterology,Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 307-TA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Esophagogastroduodenoscopy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa