Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe znieczulenie gardła w sedacji Esophagogastroduodenoscopy

2 marca 2017 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Zastosowanie miejscowego znieczulenia gardła w gastroduodenoskopii przełykowej w sedacji

W ostatnim czasie obserwuje się wzrost liczby pacjentów poddawanych esophagogastroduodenoskopii w sedacji. W przypadku takich pacjentów to, czy konieczne jest miejscowe znieczulenie gardła, pozostaje kontrowersyjne. European Society of Gastrointestinal Endoscopy, European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates oraz European Society of Anestezjologii Wytyczne dotyczące podawania propofolu przez osoby niebędące anestezjologami w endoskopii przewodu pokarmowego nie wydały żadnych zaleceń, ponieważ rola znieczulenia gardła podczas sedacji propofolem w górnych nie oceniano endoskopii przewodu pokarmowego. Nasze badanie miało na celu zbadanie, czy miejscowe znieczulenie gardła lidokainą może przynieść korzyści pacjentom, którzy przeszli ezofagogastroduodenoskopię w sedacji propofolem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sedacja propofolem znalazła szerokie zastosowanie w badaniach endoskopowych. W przypadku takich pacjentów nadal istnieje wątpliwość, czy należy zastosować miejscowe znieczulenie gardła lidokainą. Biorąc pod uwagę fakt, że znieczulenie lidokainą może powodować zwężenie dróg oddechowych i anafilaksję, ważne jest wyjaśnienie roli miejscowego znieczulenia gardła lidokainą w badaniu przełykowo-gastroduodenoskopowym w sedacji propofolem. Nasze badanie może sprawdzić, czy miejscowe znieczulenie gardła lidokainą powinno być wykonywane w sedacji esophagogastroduodenoscopy w randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100071
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat
  • Pacjenci ze wskazaniami do esophagogastroduodenoskopii
  • Klasa ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1, 2 lub 3

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci <18 lat
  • Pacjenci z trombocytopenią (liczba płytek krwi < 50 000/mikrol) lub podwyższonym międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym (INR > 1,5)
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Ciąża i laktacja
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wykonano miejscowe znieczulenie gardła lidokainą.
Procedura: Miejscowe znieczulenie gardła lidokainą
Miejscowe znieczulenie gardła lidokainą podawano 4-5 min przed sedacją propofolem u pacjentów poddanych esophagogastroduodenoskopii.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie wykonano miejscowego znieczulenia gardła lidokainą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowa ocena bólu gardła
Ramy czasowe: 1 dzień
Natychmiastowy dyskomfort w gardle zostanie odnotowany, a pacjenci otrzymają ocenę bólu (0 brak bólu - 10 najbardziej bolesnych).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort w gardle 1 dzień po zabiegu
Ramy czasowe: 1 dzień
Wszyscy pacjenci będą objęci opieką telefoniczną 1 dzień po badaniu endoskopowym. Dyskomfort w gardle zostanie zarejestrowany.
1 dzień
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 dzień
Wszystkie zdarzenia niepożądane podczas badania endoskopowego w sedacji zostaną odnotowane.
1 dzień
Wynik satysfakcji
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci przyznają ocenę zadowolenia od 0 (niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony) na podstawie własnego doświadczenia.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Yang Liu, M.D., Ph.D., Department of gastroenterology,Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 307-TA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj