Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Topisk faryngeal anestesi i sederad esophagogastroduodenoskopi

2 mars 2017 uppdaterad av: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Tillämpningen av topisk faryngeal anestesi vid esophagogastroduodenoskopi under sedering

På senare tid har antalet patienter som genomgått sederad esophagogastroduodenoskopi ökat. För sådana patienter återstår att vara kontroversiellt om lokal svalgbedövning behövs. European Society of Gastrointestinal Endoscopy, European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates, och European Society of Anesthesiology Guideline för administrering av propofol för icke-anestesiologer för GI-endoskopi har inte lämnat några rekommendationer, eftersom faryngeal anestesi spelar roll under propofolsedering. matsmältningsendoskopi har inte utvärderats. Vår studie syftade till att undersöka om lokal lidokain-faryngealbedövning kunde gynna patienter som genomgick esophagogastroduodenoskopi under propofolsedation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Propofolsedation har använts i stor utsträckning vid endoskopiska undersökningar. För sådana patienter råder fortfarande tvivel om huruvida topikal faryngeal anestesi med lidokain ska administreras. Med tanke på det faktum att lidokainbedövning kan orsaka förträngning av luftvägarna och anafylaxi, är det viktigt att klargöra vilken roll lidokain topisk faryngeal anestesi spelar vid esophagogastroduodenoskopi under propofolsedation. Vår studie skulle kunna testa om lidokain topikal faryngeal anestesi bör utföras i sederad esophagogastroduodenoscopy i en randomiserad kontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100071
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år
  • Patienter som har indikationer för esophagogastroduodenoskopi
  • American Society of Anesthesiology riskklass 1, 2 eller 3

Exklusions kriterier:

  • Patienter <18 år
  • Patienter med trombocytopeni (trombocytantal < 50 000/mikroL) eller förhöjt International Normalized Ratio (INR > 1,5)
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Graviditet och amning
  • Patienter som inte kan eller vill ge ett informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Topisk lidokain-faryngealbedövning utfördes.
Procedur: Aktuell lidokain-faryngealbedövning
Topikal svalgbedövning med lidokain administrerades 4-5 minuter före propofolsedering hos patienter som genomgick esophagogastroduodenoskopi.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen lokal lidokain-faryngealbedövning utfördes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbar halssmärta poäng
Tidsram: 1 dag
Omedelbart obehag i halsen kommer att registreras och smärtpoäng (0 ingen smärta - 10 mest smärtsamma) kommer att ges av patienterna.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Halsbesvär 1 dag efter ingreppet
Tidsram: 1 dag
Alla patienter kommer att följas upp per telefon 1 dag efter endoskopisk undersökning. Obehag i halsen kommer att registreras.
1 dag
Biverkningar
Tidsram: 1 dag
Alla biverkningar under den sederade endoskopiska undersökningen kommer att registreras.
1 dag
Belåtenhetspoäng
Tidsram: 1 dag
Patienterna kommer att ge ett nöjdhetsvärde på 0 (otillfredsställd) -10 (mycket nöjd) baserat på sin egen erfarenhet.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Yang Liu, M.D., Ph.D., Department of gastroenterology,Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Första postat (Faktisk)

3 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 307-TA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera