Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische faryngeale anesthesie bij gesedeerde slokdarmastroduodenoscopie

2 maart 2017 bijgewerkt door: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

De toepassing van topische faryngeale anesthesie bij de slokdarmastroduodenoscopie onder sedatie

De laatste tijd is het aantal patiënten dat een gesedeerde oesofagogastroduodenoscopie onderging, toegenomen. Voor dergelijke patiënten blijft het controversieel of lokale faryngeale anesthesie nodig is. European Society of Gastrointestinal Endoscopie, European Society of Gastroenterology and Endoscopie Nurses and Associates, en de European Society of Anaesthesiology Guideline for non-anesthesiologist administration of propofol for GI endoscopie hebben geen enkele aanbeveling gedaan, omdat de rol van faryngeale anesthesie tijdens propofol-sedatie voor bovenste digestieve endoscopie is niet beoordeeld. Onze studie was gericht op het onderzoeken of topische lidocaïne faryngeale anesthesie gunstig zou kunnen zijn voor patiënten die oesofagogastroduodenoscopie onder propofol-sedatie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Propofol-sedatie wordt veel toegepast bij endoscopisch onderzoek. Voor dergelijke patiënten is het nog steeds twijfelachtig of lidocaïne topische faryngeale anesthesie moet worden toegediend. Gezien het feit dat lidocaïne-anesthesie luchtwegvernauwing en anafylaxie kan veroorzaken, is het belangrijk om de rol van lidocaïne-topische faryngeale anesthesie bij slokdarmastroduodenoscopie onder propofol-sedatie te verduidelijken. Onze studie zou kunnen testen of topische faryngeale anesthesie met lidocaïne moet worden uitgevoerd bij gesedeerde oesofagogastroduodenoscopie in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100071
        • Werving
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥18 jaar
  • Patiënten met indicaties voor esophagogastroduodenoscopie
  • American Society of Anesthesiology risicoklasse 1, 2 of 3

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten <18 jaar
  • Patiënten met trombocytopenie (aantal bloedplaatjes < 50.000/microL) of verhoogde International Normalized Ratio (INR > 1,5)
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Topische lidocaïne faryngeale anesthesie werd uitgevoerd.
Procedure: Topische lidocaïne faryngeale anesthesie
Topische faryngeale anesthesie door lidocaïne werd toegediend 4-5 minuten vóór propofol-sedatie bij patiënten die oesofagogastroduodenoscopie ondergingen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen topische lidocaïne faryngeale anesthesie uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onmiddellijke keelpijnscore
Tijdsspanne: 1 dag
Onmiddellijk ongemak in de keel wordt geregistreerd en de pijnscore (0 geen pijn - 10 meest pijnlijk) wordt door de patiënten gegeven.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keelklachten 1 dag na de ingreep
Tijdsspanne: 1 dag
Alle patiënten worden 1 dag na het endoscopisch onderzoek telefonisch opgevolgd. Keelongemak wordt geregistreerd.
1 dag
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 dag
Alle bijwerkingen tijdens het verdoofd endoscopisch onderzoek worden geregistreerd.
1 dag
Tevredenheidsscore
Tijdsspanne: 1 dag
Patiënten geven op basis van hun eigen ervaring een tevredenheidsscore van 0 (ontevreden) -10 (zeer tevreden).
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yang Liu, M.D., Ph.D., Department of gastroenterology,Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 307-TA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren