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진정 식도위십이지장내시경검사에서 국소 인두 마취

2017년 3월 2일 업데이트: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

진정 하 식도 위 십이지장 내시경 검사에서 국소 인두 마취의 적용

최근 진정식 식도위십이지장내시경을 시행하는 환자가 증가하고 있다. 그러한 환자들에게 국소 인두 마취가 필요한지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다. European Society of Gastrointestinal Endoscopy, European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates, European Society of Anaesthesiology Guideline for non-anesthesiologist for propofol for GI endoscopy에 대한 권고사항은 없다. 소화기 내시경 검사는 평가되지 않았습니다. 우리의 연구는 국소 리도카인 인두 마취가 프로포폴 진정제 하에서 식도위십이지장경 검사를 받은 환자에게 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로포폴 진정제는 내시경 검사에 널리 사용되어 왔다. 이러한 환자에게 리도카인 국소 인두 마취제를 투여해야 하는지 여부는 여전히 의문입니다. 리도카인 마취가 기도협착 및 아나필락시스를 유발할 수 있다는 사실을 고려할 때, 프로포폴 진정 하의 식도위십이지장내시경 검사에서 리도카인 국소 인두마취의 역할을 명확히 하는 것이 중요하다. 우리의 연구는 무작위 대조 시험에서 리도카인 국소 인두 마취가 진정 식도 위 십이지장 내시경 검사에서 수행되어야하는지 여부를 테스트 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100071
        • 모병
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 ≥18세
  • 식도위십이지장내시경술 적응증이 있는 환자
  • 미국 마취학회 위험 등급 1, 2 또는 3

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 혈소판 감소증(혈소판 수 < 50,000/microL) 또는 상승된 국제 정상화 비율(INR > 1.5) 환자
  • 혈역학적 불안정성
  • 임신과 수유
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
국소 리도카인 인두 마취가 수행되었습니다.
절차: 국소 리도카인 인두 마취
식도위십이지장내시경을 시행한 환자에서 프로포폴 진정 4-5분 전에 리도카인에 의한 국소 인두마취를 시행하였다.
간섭 없음: 대조군
국소 리도카인 인두 마취는 시행하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
즉각적인 목 통증 점수
기간: 1 일
즉각적인 인후 불편감이 기록되고 통증 점수(0 통증 없음 - 10 가장 통증)가 환자에 의해 제공될 것입니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 1일 후 목이 불편함
기간: 1 일
모든 환자는 내시경 검사 후 1일 후에 전화로 후속 조치를 받게 됩니다. 목의 불편함이 기록됩니다.
1 일
부작용
기간: 1 일
진정 내시경 검사 동안의 모든 이상반응은 기록될 것이다.
1 일
만족도 점수
기간: 1 일
환자는 자신의 경험을 바탕으로 0(불만족) -10(매우 만족)의 만족도 점수를 부여합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Yang Liu, M.D., Ph.D., Department of gastroenterology,Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 307-TA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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