Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi garat érzéstelenítés szedált esophagogastroduodenoscopiában

2017. március 2. frissítette: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

A helyi garat érzéstelenítés alkalmazása esophagogastroduodenoscopiában szedáció alatt

A közelmúltban nőtt azoknak a betegeknek a száma, akiknél szedatív oesophagogastroduodenoscopiát végeztek. Az ilyen betegek esetében továbbra is vitatott, hogy szükség van-e helyi garat érzéstelenítésre. Az Európai Gasztrointesztinális Endoszkópiai Társaság, az Európai Gasztroenterológiai és Endoszkópos Ápolók Társasága, valamint az Európai Aneszteziológiai Társaság Útmutató a propofol nem aneszteziológus GI endoszkópiához történő adására, mivel a garat érzéstelenítés szerepe a propofol szedáció során a felsőknél. emésztőrendszeri endoszkópiát nem értékeltek. Vizsgálatunk célja annak vizsgálata volt, hogy a helyi lidokain-garat érzéstelenítés előnyös lehet-e a propofol szedáció alatt esophagogastroduodenoscopian átesett betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A propofol szedációt széles körben alkalmazzák az endoszkópos vizsgálatokban. Az ilyen betegek esetében továbbra is kétséges, hogy lidokainnal helyi, garat érzéstelenítést kell-e alkalmazni. Tekintettel arra, hogy a lidokain anesztézia légúti szűkületet és anafilaxiát okozhat, fontos tisztázni a lidokain lokális pharyngealis anesztézia szerepét a propofol szedáció alatti esophagogastroduodenoscopiában. Vizsgálatunkkal tesztelni lehetett, hogy lidokainnal helyileg alkalmazott garat érzéstelenítést kell-e végezni szedált oesophagogastroduodenoscopiában egy randomizált, kontrollos vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100071
        • Toborzás
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Olyan betegek, akiknél oesophagogastroduodenoscopia javallatok
  • Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság 1., 2. vagy 3. kockázati osztálya

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Thrombocytopeniában (thrombocytaszám < 50 000/mikroL) vagy emelkedett nemzetközi normalizált arányban (INR > 1,5) szenvedő betegek
  • Hemodinamikai instabilitás
  • Terhesség és szoptatás
  • Olyan betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Helyi lidokain-garat érzéstelenítést végeztünk.
Eljárás: Helyi lidokain-garat érzéstelenítés
Az oesophagogastroduodenoscopián átesett betegeknél a lidokainnal végzett helyi garat érzéstelenítést 4-5 perccel a propofol szedáció előtt alkalmazták.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Helyi lidokain-garat érzéstelenítést nem végeztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonnali torokfájás pontszám
Időkeret: 1 nap
A torok azonnali kellemetlen érzéseit rögzíteni kell, és a fájdalom pontszámát (0 nincs fájdalom – 10 legfájdalmasabb) adják meg a betegek.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Torok kellemetlen érzés 1 nappal az eljárás után
Időkeret: 1 nap
Az endoszkópos vizsgálat után 1 nappal minden beteget telefonon követnek. A torok kellemetlen érzéseit rögzíteni kell.
1 nap
Mellékhatások
Időkeret: 1 nap
A szedált endoszkópos vizsgálat során fellépő összes nemkívánatos eseményt rögzíteni kell.
1 nap
Elégedettségi pontszám
Időkeret: 1 nap
A betegek saját tapasztalataik alapján 0 (elégedetlen) -10 (nagyon elégedett) elégedettségi pontszámot adnak.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yang Liu, M.D., Ph.D., Department of gastroenterology,Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 307-TA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esophagogastroduodenoscopia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel