矯正治療後の再発を防ぐための真空成形リテーナーと接着リテーナー
2022年8月8日 更新者：Region Gävleborg
歯科矯正治療後の再発を防ぐための真空成形リテーナーと接着リテーナーの比較 - 安定性と患者の認識に関するランダム化比較試験
この試験の目的は、矯正治療後の安定性を下顎弓でそれぞれ Essix リテーナーと結合型犬歯間リテーナー (CTC) で評価および比較し、これらの患者を最大 5 年間縦方向に追跡することです。 2 つの方法の患者の認識も、フォロー アップ期間中にアンケートで評価されます。
この研究のさらなる目的は、診断、治療結果、治療時間、治療開始時の年齢、上顎骨の Essix リテーナーの安定性との関係を分析することです。
帰無仮説は次のとおりです。
- Essix リテーナーと犬歯間リテーナーの間で保持能力に差がないこと
- Essix リテーナーと犬歯間リテーナーの間で患者の認識に違いがないこと
- 治療前の診断、治療成績、治療時期、治療開始年齢に関して、上顎のEssixリテーナーの保持力に差がないこと
調査の概要
詳細な説明
この研究は、スウェーデンのイェブレにある矯正歯科クリニックで実施され、104 人の患者で構成されています。 すべての患者は、上顎と下顎の固定器具で治療されます (標準 .022 ストレート ワイヤー)、抽出の有無にかかわらず。 患者は、各グループ 52 人の患者からなる 2 つのグループに無作為に割り付けられます (グループ A: 犬歯間リテーナー、グループ B: Essix リテーナー)。
歯型は、両方のグループについて、剥離予約時 (T1) および 6 か月後 (T2)、18 か月後 (T3)、および 60 か月後 (T4) のフォローアップ コントロールで取得されます。
2 週間の保定期間の訪問時と、6、18、および 60 か月後のフォローアップ訪問時に、患者は、保定装置での保定の経験を評価するためにアンケートを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎と下顎の両方に固定器具で治療された患者
除外基準:
- 重度の横方向の不正咬合患者に対する急速上顎拡大 (RME)
- セグメント化された器具による治療
- 頭蓋顔面異常のある患者および両顎手術を必要とする患者
- 下顎切歯が欠損している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A: CTC リテーナー + Essix リテーナー
CTC は、剥離後に直接接着されます。 Essix リテーナー上顎骨は、固定器具を取り外した翌日に患者に手渡されます。 フォローアップ来院時にアルジネート印象を採取する。 質問票は、フォローアップ訪問時に記入されます。 |
CTC リテーナーは 0.8 硬質 Remanium® ワイヤー (Dentaurum、ドイツ) で構成されており、剥がした直後に Tetric Flow (Ivoclar Vivadent、リヒテンシュタイン) で下部犬歯に接着されています。
他の名前：
Essix リテーナーは 1 mm の Essix C+® プラスチック (Dentsply、米国) でできており、固定器具を取り外した翌日に患者に渡されます。
他の名前：
アルジネートの印象は、犬歯と犬歯のリテーナーと Essix リテーナーをそれぞれ作成するために採取されます。
歯型は、剥離予約時と、6、18、および 60 か月後のフォローアップ訪問時に取得されます。
フォローアップ訪問時にアンケートに記入する。
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アクティブコンパレータ：グループ B: Essix リテーナー + Essix リテーナー
Essix リテーナー上顎骨と Essix リテーナー下顎骨は、固定器具を取り外した翌日に患者に渡されます。 フォローアップ来院時にアルジネート印象を採取する。 質問票は、フォローアップ訪問時に記入されます。 |
Essix リテーナーは 1 mm の Essix C+® プラスチック (Dentsply、米国) でできており、固定器具を取り外した翌日に患者に渡されます。
他の名前：
アルジネートの印象は、犬歯と犬歯のリテーナーと Essix リテーナーをそれぞれ作成するために採取されます。
歯型は、剥離予約時と、6、18、および 60 か月後のフォローアップ訪問時に取得されます。
フォローアップ訪問時にアンケートに記入する。
Essix リテーナーは 1 mm の Essix C+® プラスチック (Dentsply、米国) でできており、固定器具を取り外した翌日に患者に渡されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の位置の変化
時間枠：歯の位置の変化 (Little's Irregularity Index) は、剥離 (T1) から 5 年後 (T4) に分析されました。
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歯科模型上の歯の位置の変化の分析 Little's Irregularity Index (mm) 0=密集/不規則性なし、より高いスコア=密集/不規則性の増加 (より悪い結果)
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歯の位置の変化 (Little's Irregularity Index) は、剥離 (T1) から 5 年後 (T4) に分析されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の認識
時間枠：T4 (5年間のフォローアップ)
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保持技術の経験を評価するための検証済みの自己報告アンケートによる患者の認識の分析 VAS (ビジュアルアナログスケール、0-100) 0= 満足度が低い 100= 満足度が高い
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T4 (5年間のフォローアップ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Anke Krämer, DDS、Folktandvården Gävleborg AB, Specialisttandvården ortdonti
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reitan K. Clinical and histologic observations on tooth movement during and after orthodontic treatment. Am J Orthod. 1967 Oct;53(10):721-45. doi: 10.1016/0002-9416(67)90118-2. No abstract available.
- Hichens L, Rowland H, Williams A, Hollinghurst S, Ewings P, Clark S, Ireland A, Sandy J. Cost-effectiveness and patient satisfaction: Hawley and vacuum-formed retainers. Eur J Orthod. 2007 Aug;29(4):372-8. doi: 10.1093/ejo/cjm039.
- Jaderberg S, Feldmann I, Engstrom C. Removable thermoplastic appliances as orthodontic retainers--a prospective study of different wear regimens. Eur J Orthod. 2012 Aug;34(4):475-9. doi: 10.1093/ejo/cjr040. Epub 2011 Apr 20.
- Thickett E, Power S. A randomized clinical trial of thermoplastic retainer wear. Eur J Orthod. 2010 Feb;32(1):1-5. doi: 10.1093/ejo/cjp061. Epub 2009 Oct 14.
- Feldmann I, List T, John MT, Bondemark L. Reliability of a questionnaire assessing experiences of adolescents in orthodontic treatment. Angle Orthod. 2007 Mar;77(2):311-7. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0311:ROAQAE]2.0.CO;2.
- Feldmann I, List T, Bondemark L. Orthodontic anchoring techniques and its influence on pain, discomfort, and jaw function--a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2012 Feb;34(1):102-8. doi: 10.1093/ejo/cjq171. Epub 2011 Feb 7.
- Atack N, Harradine N, Sandy JR, Ireland AJ. Which way forward? Fixed or removable lower retainers. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):954-9. doi: 10.2319/103106-449.1.
- Bennett ME, Tulloch JF. Understanding orthodontic treatment satisfaction from the patients' perspective: a qualitative approach. Clin Orthod Res. 1999 May;2(2):53-61. doi: 10.1111/ocr.1999.2.2.53.
- Lindauer SJ, Shoff RC. Comparison of Essix and Hawley retainers. J Clin Orthod. 1998 Feb;32(2):95-7. No abstract available.
- Littlewood SJ, Millett DT, Doubleday B, Bearn DR, Worthington HV. Retention procedures for stabilising tooth position after treatment with orthodontic braces. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 29;2016(1):CD002283. doi: 10.1002/14651858.CD002283.pub4.
- Kumar AG, Bansal A. Effectiveness and acceptability of Essix and Begg retainers: a prospective study. Aust Orthod J. 2011 May;27(1):52-6.
- Renkema AM, Al-Assad S, Bronkhorst E, Weindel S, Katsaros C, Lisson JA. Effectiveness of lingual retainers bonded to the canines in preventing mandibular incisor relapse. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Aug;134(2):179e1-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.003.
- Rowland H, Hichens L, Williams A, Hills D, Killingback N, Ewings P, Clark S, Ireland AJ, Sandy JR. The effectiveness of Hawley and vacuum-formed retainers: a single-center randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Dec;132(6):730-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.06.019.
- Sheridan JJ, LeDoux W, McMinn R. Essix retainers: fabrication and supervision for permanent retention. J Clin Orthod. 1993 Jan;27(1):37-45. No abstract available.
- Yu Y, Sun J, Lai W, Wu T, Koshy S, Shi Z. Interventions for managing relapse of the lower front teeth after orthodontic treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 6;(9):CD008734. doi: 10.1002/14651858.CD008734.pub2.
- Kramer A, Sjostrom M, Apelthun C, Hallman M, Feldmann I. Post-treatment stability after 5 years of retention with vacuum-formed and bonded retainers-a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2022 Aug 15:cjac043. doi: 10.1093/ejo/cjac043. Online ahead of print.
- Kramer A, Sjostrom M, Hallman M, Feldmann I. Vacuum-formed retainers and bonded retainers for dental stabilization-a randomized controlled trial. Part II: patients' perceptions 6 and 18 months after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2021 Apr 3;43(2):136-143. doi: 10.1093/ejo/cjaa039.
- Kramer A, Sjostrom M, Hallman M, Feldmann I. Vacuum-formed retainer versus bonded retainer for dental stabilization in the mandible-a randomized controlled trial. Part I: retentive capacity 6 and 18 months after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2020 Nov 3;42(5):551-558. doi: 10.1093/ejo/cjz072.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年11月12日
一次修了 (実際)
2021年1月14日
研究の完了 (実際)
2021年6月18日
試験登録日
最初に提出
2017年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月28日
最初の投稿 (実際)
2017年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月8日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。