Retentor formado a vácuo versus retentor colado para prevenir a recidiva após o tratamento ortodôntico
8 de agosto de 2022 atualizado por: Region Gävleborg
Retentor formado a vácuo versus retentor colado para prevenir a recidiva após o tratamento ortodôntico - um estudo controlado randomizado sobre estabilidade e percepções dos pacientes
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a estabilidade após o tratamento ortodôntico com um retentor Essix e um retentor cúspide-a-cúspide (CTC), respectivamente no arco mandibular e acompanhar longitudinalmente esses pacientes ao longo do tempo até 5 anos. As percepções dos pacientes sobre os dois métodos também são avaliadas com questionários durante o período de acompanhamento.
Um outro objetivo deste estudo é analisar a relação entre diagnóstico, resultado do tratamento, tempo de tratamento, idade no início do tratamento e estabilidade com uma contenção Essix na maxila.
As hipóteses nulas são:
- que não há diferença na capacidade de retenção entre o retentor Essix e o retentor cúspide-a-cúspide
- que não há diferença na percepção dos pacientes entre a contenção Essix e a contenção cúspide-a-cúspide
- que não há diferença na capacidade de retenção do retentor Essix na maxila em relação ao diagnóstico antes do tratamento, resultados do tratamento, tempo de tratamento e idade no início do tratamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo é realizado na Orthodontic Clinic, Gävle, Suécia e consiste em 104 pacientes. Todos os pacientes são tratados com aparelhos fixos na mandíbula superior e inferior (padrão 0,022 fio reto), com e sem extrações. Os pacientes são randomizados em dois grupos com 52 pacientes em cada grupo (Grupo A: contenção de cúspide a cúspide, Grupo B: contenção Essix).
Os moldes dentários são obtidos na consulta de remoção (T1) e nos controles de acompanhamento após seis meses (T2), 18 meses (T3) e 60 meses (T4) para ambos os grupos.
Na visita de duas semanas de retenção e nas visitas de acompanhamento após 6, 18 e 60 meses, os pacientes avaliam questionários para avaliar sua experiência de retenção com o dispositivo de retenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados com aparelhos fixos na maxila e na mandíbula
Critério de exclusão:
- Expansão Rápida da Maxila (ERM) para pacientes com má oclusão transversal severa
- Tratamento com aparelhos segmentados
- Pacientes com anomalias craniofaciais e pacientes que necessitam de cirurgia ortognática
- Pacientes com incisivos inferiores ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A: contenção CTC + contenção Essix
O CTC é colado diretamente após a descolagem. O retentor maxilar Essix é entregue ao paciente no mesmo dia após a remoção dos aparelhos fixos. As impressões de alginato são feitas nas visitas de acompanhamento. Os questionários são preenchidos nas visitas de acompanhamento. |
A contenção CTC consiste em fio Remanium® duro 0,8 (Dentaurum, Alemanha) e é colada com Tetric Flow (Ivoclar Vivadent, Liechtenstein) nos caninos inferiores diretamente após a descolagem.
Outros nomes:
A contenção Essix é feita de plástico Essix C+® de 1 mm (Dentsply, EUA) e é entregue ao paciente no mesmo dia após a remoção dos aparelhos fixos.
Outros nomes:
Impressões de alginato são feitas para confeccionar os retentores cúspide-a-cúspide e Essix, respectivamente.
Os moldes dentários são obtidos na consulta de descolagem e nas visitas de acompanhamento após 6, 18 e 60 meses.
Um questionário é preenchido nas visitas de acompanhamento.
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|
Comparador Ativo: Grupo B: contenção Essix + contenção Essix
O retentor Essix maxilar e o retentor Essix mandíbula são entregues ao paciente no mesmo dia após a remoção dos aparelhos fixos. As impressões de alginato são feitas nas visitas de acompanhamento. Os questionários são preenchidos nas visitas de acompanhamento. |
A contenção Essix é feita de plástico Essix C+® de 1 mm (Dentsply, EUA) e é entregue ao paciente no mesmo dia após a remoção dos aparelhos fixos.
Outros nomes:
Impressões de alginato são feitas para confeccionar os retentores cúspide-a-cúspide e Essix, respectivamente.
Os moldes dentários são obtidos na consulta de descolagem e nas visitas de acompanhamento após 6, 18 e 60 meses.
Um questionário é preenchido nas visitas de acompanhamento.
A contenção Essix é feita de plástico Essix C+® de 1 mm (Dentsply, EUA) e é entregue ao paciente no mesmo dia após a remoção dos aparelhos fixos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na posição dos dentes
Prazo: Alterações na posição do dente (Índice de Irregularidade de Little) foram analisadas 5 anos (T4) após a descolagem (T1)
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Análises de mudanças na posição dos dentes em modelos dentais Índice de Irregularidade de Little (em mm) 0=sem apinhamento/irregularidade, pontuações mais altas= mais apinhamento/irregularidade (pior resultado)
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Alterações na posição do dente (Índice de Irregularidade de Little) foram analisadas 5 anos (T4) após a descolagem (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção dos Pacientes
Prazo: T4 (acompanhamento de 5 anos)
|
Análises da percepção dos pacientes por meio de questionários de autorrelato validados para avaliar as experiências das técnicas de retenção VAS (escala visual analógica, 0-100) 0= baixa satisfação 100= alta satisfação
|
T4 (acompanhamento de 5 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anke Krämer, DDS, Folktandvården Gävleborg AB, Specialisttandvården ortdonti
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Lindauer SJ, Shoff RC. Comparison of Essix and Hawley retainers. J Clin Orthod. 1998 Feb;32(2):95-7. No abstract available.
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- Sheridan JJ, LeDoux W, McMinn R. Essix retainers: fabrication and supervision for permanent retention. J Clin Orthod. 1993 Jan;27(1):37-45. No abstract available.
- Yu Y, Sun J, Lai W, Wu T, Koshy S, Shi Z. Interventions for managing relapse of the lower front teeth after orthodontic treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 6;(9):CD008734. doi: 10.1002/14651858.CD008734.pub2.
- Kramer A, Sjostrom M, Apelthun C, Hallman M, Feldmann I. Post-treatment stability after 5 years of retention with vacuum-formed and bonded retainers-a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2022 Aug 15:cjac043. doi: 10.1093/ejo/cjac043. Online ahead of print.
- Kramer A, Sjostrom M, Hallman M, Feldmann I. Vacuum-formed retainers and bonded retainers for dental stabilization-a randomized controlled trial. Part II: patients' perceptions 6 and 18 months after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2021 Apr 3;43(2):136-143. doi: 10.1093/ejo/cjaa039.
- Kramer A, Sjostrom M, Hallman M, Feldmann I. Vacuum-formed retainer versus bonded retainer for dental stabilization in the mandible-a randomized controlled trial. Part I: retentive capacity 6 and 18 months after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2020 Nov 3;42(5):551-558. doi: 10.1093/ejo/cjz072.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
14 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFUG-557411
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados do participante serão compartilhados mediante solicitação razoável.
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