Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вакуумный ретейнер по сравнению с фиксированным ретейнером для предотвращения рецидива после ортодонтического лечения

8 августа 2022 г. обновлено: Region Gävleborg

Вакуумный ретейнер по сравнению с фиксированным ретейнером для предотвращения рецидива после ортодонтического лечения — рандомизированное контролируемое исследование о стабильности и восприятии пациентов

Целью этого исследования является оценка и сравнение стабильности после ортодонтического лечения с использованием ретейнера Essix и ретейнера, соединенного между клыками (CTC), соответственно, в нижнечелюстной дуге и лонгитюдное наблюдение за этими пациентами в течение времени до 5 лет. Восприятие пациентами двух методов также оценивается с помощью анкет в течение периода наблюдения.

Еще одной целью данного исследования является анализ взаимосвязи между диагнозом, исходом лечения, временем лечения, возрастом на момент начала лечения и стабильностью ретейнера Essix на верхней челюсти.

Нулевые гипотезы:

  • что нет разницы в ретенционной способности между ретейнером Essix и ретейнером от клыка к клыку.
  • что нет никакой разницы в восприятии пациентами ретейнера Essix и ретейнера между клыками.
  • что нет никакой разницы в удерживающей способности ретейнера Essix на верхней челюсти в отношении диагноза до лечения, результатов лечения, времени лечения и возраста на момент начала лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводится в Ортодонтической клинике, Евле, Швеция, и включает 104 пациента. Все пациенты лечатся несъемными аппаратами на верхней и нижней челюсти (стандарт 0,022 мм). прямая проволока), как с экстракторами, так и без них. Пациенты были рандомизированы на две группы по 52 пациента в каждой (группа А: ретейнер клык-клык, группа В: ретейнер Essix).

Зубной слепок получают на приеме для снятия бонда (T1) и при последующем контроле через шесть месяцев (T2), 18 месяцев (T3) и 60 месяцев (T4) для обеих групп.

При посещении через две недели после ретенции и при последующих посещениях через 6, 18 и 60 месяцев пациенты оценивали анкеты, чтобы оценить свой опыт удержания с помощью ретенционного устройства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с несъемными аппаратами как на верхней, так и на нижней челюсти

Критерий исключения:

  • Быстрое расширение верхней челюсти (RME) для пациентов с тяжелой поперечной аномалией прикуса
  • Лечение сегментными аппаратами
  • Пациенты с черепно-лицевыми аномалиями и пациенты, нуждающиеся в ортогнатической хирургии
  • Пациенты с отсутствием резца нижней челюсти

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A: ретейнер CTC + ретейнер Essix

CTC приклеивается сразу после отклеивания. Ретейнер Essix для верхней челюсти выдается пациенту в тот же день после снятия несъемных аппаратов.

При контрольных визитах снимают альгинатные оттиски. Анкеты заполняются во время контрольных посещений.
Устройство: CTC фиксатор
Ретейнер CTC состоит из жесткой проволоки Remanium® толщиной 0,8 мм (Dentaurum, Германия) и фиксируется с помощью Tetric Flow (Ivoclar Vivadent, Лихтенштейн) к нижним клыкам сразу после снятия брекетов.
Другие имена:
  • Фиксированный фиксатор
  • Приклеенный фиксатор
Устройство: Ретейнер Essix на верхнюю челюсть
Ретейнер Essix изготовлен из пластика Essix C+® толщиной 1 мм (Dentsply, США) и выдается пациенту в тот же день после снятия несъемных аппаратов.
Другие имена:
  • Съемный фиксатор
  • Вакуумный фиксатор
Процедура: Альгинатный оттиск
Для изготовления ретейнеров от клыка к клыку и ретейнера Essix снимаются альгинатные оттиски. Зубные слепки получают на приеме для снятия брекетов и при контрольных визитах через 6, 18 и 60 месяцев.
Другой: Опросник
Анкета заполняется при контрольных визитах.
Активный компаратор: Группа B: ретейнер Essix + ретейнер Essix

Ретейнер Essix для верхней челюсти и ретейнер для нижней челюсти Essix выдаются пациенту в тот же день после снятия несъемных аппаратов.

При контрольных визитах снимают альгинатные оттиски. Анкеты заполняются во время контрольных посещений.
Устройство: Ретейнер Essix на верхнюю челюсть
Ретейнер Essix изготовлен из пластика Essix C+® толщиной 1 мм (Dentsply, США) и выдается пациенту в тот же день после снятия несъемных аппаратов.
Другие имена:
  • Съемный фиксатор
  • Вакуумный фиксатор
Процедура: Альгинатный оттиск
Для изготовления ретейнеров от клыка к клыку и ретейнера Essix снимаются альгинатные оттиски. Зубные слепки получают на приеме для снятия брекетов и при контрольных визитах через 6, 18 и 60 месяцев.
Другой: Опросник
Анкета заполняется при контрольных визитах.
Устройство: Essix ретейнер нижней челюсти
Ретейнер Essix изготовлен из пластика Essix C+® толщиной 1 мм (Dentsply, США) и выдается пациенту в тот же день после снятия несъемных аппаратов.
Другие имена:
  • Съемный фиксатор
  • Вакуумный фиксатор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения положения зубов
Временное ограничение: Изменения положения зубов (индекс неровности Литтла) анализировали через 5 лет (Т4) после снятия брекетов (Т1).
Анализ изменений положения зубов на слепках Индекс неровностей Литтла (в мм) 0 = отсутствие скученности/неравномерность, более высокие баллы = большая скученность/неравномерность (худший результат)
Изменения положения зубов (индекс неровности Литтла) анализировали через 5 лет (Т4) после снятия брекетов (Т1).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие пациентов
Временное ограничение: T4 (5 лет наблюдения)
Анализ восприятия пациентами с помощью валидированных анкет самоотчетов для оценки опыта применения методов удержания по ВАШ (визуально-аналоговая шкала, 0-100) 0=низкая удовлетворенность 100=высокая удовлетворенность
T4 (5 лет наблюдения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Gävleborg

Соавторы

Umeå University

Следователи

  • Главный следователь: Anke Krämer, DDS, Folktandvården Gävleborg AB, Specialisttandvården ortdonti

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CFUG-557411

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные участников будут переданы по обоснованному запросу.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CTC фиксатор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться