Dispositif de retenue formé sous vide par rapport au dispositif de retenue collé pour prévenir les rechutes après un traitement orthodontique
8 août 2022 mis à jour par: Region Gävleborg
Dispositif de retenue formé sous vide versus dispositif de retenue collé pour prévenir les rechutes après un traitement orthodontique - Un essai contrôlé randomisé sur la stabilité et les perceptions des patients
Le but de cet essai est d'évaluer et de comparer la stabilité après traitement orthodontique avec une contention Essix et une contention cuspid-to-cuspid (CTC), respectivement au niveau de l'arcade mandibulaire et de suivre longitudinalement ces patients dans le temps jusqu'à 5 ans. Les perceptions des patients des deux méthodes sont également évaluées avec des questionnaires au cours de la période de suivi.
Un autre objectif de cette étude est d'analyser la relation entre le diagnostic, le résultat du traitement, la durée du traitement, l'âge au début du traitement et la stabilité avec une contention Essix au maxillaire.
Les hypothèses nulles sont :
- qu'il n'y a pas de différence de capacité de rétention entre la contention Essix et la contention canine à canine
- qu'il n'y a pas de différence dans la perception des patients entre la contention Essix et la contention canine à canine
- qu'il n'y a pas de différence dans la capacité de rétention de la contention Essix dans le maxillaire concernant le diagnostic avant le traitement, les résultats du traitement, la durée du traitement et l'âge au début du traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude est menée à la clinique d'orthodontie, Gävle, Suède et se compose de 104 patients. Tous les patients sont traités avec des appareils fixes dans la mâchoire supérieure et inférieure (standard .022 fil droit), avec et sans extractions. Les patients sont randomisés en deux groupes de 52 patients dans chaque groupe (Groupe A : contention canine à canine, Groupe B : contention Essix).
Les moulages dentaires sont obtenus au rendez-vous de décollement (T1) et aux contrôles de suivi après six mois (T2), 18 mois (T3) et 60 mois (T4) pour les deux groupes.
Lors de la visite de deux semaines en rétention et lors des visites de suivi après 6, 18 et 60 mois, les patients évaluent des questionnaires afin d'évaluer leur expérience de rétention avec le dispositif de rétention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités avec des appareils fixes au maxillaire et à la mandibule
Critère d'exclusion:
- Expansion maxillaire rapide (RME) pour les patients présentant une malocclusion transversale sévère
- Traitement avec des appareils segmentés
- Patients présentant des anomalies craniofaciales et patients nécessitant une chirurgie orthognatique
- Patients avec une incisive mandibulaire manquante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : mandat CTC + mandat Essix
Le CTC est collé directement après le décollement. Le maxillaire de retenue Essix est remis au patient le jour même après le retrait des appareils fixes. Des empreintes à l'alginate sont prises lors des visites de suivi. Des questionnaires sont remplis lors des visites de suivi. |
La contention CTC se compose de fil dur Remanium® 0,8 (Dentaurum, Allemagne) et est collée avec Tetric Flow (Ivoclar Vivadent, Liechtenstein) aux canines inférieures directement après le décollement.
Autres noms:
L'attelle Essix est fabriquée en plastique Essix C+® 1 mm (Dentsply, USA) et est remise au patient le jour même après le retrait des appareils fixes.
Autres noms:
Des empreintes d'alginate sont prises pour fabriquer respectivement les contentions cuspide à cuspide et Essix.
Les moulages dentaires sont obtenus lors du rendez-vous de décollement et lors des visites de suivi après 6, 18 et 60 mois.
Un questionnaire est rempli lors des visites de suivi.
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Comparateur actif: Groupe B : mandat Essix + mandat Essix
La retenue Essix maxillaire et la retenue Essix mandibule sont remises au patient le jour même après le retrait des appareils fixes. Des empreintes à l'alginate sont prises lors des visites de suivi. Des questionnaires sont remplis lors des visites de suivi. |
L'attelle Essix est fabriquée en plastique Essix C+® 1 mm (Dentsply, USA) et est remise au patient le jour même après le retrait des appareils fixes.
Autres noms:
Des empreintes d'alginate sont prises pour fabriquer respectivement les contentions cuspide à cuspide et Essix.
Les moulages dentaires sont obtenus lors du rendez-vous de décollement et lors des visites de suivi après 6, 18 et 60 mois.
Un questionnaire est rempli lors des visites de suivi.
L'attelle Essix est fabriquée en plastique Essix C+® 1 mm (Dentsply, USA) et est remise au patient le jour même après le retrait des appareils fixes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la position des dents
Délai: Les changements de position des dents (indice d'irrégularité de Little) ont été analysés 5 ans (T4) après le décollement (T1)
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Analyses des changements de position des dents sur les modèles dentaires Indice d'irrégularité de Little (en mm) 0 = pas d'encombrement/irrégularité, scores plus élevés = plus d'encombrement/irrégularité (pire résultat)
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Les changements de position des dents (indice d'irrégularité de Little) ont été analysés 5 ans (T4) après le décollement (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception des patients
Délai: T4 (suivi de 5 ans)
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Analyses de la perception des patients par des questionnaires d'auto-évaluation validés pour évaluer les expériences des techniques de rétention EVA (échelle visuelle analogique, 0-100) 0= faible satisfaction 100= haute satisfaction
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T4 (suivi de 5 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anke Krämer, DDS, Folktandvården Gävleborg AB, Specialisttandvården ortdonti
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Jaderberg S, Feldmann I, Engstrom C. Removable thermoplastic appliances as orthodontic retainers--a prospective study of different wear regimens. Eur J Orthod. 2012 Aug;34(4):475-9. doi: 10.1093/ejo/cjr040. Epub 2011 Apr 20.
- Thickett E, Power S. A randomized clinical trial of thermoplastic retainer wear. Eur J Orthod. 2010 Feb;32(1):1-5. doi: 10.1093/ejo/cjp061. Epub 2009 Oct 14.
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- Atack N, Harradine N, Sandy JR, Ireland AJ. Which way forward? Fixed or removable lower retainers. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):954-9. doi: 10.2319/103106-449.1.
- Bennett ME, Tulloch JF. Understanding orthodontic treatment satisfaction from the patients' perspective: a qualitative approach. Clin Orthod Res. 1999 May;2(2):53-61. doi: 10.1111/ocr.1999.2.2.53.
- Lindauer SJ, Shoff RC. Comparison of Essix and Hawley retainers. J Clin Orthod. 1998 Feb;32(2):95-7. No abstract available.
- Littlewood SJ, Millett DT, Doubleday B, Bearn DR, Worthington HV. Retention procedures for stabilising tooth position after treatment with orthodontic braces. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 29;2016(1):CD002283. doi: 10.1002/14651858.CD002283.pub4.
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- Renkema AM, Al-Assad S, Bronkhorst E, Weindel S, Katsaros C, Lisson JA. Effectiveness of lingual retainers bonded to the canines in preventing mandibular incisor relapse. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Aug;134(2):179e1-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.06.003.
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- Sheridan JJ, LeDoux W, McMinn R. Essix retainers: fabrication and supervision for permanent retention. J Clin Orthod. 1993 Jan;27(1):37-45. No abstract available.
- Yu Y, Sun J, Lai W, Wu T, Koshy S, Shi Z. Interventions for managing relapse of the lower front teeth after orthodontic treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 6;(9):CD008734. doi: 10.1002/14651858.CD008734.pub2.
- Kramer A, Sjostrom M, Apelthun C, Hallman M, Feldmann I. Post-treatment stability after 5 years of retention with vacuum-formed and bonded retainers-a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2022 Aug 15:cjac043. doi: 10.1093/ejo/cjac043. Online ahead of print.
- Kramer A, Sjostrom M, Hallman M, Feldmann I. Vacuum-formed retainers and bonded retainers for dental stabilization-a randomized controlled trial. Part II: patients' perceptions 6 and 18 months after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2021 Apr 3;43(2):136-143. doi: 10.1093/ejo/cjaa039.
- Kramer A, Sjostrom M, Hallman M, Feldmann I. Vacuum-formed retainer versus bonded retainer for dental stabilization in the mandible-a randomized controlled trial. Part I: retentive capacity 6 and 18 months after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2020 Nov 3;42(5):551-558. doi: 10.1093/ejo/cjz072.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
14 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2017
Première publication (Réel)
3 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CFUG-557411
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données des participants seront partagées sur demande raisonnable.
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