健康なボランティアにおけるオミガナンとイミキモドの局所チャレンジ

包含基準:

• 18歳から45歳までの健康な男女。 健康状態は、詳細な病歴および手術歴、バイタルサイン、12誘導心電図、血液学、血液化学、血液血清学および尿検査を含む完全な身体検査の後に活動性または慢性疾患の証拠がないことによって定義されます。
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 で、最小体重が 50 kg であること。
• フィッツパトリック スキン タイプ I-III (白人)
• -被験者と出産の可能性のあるそのパートナーは、研究期間中および最後の投与から3か月間、効果的な避妊を使用する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、調査の制限を順守することができ、喜んで。

除外基準:

• 自己免疫疾患、HIV、移植患者など、免疫系障害に関連するあらゆる疾患
• 乾癬の家族歴
• 病的瘢痕形成歴（ケロイド、肥厚性瘢痕）
• -病理学的に現在および/または再発している、臨床的に重要な皮膚の状態。
• imiquimod/ resiquimod/ gardiquimod の以前の使用
• -（非）治験薬、同じクラスの薬、ま​​たはそれらの賦形剤に対する既知の過敏症。
• スクリーニング時の皮膚マーカーに対する過敏症
• -登録前30日以内の免疫抑制薬または免疫調節薬の必要性、または研究の過程で使用する予定。
• -治験薬投与から30日以内の局所薬（処方箋または店頭[OTC]）の使用、または局所治療領域での半減期が5未満（いずれか長い方）
• 登録後3週間以内の日光浴、過度の日光への露出、または日焼けブースによる日焼け。
• -スクリーニング前の3か月以内の治験薬またはデバイス研究への参加、または年に4回以上。
• -スクリーニング前の3か月（男性）または4か月（女性）以内に500 mLを超える血液の損失または寄付
• 妊娠中、妊娠検査薬陽性、妊娠を希望している、または授乳中