いびきと睡眠時無呼吸における鼻の役割
睡眠呼吸障害と睡眠時無呼吸における鼻呼吸の量的および質的特性と、患者の転帰を改善するという最終目標を持つ（CPAP）治療との関係を詳細に研究するつもりです。
これを行うために、モニターされた睡眠中に患者の鼻気流を一時的に変更して CPAP 空気圧を下げ、CPAP 治療が患者にとってより受け入れられるようにします。 さらに、St. Olavs Hospital/NTNU の OSASMOD 研究コンソーシアムおよび SINTEF と協力して高度なコンピューター化モデリングを実装し、変更の結果を予測し、最終的にはこれらの予測を使用して鼻手術の計画と結果の両方を改善する予定です。 .
調査の概要
詳細な説明
以前の研究の結果に基づいて、鼻は通常の睡眠呼吸においてより重要な役割を果たしており、特に睡眠呼吸障害において以前に記録されたよりも大きな役割を果たしているという仮説を立てています.
このプロジェクトの全体的な目的は、覚醒中と睡眠中の鼻呼吸、その解剖学、生理学、病態生理学についての洞察を得ることです。
さらに、OSAS患者（n = 30）の既知の問題である嗅覚機能障害、または嗅覚の低下を調べ、この機能障害が睡眠構造の乱れと関係があるのか 、それとも治療中の頻繁な脱酸素化の結果として関係があるのか を判断しようとします.夜。
これを行うために、睡眠ポリグラフ (PSG) などの睡眠呼吸障害の診断に利用可能な現在の診断ツールを、4 相鼻圧計による鼻科学的調査および双方向流体構造相互作用 (FSI) 計算流体などの技術と組み合わせて実装することを提案します。患者の動的（CFD）分析。 嗅覚テストでは、標準化された匂いテストを使用します。 これらの検査を組み合わせることで、鼻呼吸に影響を与える要因をより詳細に把握できます。
さらに、提案された研究では介入アプローチを使用します。 患者の鼻抵抗は、夜間呼吸と睡眠構造に対するさまざまな鼻抵抗の影響を研究するために、二重盲式RCTで従来のうっ血除去鼻スプレーを実装することにより、監視された睡眠下で変更されます。
該当する場合、調査結果は、相関値を見つけて、そのようなコンピューターモデルの予測値を評価するために、すべての研究で患者の双方向流体構造相互作用計算流体力学モデルと比較されます。
短期的には、これらの調査結果は、CPAP 圧力を下げることにより、CPAP への患者のアドヒアランスを改善する可能性があります。 長期的な目標は、鼻手術の精度を向上させることです。
私たちの研究の潜在的なエンドポイントは次のとおりです。
全体としての鼻呼吸のより良い理解 睡眠時無呼吸患者のより良い治療アドヒアランスと満足度 睡眠時無呼吸患者の改善された治療戦略 鼻気流病理の改善された診断 障害のある鼻気流における医学的および外科的介入のより焦点を絞ったターゲティング
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0456
- 募集
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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コンタクト：
- Anners Lerdal, PhD
- 電話番号：004795033144
- メール：Anners.Lerdal@lds.no
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- OSASが明らかでCPAP治療が必要な患者
除外基準:
- ノルウェー語を話せない、うっ血性心不全 (駆出率 <40%)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PSG とキシロメタゾリン、その後プラセボ
患者は、PSG の前に加湿器で鼻 CPAP を投与されます。 この腕の患者は、PSG の第 2 夜にキシロメタゾリンを受け取り、PSG の第 3 夜にプラセボを受け取ります。 |
患者には、PSG の 2 日目または 3 日目の夜の前に、鼻充血除去剤 (キシロメタゾリン) が投与されます。
患者には、PSG の 2 日目または 3 日目の夜の前に、プラセボ鼻スプレー (生理食塩水) が与えられます。
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実験的：プラセボの後にキシロメタゾリンを含む PSG
患者は、PSG の前に加湿器で鼻 CPAP を投与されます。 この腕の患者は、PSG の第 2 夜にプラセボを受け取り、PSG の第 3 夜にキシロメタゾリンを受け取ります。 |
患者には、PSG の 2 日目または 3 日目の夜の前に、鼻充血除去剤 (キシロメタゾリン) が投与されます。
患者には、PSG の 2 日目または 3 日目の夜の前に、プラセボ鼻スプレー (生理食塩水) が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療用 CPAP 圧のレベル
時間枠：6ヵ月
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治療用 CPAP 圧力レベルは、CPAP デバイスで自動的に測定されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Søren Berg, MD PhD、University of Lund
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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