Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næsens rolle ved snorken og søvnapnø

6. marts 2017 opdateret af: Lovisenberg Diakonale Hospital

Vi har til hensigt at studere i dybden, de kvantitative og kvalitative egenskaber af nasal respiration ved søvnforstyrret vejrtrækning og søvnapnø og dets relation til (CPAP) behandling med det endelige mål at forbedre patientresultatet.

For at gøre dette vil vi midlertidigt ændre patienternes nasale luftstrøm under overvåget søvn for at sænke CPAP-lufttrykket, hvilket gør CPAP-behandling mere acceptabel for patienten. Derudover planlægger vi at implementere meget avanceret computeriseret modellering i samarbejde med OSASMOD forskningskonsortiet på St. Olavs Hospital/NTNU og SINTEF for at forudsige resultaterne af vores ændringer og i sidste ende bruge disse forudsigelser til at forbedre både planlægningen og resultaterne af næsekirurgi. .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på resultater fra tidligere undersøgelser antager vi, at næsen spiller en mere signifikant rolle i normal søvnrespiration og især en større rolle ved søvnforstyrret vejrtrækning end tidligere registreret.

Det overordnede formål med dette projekt er at opnå indsigt i næseånding under vågen og søvn, dens anatomi, fysiologi og patofysiologi.

Derudover vil vi se på olfaktorisk dysfunktion eller nedsat lugtesans, et kendt problem hos OSAS-patienter (n=30), og forsøge at afgøre, om denne dysfunktion har at gøre med forstyrret søvnarkitektur eller som et resultat af hyppige deoxygenationer under nat.

For at gøre dette foreslår vi at implementere de nuværende diagnostiske værktøjer, der er tilgængelige i diagnostik af søvnforstyrret vejrtrækning, såsom polysomnografi (PSG), i kombination med rhinologiske undersøgelser med 4-faset rhinomometri og teknikker såsom tovejs væskestrukturinteraktion (FSI) beregningsvæske dynamisk (CFD) analyse af patienter. Til lugttest vil vi bruge standardiserede lugttest. Disse undersøgelser i kombination vil give os et mere detaljeret overblik over de faktorer, der påvirker næseåndingen.

Derudover vil vi bruge en interventionel tilgang i den foreslåede undersøgelse. Patienternes næsemodstand vil blive modificeret under overvåget søvn ved at implementere konventionel dekongestant næsespray i en dobbeltblindet RCT for at undersøge effekten af ​​varierende næsemodstand på natlig respiration og søvnarkitektur.

Resultater, hvor det er relevant, vil blive sammenlignet med to-vejs væskestruktur interaktion computational væskedynamiske modeller af patienter i alle undersøgelser for at finde korrelative værdier og dermed vurdere den prædikative værdi af sådanne computermodeller.

På kort sigt kunne disse resultater forbedre patientens overholdelse af CPAP ved at sænke CPAP-trykket. Langsigtede mål er at forbedre nøjagtigheden af ​​næsekirurgi.

Potentielle slutpunkter i vores forskning er som følger:

En bedre forståelse af nasal respiration som helhed Bedre behandlingsadhærens og -tilfredshed hos søvnapnøpatienter Forbedrede behandlingsstrategier for søvnapnøpatienter Forbedret diagnostik af nasal luftstrømspatologi Mere fokuseret målretning af medicinsk og kirurgisk indgreb ved nedsat nasal luftstrøm

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0456
        • Rekruttering
        • Lovisenberg Diaconal Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med manifest OSAS og har behov for CPAP-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Taler ikke norsk sprog, kongestiv hjertesvigt (ejektionsfraktion <40%)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PSG med Xylometazolin og derefter placebo

Patienter administreres nasal CPAP med luftfugter før PSG

Patienter i denne arm får Xylometazolin nat 2 af PSG og placebo nat 3 af PSG.
Medicin: Xylometazolin
Patienten vil få et næseafsvækkende middel (Xylometazolin) før deres 2. eller 3. nat med PSG.
Medicin: placebo (saltvand)
Patienten vil få en placebo-næsespray (saltvand) før deres 2. eller 3. nat med PSG.
EKSPERIMENTEL: PSG med placebo og derefter Xylometazolin

Patienter administreres nasal CPAP med luftfugter før PSG

Patienter i denne arm får placebo nat 2 med PSG og Xylometazolin nat 3 af PSG.
Medicin: Xylometazolin
Patienten vil få et næseafsvækkende middel (Xylometazolin) før deres 2. eller 3. nat med PSG.
Medicin: placebo (saltvand)
Patienten vil få en placebo-næsespray (saltvand) før deres 2. eller 3. nat med PSG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau i terapeutisk CPAP-tryk
Tidsramme: 6 måneder
Terapeutiske CPAP-trykniveauer måles automatisk i CPAP-enheden
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Søren Berg, MD PhD, University of Lund

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LovisenbergH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasal obstruktion

Kliniske forsøg med Xylometazolin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner