鼻子在打鼾和睡眠呼吸暂停中的作用
我们打算深入研究鼻呼吸在睡眠呼吸障碍和睡眠呼吸暂停中的定量和定性特性及其与 (CPAP) 治疗的关系,最终目标是改善患者预后。
为此,我们将在监测睡眠期间暂时改变患者的鼻腔气流,以降低 CPAP 气压,使患者更容易接受 CPAP 治疗。 此外,我们计划与 St. Olavs Hospital/NTNU 和 SINTEF 的 OSASMOD 研究联盟合作实施高度先进的计算机化建模,以预测我们改变的结果,并最终使用这些预测来改善鼻部手术的计划和结果.
研究概览
详细说明
根据先前研究的结果,我们假设鼻子在正常睡眠呼吸中起着更重要的作用,特别是在睡眠呼吸紊乱中起着比先前记录更大的作用。
该项目的总体目标是深入了解清醒和睡眠期间的鼻呼吸、解剖学、生理学和病理生理学。
此外,我们将研究嗅觉功能障碍或嗅觉减退,这是 OSAS 患者 (n=30) 的一个已知问题,并尝试确定这种功能障碍是否与睡眠结构紊乱有关,或者是由于睡眠期间频繁缺氧造成的夜晚。
为此,我们建议实施目前可用于诊断睡眠呼吸障碍的诊断工具,例如多导睡眠图 (PSG),结合使用 4 相鼻测压法和双向流体结构相互作用 (FSI) 计算流体等技术进行的鼻科调查患者的动态 (CFD) 分析。 对于嗅觉测试,我们将使用标准化的气味测试。 结合这些检查,我们可以更详细地了解影响鼻呼吸的因素。
此外,我们将在拟议的研究中使用干预方法。 通过在双盲 RCT 中实施常规减充血剂喷鼻剂,将在监测睡眠的情况下改变患者的鼻阻力,以研究不同的鼻阻力对夜间呼吸和睡眠结构的影响。
在适用的情况下,研究结果将与所有研究中患者的双向流体结构相互作用计算流体动力学模型进行比较,以找到相关值,从而评估此类计算机模型的预测值。
在短期内,这些发现可以通过降低 CPAP 压力来提高患者对 CPAP 的依从性。 长期目标是提高鼻部手术的准确性。
我们研究的潜在终点如下:
更好地了解鼻呼吸作为一个整体 睡眠呼吸暂停患者更好的治疗依从性和满意度 改善睡眠呼吸暂停患者的治疗策略 改进鼻腔气流病理学诊断 更专注于针对鼻腔气流受损的医疗和手术干预
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Hans Christian Hoel, MD
- 电话号码:004792825316
- 邮箱:hans.hoel@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Søren Berg, MD PhD
- 电话号码:004528688887
- 邮箱:sb@bergshallan.dk
学习地点
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-
-
Oslo、挪威、0456
- 招聘中
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
接触:
- Anners Lerdal, PhD
- 电话号码:004795033144
- 邮箱:Anners.Lerdal@lds.no
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 有明显 OSAS 且需要 CPAP 治疗的患者
排除标准:
- 不会说挪威语,充血性心力衰竭(射血分数 <40%)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:PSG 与 Xylometazoline 然后安慰剂
在 PSG 之前,患者接受带加湿器的经鼻 CPAP 该组中的患者在 PSG 的第 2 晚接受赛洛唑啉,在 PSG 的第 3 晚接受安慰剂。 |
在 PSG 的第 2 或第 3 晚之前,患者将接受鼻减充血剂(赛洛唑啉)。
在 PSG 的第 2 或第 3 晚之前,将向患者提供安慰剂鼻腔喷雾剂(生理盐水)。
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实验性的:PSG 加安慰剂,然后加赛洛唑啉
在 PSG 之前,患者接受带加湿器的经鼻 CPAP 该组中的患者在 PSG 的第 2 晚接受安慰剂,在 PSG 的第 3 晚接受赛洛唑啉。 |
在 PSG 的第 2 或第 3 晚之前,患者将接受鼻减充血剂(赛洛唑啉)。
在 PSG 的第 2 或第 3 晚之前,将向患者提供安慰剂鼻腔喷雾剂(生理盐水)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗性 CPAP 压力水平
大体时间:6个月
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治疗性 CPAP 压力水平在 CPAP 设备中自动测量
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Søren Berg, MD PhD、University of Lund
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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