Nenän rooli kuorsauksessa ja uniapneassa
Aiomme tutkia perusteellisesti nenähengityksen kvantitatiivisia ja laadullisia ominaisuuksia unihengityshäiriöissä ja uniapneassa ja sen suhdetta (CPAP) hoitoon lopullisena tavoitteenamme parantaa potilaan hoitotuloksia.
Tätä varten muutamme tilapäisesti potilaiden nenän ilmavirtausta valvotun unen aikana CPAP-ilmanpaineen alentamiseksi, jolloin CPAP-hoito on potilaan kannalta hyväksyttävämpää. Lisäksi aiomme ottaa käyttöön erittäin kehittyneen tietokoneistetun mallinnuksen yhteistyössä OSASMOD-tutkimuskonsortion kanssa St. Olavs Hospital/NTNU:ssa ja SINTEFissä muutosten tulosten ennustamiseksi ja viime kädessä näiden ennusteiden käyttämiseksi parantaaksemme sekä nenäleikkauksen suunnittelua että tuloksia. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiempien tutkimusten tulosten perusteella oletamme, että nenällä on aiemmin havaittua merkittävämpi rooli normaalissa unen hengityksessä ja erityisesti unihäiriöisessä hengittämisessä.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on saada käsitys nenähengityksestä valveilla ja unen aikana, sen anatomiasta, fysiologiasta ja patofysiologiasta.
Lisäksi tarkastelemme hajuhäiriöitä tai hajuaistin heikkenemistä, joka on tunnettu ongelma OSAS-potilailla (n = 30), ja yritämme selvittää, liittyykö tämä toimintahäiriö häiriintyneeseen unen arkkitehtuuriin vai toistuviin hapenpoistoihin. yö.
Tätä varten ehdotamme unihäiriöiden hengityksen diagnostiikassa käytettävissä olevien nykyisten diagnostisten työkalujen, kuten polysomnografian (PSG) käyttöönottoa yhdessä rinologisten tutkimusten kanssa 4-vaiheisen rinomanometrian ja tekniikoiden, kuten kaksisuuntaisen nesterakenteen vuorovaikutuksen (FSI) laskennallisen nesteen kanssa. potilaiden dynaaminen (CFD) analyysi. Hajututkimuksessa käytämme standardoituja hajutestejä. Nämä tutkimukset yhdessä antavat meille yksityiskohtaisemman kuvan nenähengitykseen vaikuttavista tekijöistä.
Lisäksi käytämme ehdotetussa tutkimuksessa interventiolähestymistapaa. Potilaan nenän vastustuskykyä muokataan valvotussa unessa ottamalla käyttöön perinteinen dekongestantti nenäsumute kaksoissokkoutetussa RCT:ssä, jotta voidaan tutkia vaihtelevan nenän vastuksen vaikutusta yölliseen hengitykseen ja unen arkkitehtuuriin.
Löydöksiä verrataan soveltuvin osin potilaiden kaksisuuntaisiin nesterakenteen vuorovaikutuksen laskennallisiin nestedynaamisiin malleihin kaikissa tutkimuksissa korrelatiivisten arvojen löytämiseksi ja siten tällaisten tietokonemallien predikatiivisen arvon arvioimiseksi.
Lyhyellä aikavälillä nämä löydökset voivat parantaa potilaan sitoutumista CPAP:iin alentamalla CPAP-painetta. Pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa nenäleikkauksen tarkkuutta.
Tutkimuksemme mahdolliset päätepisteet ovat seuraavat:
Parempi ymmärrys nenähengityksestä kokonaisuutena Parempi hoitoon sitoutuminen ja tyytyväisyys uniapneapotilailla Parannetut hoitostrategiat uniapneapotilaille Parannettu nenän ilmavirtauspatologian diagnostiikka Lääketieteellisten ja kirurgisten toimenpiteiden kohdentaminen nenän heikentyneeseen ilmavirtaukseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0456
- Rekrytointi
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anners Lerdal, PhD
- Puhelinnumero: 004795033144
- Sähköposti: Anners.Lerdal@lds.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ilmeinen OSAS ja jotka tarvitsevat CPAP-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu norjan kieltä, Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio <40 %)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PSG ksylometatsoliinilla ja sitten lumelääke
Potilaille annetaan nenän CPAP kostuttimella ennen PSG:tä Tämän haaran potilaat saavat ksylometatsoliinia PSG:n 2. yönä ja lumelääkettä PSG:n 3. yönä. |
Potilaalle annetaan nenän tukkoisuutta lievittävää lääkettä (ksylometatsoliinia) ennen toista tai kolmatta PSG-iltaa.
Potilaalle annetaan lumelääkettä nenäsumutetta (suolaliuosta) ennen toista tai kolmatta PSG-iltaa.
|
|
KOKEELLISTA: PSG plasebolla ja sitten ksylometatsoliinilla
Potilaille annetaan nenän CPAP kostuttimella ennen PSG:tä Tämän haaran potilaat saavat lumelääkettä 2. yönä PSG:tä ja ksylometatsoliinia PSG:n 3. yönä. |
Potilaalle annetaan nenän tukkoisuutta lievittävää lääkettä (ksylometatsoliinia) ennen toista tai kolmatta PSG-iltaa.
Potilaalle annetaan lumelääkettä nenäsumutetta (suolaliuosta) ennen toista tai kolmatta PSG-iltaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttisen CPAP-paineen taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terapeuttiset CPAP-painetasot mitataan automaattisesti CPAP-laitteessa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Søren Berg, MD PhD, University of Lund
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Nenän sairaudet
- Hengityksen äänet
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hengitysteiden tukos
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Apnea
- Kuorsaus
- Nenän tukos
- Hengityselinten aineet
- Vasokonstriktoriaineet
- Nenän dekongestantit
- Ksylometatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- LovisenbergH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nenän tukos
-
Ruijin HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti hengitysvajaus | Sähköimpedanssitomografia (EIT) | Happiterapian epäonnistuminen | High-flow Nasal Cannula (HFNC) -hoitoKiina
-
Poitiers University HospitalRekrytointi