코골이와 수면 무호흡증에서 코의 역할
우리는 수면 장애 호흡 및 수면 무호흡증에서 비강 호흡의 양적 및 질적 특성과 환자 결과 개선을 최종 목표로 (CPAP) 치료와의 관계를 심도 있게 연구하고자 합니다.
이를 위해 우리는 모니터링되는 수면 중에 일시적으로 환자의 비강 기류를 변경하여 CPAP 기압을 낮추어 환자가 CPAP 치료를 더 수용할 수 있도록 합니다. 또한 우리는 St. Olavs Hospital/NTNU 및 SINTEF의 OSASMOD 연구 컨소시엄과 협력하여 고도의 컴퓨터 모델링을 구현하여 변경 결과를 예측하고 궁극적으로 이러한 예측을 사용하여 코 수술의 계획과 결과를 모두 개선할 계획입니다. .
연구 개요
상세 설명
이전 연구의 결과를 바탕으로 우리는 코가 정상적인 수면 호흡에서 더 중요한 역할을 하고 특히 수면 장애 호흡에서 이전에 기록된 것보다 더 큰 역할을 한다는 가설을 세웁니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 각성 및 수면 중 비강 호흡, 해부학, 생리학 및 병리 생리학에 대한 통찰력을 얻는 것입니다.
또한 OSAS 환자(n=30)의 알려진 문제인 후각 기능 장애 또는 후각 감소를 살펴보고 이 기능 장애가 수면 구조 방해와 관련이 있는지 또는 수면 중 빈번한 탈산소화의 결과인지 확인하려고 합니다. 밤.
이를 위해 우리는 4상 rhinomanometry와 양방향 유체 구조 상호 작용(FSI) 전산 유체와 같은 기술과 함께 rhinological 조사와 결합하여 polysomnography(PSG)와 같은 수면 장애 호흡의 진단에서 사용할 수 있는 현재 진단 도구를 구현할 것을 제안합니다. 환자의 동적(CFD) 분석. 후각 테스트를 위해 표준화된 냄새 테스트를 사용합니다. 이러한 검사를 조합하면 비강 호흡에 영향을 미치는 요인에 대해 더 자세히 알 수 있습니다.
또한 제안된 연구에서 중재적 접근 방식을 사용할 것입니다. 야간 호흡 및 수면 구조에 대한 다양한 비강 저항의 효과를 연구하기 위해 이중 맹검 RCT에서 기존 충혈 완화제 비강 스프레이를 구현하여 모니터된 수면 하에서 환자 비강 저항이 수정될 것입니다.
적용 가능한 경우 결과는 모든 연구에서 환자의 양방향 유체 구조 상호 작용 전산 유체 역학 모델과 비교되어 상관 값을 찾고 따라서 이러한 컴퓨터 모델의 예측 가치를 평가합니다.
단기적으로 이러한 결과는 CPAP 압력을 낮춤으로써 CPAP에 대한 환자의 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 장기적인 목표는 코 수술의 정확도를 높이는 것입니다.
우리 연구의 잠재적 종점은 다음과 같습니다.
비강 호흡에 대한 전반적인 이해 수면 무호흡증 환자의 치료 순응도 및 만족도 향상 수면 무호흡증 환자를 위한 치료 전략 개선 비강 기류 병리의 진단 개선 비강 기류 장애에 대한 의료 및 외과 개입의 보다 집중된 목표
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0456
- 모병
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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연락하다:
- Anners Lerdal, PhD
- 전화번호: 004795033144
- 이메일: Anners.Lerdal@lds.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 명백한 OSAS가 있고 CPAP 치료가 필요한 환자
제외 기준:
- 노르웨이어를 구사하지 못함, 울혈성 심부전(박출률 <40%)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자일로메타졸린과 위약을 병용한 PSG
환자는 PSG 전에 가습기가 있는 비강 CPAP를 투여받습니다. 이 팔의 환자는 PSG의 2일 밤에 자일로메타졸린을 투여받고 PSG의 3일 밤에 위약을 투여받습니다. |
환자는 PSG의 2박 또는 3박 전에 비충혈 완화제(자일로메타졸린)를 투여받습니다.
환자는 PSG의 2박 또는 3박 전에 위약 비강 스프레이(식염수)를 투여받습니다.
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실험적: 위약과 자일로메타졸린을 병용한 PSG
환자는 PSG 전에 가습기가 있는 비강 CPAP를 투여받습니다. 이 부문의 환자들은 PSG 2일 밤에 위약을, PSG 3일 밤에 자일로메타졸린을 투여받습니다. |
환자는 PSG의 2박 또는 3박 전에 비충혈 완화제(자일로메타졸린)를 투여받습니다.
환자는 PSG의 2박 또는 3박 전에 위약 비강 스프레이(식염수)를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료용 CPAP 압력 수준
기간: 6 개월
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치료용 CPAP 압력 수준은 CPAP 장치에서 자동으로 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Søren Berg, MD PhD, University of Lund
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LovisenbergH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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