Az orr szerepe a horkolásban és az alvási apnoében
Szándékunkban áll mélyrehatóan tanulmányozni az orrlégzés kvantitatív és minőségi tulajdonságait alvászavaros légzésben és alvási apnoéban, valamint összefüggését a (CPAP) kezeléssel, végső célunk a beteg kimenetelének javítása.
Ennek érdekében átmenetileg módosítjuk a páciensek orrban történő légáramlását megfigyelt alvás közben, hogy csökkentsük a CPAP légnyomást, így a CPAP kezelés elfogadhatóbb a páciens számára. Ezenkívül a St. Olavs Hospital/NTNU és a SINTEF OSASMOD kutatókonzorciummal együttműködve rendkívül fejlett számítógépes modellezést tervezünk, hogy előre jelezzük változtatásaink eredményeit, és végső soron felhasználjuk ezeket az előrejelzéseket az orrműtét tervezésének és kimenetelének javítására. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok eredményei alapján azt feltételezzük, hogy az orr jelentősebb szerepet játszik a normál alvási légzésben, és különösen az alvászavaros légzésben, mint korábban feljegyeztük.
A projekt átfogó célja, hogy betekintést nyerjen az ébrenlét és alvás közbeni orrlégzésbe, annak anatómiájába, fiziológiájába és patofiziológiájába.
Ezenkívül megvizsgáljuk a szaglászavart vagy a szagláscsökkenést, amely az OSAS-betegek (n=30) ismert problémája, és megpróbáljuk meghatározni, hogy ennek a diszfunkciónak van-e köze a zavart alvási architektúrához, vagy a gyakori oxigéntelenítés eredményeként. éjszaka.
Ennek érdekében javasoljuk az alvászavarok diagnosztikájában elérhető jelenlegi diagnosztikai eszközök, például poliszomnográfia (PSG) alkalmazását, kombinálva a 4 fázisú rhinomanometriával végzett rinológiai vizsgálatokkal és olyan technikákkal, mint a kétirányú folyadékszerkezet-kölcsönhatás (FSI) számítási folyadék. betegek dinamikus (CFD) elemzése. A szaglásvizsgálathoz szabványos szagvizsgálatokat alkalmazunk. Ezek a vizsgálatok együttesen részletesebb képet adnak az orrlégzést befolyásoló tényezőkről.
Ezenkívül a javasolt tanulmányban intervenciós megközelítést alkalmazunk. A betegek orrrezisztenciáját monitorozott alvás mellett módosítják hagyományos dekongesztáns orrspray alkalmazásával kettős vak RCT-ben, hogy tanulmányozzák a változó orrrezisztencia hatását az éjszakai légzésre és az alvás szerkezetére.
Az eredményeket, ahol alkalmazható, minden vizsgálatban összehasonlítják a betegek kétirányú folyadékszerkezet-kölcsönhatásainak számítási folyadékdinamikai modelljeivel, hogy megtalálják a korrelatív értékeket, és így értékeljék az ilyen számítógépes modellek predikatív értékét.
Rövid távon ezek az eredmények javíthatják a betegek CPAP-hez való ragaszkodását a CPAP-nyomás csökkentésével. A hosszú távú cél az orrműtét pontosságának javítása.
Kutatásunk lehetséges végpontjai a következők:
Az orrlégzés egészének jobb megértése Jobb adherencia és elégedettség az alvási apnoéban szenvedő betegeknél. Továbbfejlesztett kezelési stratégiák alvási apnoés betegek számára Az orr légáramlási patológiájának jobb diagnosztikája Az orvosi és sebészeti beavatkozások célzottabb célzása károsodott orr légáramlás esetén
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0456
- Toborzás
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anners Lerdal, PhD
- Telefonszám: 004795033144
- E-mail: Anners.Lerdal@lds.no
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kifejezett OSAS-ban szenvedő és CPAP-kezelést igénylő betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem beszél norvég nyelven, pangásos szívelégtelenség (ejekciós frakció <40%)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PSG xilometazolinnal, majd placebo
A betegek a PSG előtt CPAP-t kapnak az orrba párásítóval Ebben a karban a betegek xilometazolint kapnak a PSG 2. éjszakáján és placebót a PSG 3. éjszakáján. |
A PSG 2. vagy 3. éjszakája előtt a páciens orrdugulásgátlót (xilometazolint) kap.
A beteg placebo orrsprayt (sóoldatot) kap a PSG 2. vagy 3. éjszakája előtt.
|
|
KÍSÉRLETI: PSG placebóval, majd xilometazolinnal
A betegek a PSG előtt CPAP-t kapnak az orrba párásítóval Az ebbe a karba tartozó betegek placebót kapnak a PSG 2. éjszakáján és xilometazolint a PSG 3. éjszakáján. |
A PSG 2. vagy 3. éjszakája előtt a páciens orrdugulásgátlót (xilometazolint) kap.
A beteg placebo orrsprayt (sóoldatot) kap a PSG 2. vagy 3. éjszakája előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terápiás CPAP nyomás szintje
Időkeret: 6 hónap
|
A terápiás CPAP nyomásszinteket a CPAP készülék automatikusan méri
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Søren Berg, MD PhD, University of Lund
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Alvási apnoe szindrómák
- Orrbetegségek
- Légzési hangok
- Légzési elégtelenség
- Légúti elzáródás
- Alvási apnoe, obstruktív
- Apnoe
- Horkolás
- Orr-elzáródás
- Légzőrendszeri szerek
- Érszűkítő szerek
- Orr-dekongesztánsok
- Xilometazolin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LovisenbergH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .