漢方薬と虫薬による頸動脈脆弱性プラークの研究 (Spchim)
2017年3月1日 更新者：Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
漢方薬と昆虫薬による頸動脈の脆弱性プラークに関するランダム化比較臨床研究
研究者は、頸動脈の傷つきやすいプラークを生薬と昆虫の漢方薬で治療したいと考えています。
効果と安全性を証明するRCT試験をデザインする。
調査の概要
詳細な説明
頸動脈脆弱性プラークは、脳動脈血栓症の一次予防および二次予防のための重要な介入対象ですが、それに対する効果的で安全かつ普及した治療法はありません。
伝統的な中国医学が頸動脈のプラークの治療で達成した発展は、この分野で大きな成果が得られることを示しています.
学界は、伝統的な中国医学における規制された治療法に関する臨床研究に従事し、長期的な介入と高い患者コンプライアンスを備え、エビデンスに基づく医療と臨床実践へのガイダンスの強力な証拠を提供する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jianwen Guo, Bachelor
- 電話番号：020-81887233
- メール：jianwen_guo@msn.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頸動脈アテローム性動脈硬化症の診断基準を満たす;
- 頸動脈アテローム性動脈硬化プラークの超音波は、それを不安定プラーク（マラコプラキアおよび混合プラークを含む）として指定します。
除外基準:
- トレイルグループに参加する前のmRS評価が3以上。
- 頸動脈狭窄は 50% 以上です。
- -血管炎であると確認された、または疑われる;
- 感染症、腫瘍または不十分な心臓、肝臓および腎臓機能（正常限界の上限の2倍を超える腎機能、レベル2以上のHYHA心機能等級）;
- 急性心筋梗塞および不安定狭心症;
- 急性脳動脈血栓症;
- 病変：遠位頭蓋内血管の重度の狭窄または閉塞。
- 妊娠中の女性または授乳中の母親;
- -治験薬に対するアレルギーの既往歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生薬 C-117
生薬C-117処方（6g/袋、1回1袋、1日2回）6ヶ月分
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2 つのハーブと 2 つの昆虫を含む漢方薬 C-117 フォーミュラ
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プラセボコンパレーター：生薬C-117のプラセボ
生薬C-117のプラセボ（6g/袋，1回1袋，1日2回）6ヶ月分
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4つのハーブを含む漢方薬C-117フォーミュラのプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12か月以内の全原因死亡と全原因脳卒中の総数
時間枠：1年
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薬物使用 6 か月後、全原因死亡率と全原因脳卒中 (出血または虚血性) を観察します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カラー超音波による頸動脈脆弱性プラークの性質
時間枠：6ヵ月
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6ヶ月の時点で頸動脈脆弱性プラークの性質をカラー超音波で観察し、薬剤使用前の結果と比較
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6ヵ月
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カラー超音波による頸動脈の脆弱性プラークの数
時間枠：6ヵ月
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6ヶ月の時点で頸動脈脆弱性プラークの性質をカラー超音波で観察し、使用前の結果と比較
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6ヵ月
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血中脂質レベル
時間枠：6ヵ月
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6ヶ月の時点で、研究者は血中脂質レベルを観察します
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jianwen Guo, MD、Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年3月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月1日
最初の投稿 (実際)
2017年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月1日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生薬 C-117の臨床試験
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Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineLiaoning Tumor Hospital & Institute; Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China; Liaocheng...わからない詳細不明の脳動脈の閉塞と狭窄