Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a nyaki verőér sebezhető plakkjairól kínai gyógynövény- és rovargyógyászattal (Spchim)

2017. március 1. frissítette: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat a nyaki verőér sérülékeny plakkjairól kínai gyógynövény- és rovargyógyászattal

A nyomozók a nyaki verőér sebezhető plakkját gyógynövény- és rovaros kínai gyógyszerrel akarják kezelni. RCT vizsgálat tervezése a hatás és a biztonság bizonyítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az arteria carotis sérülékeny plakkja az agyi artériás trombózis elsődleges és másodlagos prevenciójának fontos beavatkozási célpontja, de hatékony, biztonságos és elterjedt kezelési intézkedések ellene nem állnak rendelkezésre. Az a fejlődés, amelyet a hagyományos kínai orvoslás elért a nyaki verőér plakkjainak kezelésében, azt mutatja, hogy ezen a területen nagy eredményeket lehet elérni. Az akadémiáknak részt kell venniük a hagyományos kínai orvoslás szabályozott kezelési módszereinek klinikai kutatásában, hosszú távú beavatkozással és a betegek magas szintű együttműködésével, erős bizonyítékot szolgáltatva a bizonyítékokon alapuló orvoslásra, és útmutatást adva a klinikai gyakorlathoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Megfeleljen a nyaki artéria atherosclerosis diagnosztikai kritériumainak;
  2. A nyaki artériás atherosclerosis plakk ultrahangja instabil plakkként határozza meg (beleértve a malacoplakiát és a kevert plakkot is);

Kizárási kritériumok:

  1. 3-nál magasabb vagy egyenlő mRS-értékelés a nyomvonalcsoporthoz való csatlakozás előtt;
  2. A nyaki artéria szűkülete nagyobb vagy egyenlő, mint 50%;
  3. Vasculitisnek igazolt vagy gyaníthatóan;
  4. Fertőzés, daganat vagy elégtelen szív-, máj- és vesefunkció esetén (a vesefunkció meghaladja a normál határ felső határának kétszeresét, a HYHA szívműködés 2. szintnél magasabb vagy azzal egyenlő);
  5. Akut miokardiális infarktus és instabil angina pectoris esetén;
  6. Akut agyi artériás trombózis esetén;
  7. lézió: A distalis intracranialis erek súlyos szűkülete vagy elzáródása;
  8. Terhes nők vagy szoptató anyák;
  9. Ismert allergiás anamnézissel a kísérletben szereplő gyógyszerekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyógynövénygyógyászat C-117
Herbal Medicine C-117 vényköteles (6 g/zsák, egy zacskó minden alkalommal, naponta kétszer.) 6 hónapig
Drog: Gyógynövénygyógyászat C-117
Herbal Medicine C-117 formula, amely 2 gyógynövényt és 2 rovart tartalmaz
Placebo Comparator: A gyógynövénygyógyászat placebója C-117
Placebo of Herbal Medicine C-117 (6 g/zsák, egy zacskó minden alkalommal, naponta kétszer.) 6 hónapig
Drog: A gyógynövénygyógyászat placebója C-117
A Placebo of Herbal Medicine C-117 formula, amely 4 gyógynövényt tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összes okból bekövetkezett halálozás és a szélütés teljes száma 12 hónapon belül
Időkeret: 1 év
6 hónapos kábítószer-használat után figyelje meg az összes okból bekövetkező mortalitást és az összes okú stroke-ot (vérzés vagy ischaemiás).
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki artéria sebezhető plakkjának természete színes ultrahanggal
Időkeret: 6 hónap
6 hónapos korban figyelje meg a nyaki artéria sebezhető plakkjának természetét színes ultrahanggal, összehasonlítva az eredménnyel a gyógyszerek alkalmazása előtt
6 hónap
A nyaki artéria sebezhető plakkjainak száma színes ultrahanggal
Időkeret: 6 hónap
6 hónapos korban figyelje meg a nyaki artéria sérülékeny plakkjának természetét színes ultrahanggal, összehasonlítva az eredménnyel használat előtt
6 hónap
A vér lipidszintje
Időkeret: 6 hónap
6 hónap elteltével a vizsgálók megfigyelik a vér lipidszintjét
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jianwen Guo, MD, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YN2014LN08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carotis artéria plakk

Klinikai vizsgálatok a Gyógynövénygyógyászat C-117

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel