한약과 곤충의 약재를 이용한 경동맥의 취약 플라크에 관한 연구 (Spchim)
2017년 3월 1일 업데이트: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
한약재와 곤충약재를 이용한 경동맥의 취약한 플라크에 대한 무작위대조임상연구
수사관은 약초 및 곤충 한약으로 경동맥의 취약한 플라크를 치료하기를 원합니다.
효과와 안전성을 입증하기 위한 RCT 시험을 설계합니다.
연구 개요
상세 설명
경동맥의 취약한 플라크는 뇌동맥 혈전증의 1차 예방 및 2차 예방을 위한 중요한 중재 대상이지만 이에 대한 효과적이고 안전하며 널리 퍼진 치료 방법은 없습니다.
중국 전통 의학이 경동맥 플라크 치료에서 달성한 발전은 이 분야에서 큰 성과를 거둘 수 있음을 보여줍니다.
학계는 중국 전통 의학의 규제된 치료 방법에 대한 임상 연구에 참여하여 근거 기반 의학에 대한 강력한 증거를 제공하고 임상 실습에 대한 지침을 제공해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianwen Guo, Bachelor
- 전화번호: 020-81887233
- 이메일: jianwen_guo@msn.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경동맥 죽상 경화증의 진단 기준을 충족하십시오.
- 경동맥 죽상경화증 플라크의 초음파는 불안정 플라크(말라코플라키아 및 혼합 플라크 포함)로 지정합니다.
제외 기준:
- 트레일 그룹에 합류하기 전에 mRS 등급이 3보다 높거나 같습니다.
- 경동맥 협착증이 50% 이상이고;
- 혈관염으로 확인되거나 의심되는 경우
- 감염, 종양 또는 불충분한 심장, 간 및 신장 기능(신기능이 정상 상한치의 2배 이상, HYHA 심장 기능 등급 2 이상);
- 급성 심근 경색 및 불안정 협심증;
- 급성 뇌동맥 혈전증;
- 병변: 원위 두개내 혈관의 심한 협착 또는 폐색;
- 임산부 또는 수유부
- 시험 약물에 대한 알려진 알레르기 병력이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 한약 C-117
생약C-117처방(6g/포，1회 1포, 1일 2회) 6개월간
|
2가지 허브와 2가지 곤충을 포함하는 한약 C-117 포뮬러
|
|
위약 비교기: 약초의 위약 C-117
생약 C-117 위약(6g/포，1회 1포, 1일 2회) 6개월간
|
4가지 한약재를 함유한 한약 C-117 포뮬라의 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개월 이내 모든 원인으로 인한 사망 및 모든 원인으로 인한 뇌졸중의 총 수
기간: 1년
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약물 사용 6개월 후 모든 원인으로 인한 사망과 모든 원인으로 인한 뇌졸중(출혈 또는 허혈성)을 관찰합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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컬러초음파를 통한 경동맥의 취약한 플라크의 성질
기간: 6 개월
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6개월 시점에서 약물 사용 전 결과와 비교하여 컬러 초음파를 통해 경동맥의 취약한 플라크의 성질을 관찰
|
6 개월
|
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컬러초음파를 통한 경동맥의 취약한 플라크 수
기간: 6 개월
|
6개월 시점에서 컬러초음파를 통해 경동맥의 취약한 플라크의 성질을 관찰하고 사용 전 결과와 비교
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6 개월
|
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혈중 지질 수치
기간: 6 개월
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6개월 시점에 조사관은 혈중 지질 수치를 관찰합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jianwen Guo, MD, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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