Estudo sobre Placa Vulnerável da Artéria Carótida com Fitoterapia Chinesa e Insetos (Spchim)
1 de março de 2017 atualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Estudo clínico randomizado controlado sobre placa vulnerável da artéria carótida com ervas medicinais e insetos chineses
Os investigadores querem tratar a placa vulnerável da artéria carótida com um remédio chinês à base de ervas e insetos.
Projetar um estudo RCT para provar o efeito e a segurança.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A placa vulnerável da artéria carótida é o importante alvo de intervenção para prevenção primária e prevenção secundária da trombose arterial cerebral, mas não existem medidas de tratamento eficazes, seguras e prevalentes contra ela.
O desenvolvimento que a medicina tradicional chinesa alcançou no tratamento da placa da artéria carótida mostra que grandes conquistas podem ser feitas nessa área.
A academia deve se envolver em pesquisas clínicas sobre métodos de tratamento regulamentados na medicina tradicional chinesa com intervenção de longo prazo e alta adesão do paciente, fornecendo fortes evidências para a medicina baseada em evidências e orientação para a prática clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos de aterosclerose da artéria carótida;
- A ultrassonografia da placa de aterosclerose da artéria carótida a especifica como placa instável (incluindo malacoplaquia e placa mista);
Critério de exclusão:
- Classificação mRS maior ou igual a 3 antes de ingressar no grupo de trilhas;
- estenose da artéria carótida maior ou igual a 50%;
- vasculite confirmada ou suspeita;
- Com infecção, tumor ou funções cardíacas, hepáticas e renais insuficientes (função renal superior a duas vezes do limite superior no limite normal, grau de função cardíaca HYHA maior ou igual ao nível 2);
- Com infarto agudo do miocárdio e angina pectoris instável;
- Com trombose arterial cerebral aguda;
- lesão: Estenose grave ou oclusão de vasos intracranianos distais;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Com histórico conhecido de alergia às drogas do ensaio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fitoterapia C-117
Herbal Medicine C-117 Prescrição (6g/saco, um saco de cada vez, duas vezes por dia.) por 6 meses
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Fórmula Herbal Medicine C-117 incluindo 2 ervas e 2 insetos
|
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Comparador de Placebo: O Placebo de Fitoterapia C-117
Placebo de Fitoterapia C-117 (6g/saco, um saco de cada vez, duas vezes ao dia.) por 6 meses
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A fórmula Placebo of Herbal Medicine C-117 incluindo 4 ervas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número total de mortalidade por todas as causas e AVC por todas as causas em 12 meses
Prazo: 1 ano
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Após 6 meses de uso da droga, observar mortalidade por todas as causas e AVC por todas as causas (hemorragia ou isquêmico).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A natureza da placa vulnerável da artéria carótida através do ultrassom colorido
Prazo: 6 meses
|
Aos 6 meses, observar a natureza da placa vulnerável da artéria carótida através de ultrassom colorido, comparando com o resultado antes do uso de drogas
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6 meses
|
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O número de placa vulnerável da artéria carótida através do ultrassom colorido
Prazo: 6 meses
|
No momento de 6 meses, observar a natureza da placa vulnerável da artéria carótida através do ultrassom colorido, comparando com o resultado antes de usar
|
6 meses
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Níveis de lipídios no sangue
Prazo: 6 meses
|
Na época de 6 meses, os investigadores observarão os níveis de lipídios no sangue
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianwen Guo, MD, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YN2014LN08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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