Tutkimus kaulavaltimon haavoittuvasta plakista kiinalaisella yrtti- ja hyönteislääketieteellä (Spchim)
keskiviikko 1. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus kaulavaltimon haavoittuvasta plakista kiinalaisella yrtti- ja hyönteislääkkeillä
Tutkijat haluavat hoitaa kaulavaltimon haavoittuvaa plakkia yrtti- ja hyönteislääkkeillä.
RCT-tutkimuksen suunnittelu tehon ja turvallisuuden osoittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haavoittuva kaulavaltimon plakki on tärkeä interventiokohde aivovaltimotromboosin primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä, mutta sitä vastaan ei ole olemassa tehokkaita, turvallisia ja yleisiä hoitokeinoja.
Kehitys, jonka perinteinen kiinalainen lääketiede on saavuttanut kaulavaltimon plakin hoidossa, osoittaa, että tällä alueella voidaan saavuttaa suuria saavutuksia.
Akateemisen yhteisön tulisi osallistua perinteisen kiinalaisen lääketieteen säänneltyjen hoitomenetelmien kliiniseen tutkimukseen, jossa on pitkäaikainen interventio ja korkea potilaiden hoitomyöntyvyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianwen Guo, Bachelor
- Puhelinnumero: 020-81887233
- Sähköposti: jianwen_guo@msn.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä kaulavaltimon ateroskleroosin diagnostiset kriteerit;
- Kaulavaltimon ateroskleroosiplakin ultraääni määrittelee sen epästabiiliksi plakiksi (mukaan lukien malacoplakia ja sekaplakki);
Poissulkemiskriteerit:
- mRS-luokitus korkeampi tai yhtä suuri kuin 3 ennen polkuryhmään liittymistä;
- Kaulavaltimon ahtauma on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 %;
- Vahvistettu tai epäillään olevan vaskuliitti;
- Infektio, kasvain tai sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta (munuaisten toiminta yli kaksi kertaa normaalirajan ylärajasta, HYHA-sydämen toiminnan arvosana korkeampi tai yhtä suuri kuin taso 2 );
- Akuutti sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris;
- Akuutti aivovaltimotromboosi;
- vaurio: Distaalisten kallonsisäisten verisuonten vakava ahtauma tai tukkeuma;
- raskaana olevat naiset tai imettävät äidit;
- Tiedossa olevan allergiatutkimuksen lääkkeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yrttilääketiede C-117
Herbal Medicine C-117 Resepti (6 g/pussi, yksi pussi joka kerta, kahdesti päivässä.) 6 kuukauden ajan
|
Herbal Medicine C-117 -koostumus, joka sisältää 2 yrttiä ja 2 hyönteistä
|
|
Placebo Comparator: Yrttilääketieteen plasebo C-117
Herbal Medicine C-117 lumelääke (6 g/pussi, yksi pussi joka kerta, kahdesti päivässä.) 6 kuukauden ajan
|
The Placebo of Herbal Medicine C-117 kaava, joka sisältää 4 yrttiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikesta syystä kuolleiden ja aivohalvausten kokonaismäärä 12 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Huumeiden käytön jälkeen 6 kuukauden kuluttua tarkkaile kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta ja aivohalvausta (verenvuoto tai iskeeminen).
|
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon haavoittuvan plakin luonne värillisen ultraäänen avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tarkkaile kaulavaltimon haavoittuvan plakin luonnetta 6 kuukauden kohdalla väriultraäänellä vertaamalla tulosta ennen lääkkeiden käyttöä
|
6 kuukautta
|
|
Kaulavaltimon haavoittuvien plakkien lukumäärä värillisen ultraäänen avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tarkkaile kaulavaltimon haavoittuvan plakin luonnetta 6 kuukauden kohdalla väriultraäänellä ja vertaa tulosta ennen käyttöä
|
6 kuukautta
|
|
Veren lipiditasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden kuukauden kuluttua tutkijat tarkkailevat veren lipiditasoja
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jianwen Guo, MD, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YN2014LN08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaulavaltimon plakki
-
University of New MexicoValmis
-
Federico II UniversityValmisUveaalinen melanooma | 106 Ruthenium Plaque BrakyterapiaItalia
Kliiniset tutkimukset Yrttilääketiede C-117
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineLiaoning Tumor Hospital & Institute; Zhongshan People's Hospital, Guangdong... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonYrttilääkkeellä hoidetun kallonsisäisen valtimon stentin uudelleenahtautumisen ehkäisy C117 (PRISIT)Määrittämättömän aivovaltimon tukos ja ahtauma