全般性不安障害におけるマインドフルネスに基づく介入のランダム化臨床試験

全般性不安障害 (GAD) は、特定の恐怖症に次いで最も一般的な不安障害です。 それは、持続的で過度の不安と、コントロールが難しい人生のさまざまな領域についての心配を特徴とし、個人は、落ち着きのなさ、緊張感、緊張感、疲労感、集中力の低下、頭が真っ白になるなどの身体的症状を経験することがあります。過敏症、筋肉の緊張、睡眠障害。 また、GAD はプライマリケア環境で最も一般的な精神障害の 1 つであり、ヘルスケア リソースの使用の増加、身体障害、機能障害、精神医学的および医学的併存疾患と関連しています。

有病率と機能障害にもかかわらず、この障害は十分に認識されておらず、適切に治療されている患者は 3 分の 1 未満です。 文献は、向精神薬または認知行動療法 (CBT) のいずれかが GAD の治療に有効であるように思われることを示しています。 しかし、かなりの数の患者が初期治療に反応せず、反応率は研究間で一貫していませんが、治療を受けた患者の 38% のみが 5 年後に寛解しています。 さらに、GAD は通常、長期にわたる治療を必要とする、進行と衰退の過程を伴う慢性疾患です。

GAD のいくつかの生物学的メカニズムに関連して、いくつかの研究では、GAD 患者のエラー関連陰性 (ERN) の増強と心拍変動 (HRV) の低下が報告されています。 最初の生物学的マーカーは不安な不安に関連している可能性があり、主な所見はGADに見られますが、2番目の所見は副交感神経調節の減少を反映しています. 一方、マインドフルネス瞑想の実践は、副交感神経系を刺激することにより、自律神経調節の増加と関連していることがすでに知られています. 認知的要因に関連して、文献は、GAD患者が経験的回避と感情についての苦痛のレベルが高く、心配とメタ心配についてより否定的な信念を持っていることを示しています.

マインドフルネスは、自己調整を促進するために開発された実践です。 歴史的に、臨床プロトコルで使用されるマインドフルネスのエクササイズは、苦しみを和らげ、思いやりを育む手段である仏教の枠組みと結びついています。 西洋では、健康増進におけるマインドフルネスの役割が 70 年代から研究の対象となっており、認知行動療法に組み込まれています。 ボディ イン マインド トレーニング (BMT) は、マインドフルネスの実践ツールとして、動きと運動系に焦点を当てた治療プロトコルです。 30 年以上の研究により、マインドフルネスに基づく介入 (MBI) が、一般集団または臨床集団の精神的および身体的健康と生活の質の両方にプラスの効果をもたらすことが示されています。 また、MBI は効果的であり、不安を治療するための永続的な代替手段であるようです。 GADに関して、いくつかの研究はMBIが効果的であることを示していますが、一般的に、それらはサンプルサイズが小さいか、アクティブコントロールグループの代わりに待機リストコントロールの使用によって制限されています.

したがって、この研究の目的は、BMT介入の有効性を評価し、GAD患者の治療におけるフルオキセチンおよび生活の質グループと比較することです. また、メディエーター分析を通じて、これらの異なる治療法の生物学的および認知的メカニズムを評価する予定です。

これは、3 つの治療群を使用する単一盲検無作為対照試験です。 個人はコミュニティで募集されます。 全般性不安症の患者 (Mini-International Neuropsychiatric Interview による) は、ランダムに割り当てられ (1:1:1 の比率で)、抗うつ薬: BMT: コントロール グループのいずれかを受け取ります。 研究評価者はマスクされます。 介入の性質上、患者と臨床医は治療の割り当てを認識しています。 治療期間は8週間です。

介入の前、5 週目、および介入後に、参加者はハミルトン不安評価尺度 (HAM-A)、臨床全体印象 (CGI)、不安感受性指数 (ASI)、ペンシルベニア州立心配質問表 (PSWQ) で評価されます。感情調節スケール (DERS)、5 つのファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)、自己同情スケール (SCS)、行動と受容アンケート (AAQ)、反芻反応スケール (RRS)、メタ認知アンケート (MCQ-30)、メタ認知の難しさ心配アンケート（MWQ）、WHOQOL-Bref。 また、介入の前に、参加者は早期生活経験尺度 (ELES) と暖かさと安全性尺度の早期記憶 (EMWSS) に回答します。 HRV と ERN は、介入の前後に評価されます。