Рандомизированное клиническое исследование вмешательства, основанного на осознанности, при генерализованном тревожном расстройстве

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) является наиболее распространенным тревожным расстройством после специфической фобии. Он характеризуется постоянной и чрезмерной тревогой и беспокойством по поводу различных областей жизни, которые трудно контролировать, и люди могут испытывать физические симптомы, такие как беспокойство или чувство взвинченности или нервозности, легкая утомляемость, трудности с концентрацией внимания или потеря сознания, раздражительность, мышечное напряжение, нарушение сна. Кроме того, ГТР является одним из наиболее распространенных психических расстройств в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, и оно связано с повышенным использованием ресурсов здравоохранения и инвалидностью, функциональными нарушениями, психическими и сопутствующими заболеваниями.

Несмотря на его распространенность и ухудшение, это расстройство недостаточно распознано, и менее одной трети пациентов получают адекватное лечение. В литературе показано, что либо психотропные препараты, либо когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) эффективны для лечения ГТР. Однако значительное число пациентов не отвечает на начальное лечение, и, хотя показатели ответа в разных исследованиях непостоянны, только у 38% пролеченных пациентов наступает ремиссия через пять лет. Более того, ГТР обычно представляет собой хроническое заболевание с нарастающим и убывающим течением, требующее длительного лечения.

Что касается некоторых биологических механизмов при ГТР, в некоторых исследованиях сообщается о повышенной отрицательности, связанной с ошибкой (ERN), и более низкой вариабельности сердечного ритма (HRV) у пациентов с ГТР. Первый биологический маркер может быть связан с тревожными опасениями, и основные результаты обнаруживаются при ГТР, в то время как второй отражает снижение парасимпатической модуляции. С другой стороны, уже известно, что практика медитации осознанности связана с усилением вегетативной регуляции за счет стимуляции парасимпатической системы. Что касается когнитивных факторов, литература показывает, что пациенты с ГТР имеют более высокий уровень эмпирического избегания и беспокойства по поводу эмоций, более негативные убеждения в отношении беспокойства и мета-беспокойства.

Внимательность — это практика, разработанная для развития саморегуляции. Исторически сложилось так, что упражнения на внимательность, используемые в клинических протоколах, связаны с буддийской концепцией, в которой они являются средством облегчения страданий и развития сострадания. На Западе роль внимательности в укреплении здоровья была предметом исследований с 70-х годов, и она была включена в когнитивно-поведенческие методы лечения. Тренировка тела в уме (BMT) — это протокол лечения, который фокусируется на движении и двигательной системе как на инструменте для практики осознанности. Более трех десятилетий исследований показали положительное влияние вмешательств, основанных на осознанности (MBI), как на психическое, так и на физическое здоровье и качество жизни как в общей популяции, так и в клинической популяции. Кроме того, MBI кажутся эффективной и надежной альтернативой для лечения тревоги. Что касается GAD, некоторые исследования показали, что MBI эффективны, но, как правило, они ограничены небольшим размером выборки или использованием контроля списка ожидания вместо активной контрольной группы.

Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность вмешательства BMT и сравнить его с флуоксетином и группой качества жизни при лечении пациентов с ГТР. Кроме того, мы намерены оценить некоторые биологические и когнитивные механизмы этих различных методов лечения с помощью анализа медиаторов.

Это одно слепое рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами лечения. Люди будут набираться в общину. Пациенты с генерализованной тревожностью (согласно Mini-International Neuropsychiatric Interview) будут случайным образом распределены (в соотношении 1:1:1) для получения либо антидепрессанта: ТКМ: контрольная группа. Исследователи-оценщики будут в масках. Из-за характера вмешательств пациенты и клиницисты будут знать о распределении лечения. Продолжительность лечения составляет 8 недель.

До, на 5-й неделе и после вмешательства участники будут оцениваться по шкале оценки тревоги Гамильтона (HAM-A), общему клиническому впечатлению (CGI), индексу чувствительности к тревоге (ASI), опроснику штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ), Шкала трудностей в регуляции эмоций (DERS), Пятифакторный опросник внимательности (FFMQ), Шкала самосострадания (SCS), Опросник действия и принятия (AAQ), Шкала руминативного ответа (RRS), Опросник метапознания (MCQ-30), Мета- Опросник для беспокойства (MWQ), WHOQOL-Bref. Кроме того, перед выступлениями участники ответят на вопросы шкалы раннего жизненного опыта (ELES) и шкалы ранних воспоминаний о тепле и безопасности (EMWSS). ВСР и ERN будут оцениваться до и после вмешательств.