Az éberségen alapuló beavatkozás randomizált klinikai vizsgálata generalizált szorongásos zavarban

A generalizált szorongásos zavar (GAD) a specifikus fóbia után a legelterjedtebb szorongásos zavar. Tartós és túlzott szorongás és aggodalom jellemzi az élet különböző területei miatt, amelyeket nehéz ellenőrizni, és az egyének olyan fizikai tüneteket tapasztalhatnak, mint a nyugtalanság vagy a kimerültség, a kimerültség, a koncentrációs nehézségek vagy az elme kimerülése, ingerlékenység, izomfeszülés és alvászavar. Ezenkívül a GAD az egyik leggyakoribb mentális rendellenesség az alapellátásban, és az egészségügyi erőforrások fokozott igénybevételével, valamint a fogyatékkal, a funkcionális károsodással, a pszichiátriai és orvosi társbetegségekkel jár együtt.

Prevalenciája és károsodása ellenére ezt a rendellenességet nem ismerik fel, és a betegek kevesebb mint egyharmadát kezelik megfelelően. A szakirodalom azt mutatja, hogy a pszichotróp gyógyszerek vagy a kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékonynak tűnik a GAD kezelésében. A betegek jelentős része azonban nem reagál a kezdeti kezelésre, és bár a válaszadási arány nem konzisztens a vizsgálatok során, a kezelt betegek mindössze 38%-ánál tapasztalható remisszió öt év után. Ezen túlmenően, a GAD rendszerint egy krónikus betegség, amely gyengülő és gyengülő lefolyású, és hosszú távú kezelést igényel.

A GAD egyes biológiai mechanizmusaival kapcsolatban egyes tanulmányok fokozott hibával kapcsolatos negativitásról (ERN) és alacsonyabb szívfrekvencia-variabilitásról (HRV) számolnak be GAD-betegeknél. Az első biológiai marker a szorongásos félelemhez köthető, és a fő eredmények a GAD-ban találhatók, míg a második a paraszimpatikus moduláció csökkenését tükrözi. Másrészt már ismert, hogy a mindfulness meditációs gyakorlat a paraszimpatikus rendszer stimulálásával az autonóm szabályozás fokozásával jár. A kognitív faktorokkal kapcsolatban a szakirodalom azt mutatja, hogy a GAD-betegek magasabb szintű tapasztalati elkerüléssel és érzelmekkel kapcsolatos szorongással, valamint negatívabb vélekedésekkel rendelkeznek az aggodalomról és meta-aggodalomról.

A mindfulness egy olyan gyakorlat, amelyet az önszabályozás elősegítésére fejlesztettek ki. Történelmileg a klinikai protokollokban használt mindfulness gyakorlatok a buddhista keretrendszerhez kapcsolódnak, amelyben a szenvedés enyhítésének és az együttérzés ápolásának eszköze. Nyugaton a mindfulness egészségfejlesztésben betöltött szerepe a 70-es évek óta a kutatások célpontja, és beépült a kognitív-viselkedési kezelésekbe. A Body in Mind edzés (BMT) egy kezelési protokoll, amely a mozgásra és a motoros rendszerre összpontosít, mint az éberség gyakorlásának eszközére. Több mint három évtizedes tanulmányok kimutatták a mindfulness alapú beavatkozások (MBI) pozitív hatásait mind a mentális, mind a fizikai egészségre és az életminőségre az általános populációban vagy a klinikai populációban. Ezenkívül az MBI-k hatékonynak és tartós alternatívának tűnnek a szorongás kezelésében. A GAD-vel kapcsolatban néhány tanulmány kimutatta, hogy az MBI-k hatékonyak, de általában korlátozza őket a kis mintaméret vagy a várólista kontroll alkalmazása az aktív kontrollcsoport helyett.

Tehát ennek a kutatásnak a célja a BMT beavatkozás hatékonyságának értékelése, és összehasonlítása a fluoxetinnel és az életminőség csoporttal a GAD betegek kezelésében. Szándékunkban áll továbbá e különböző kezelések néhány biológiai és kognitív mechanizmusának értékelése mediátorok elemzésén keresztül.

Ez egy vak véletlenszerű, kontrollált próba, három kezelési karral. Az egyéneket a közösségben toborozzák. A generalizált szorongásos betegek (a Mini-International Neuropsychiatric Interview szerint) véletlenszerűen kerülnek kiosztásra (1:1:1 arányban), hogy kapjanak valamelyik antidepresszánst: BMT: Kontrollcsoport. A kutatás értékelői maszkot viselnek. A beavatkozások természetéből adódóan a betegek és a klinikusok tisztában lesznek a kezelés elosztásával. A kezelések időtartama 8 hét.

A beavatkozások előtt, az 5. héten és azután a résztvevőket a Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), a Clinical Global Impression (CGI), a szorongásérzékenységi index (ASI), a Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) segítségével értékelik. Érzelemszabályozási skála (DERS), Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív (FFMQ), Önérzés Skála (SCS), Cselekvési és Elfogadási Kérdőív (AAQ), Ruminatív Válasz Skála (RRS), Metakogníciós Kérdőív (MCQ-30), Meta- gond Kérdőív (MWQ), WHOQOL-Bref. A beavatkozások előtt a résztvevők válaszolnak az Early Life Experiences Skálára (ELES) és a Korai Memoriás és Biztonsági Skálára (EMWSS). A HRV-t és az ERN-t a beavatkozások előtt és után értékelik.