Randomiserad klinisk prövning av en mindfulnessbaserad intervention vid generaliserat ångestsyndrom

Generaliserat ångestsyndrom (GAD) är det vanligaste ångestsyndromet efter specifik fobi. Det kännetecknas av ihållande och överdriven ångest och oro för olika livsområden som är svåra att kontrollera, och individerna kan uppleva fysiska symtom, som rastlöshet eller att känna sig nedstämd eller på kant, att vara lätt trött, koncentrationssvårigheter eller att sinnet blir tomt, irritabilitet, muskelspänningar och sömnstörningar. GAD är också en av de vanligaste psykiska störningarna i primärvården, och den är förknippad med ökad användning av hälsovårdsresurser och funktionshinder, funktionsnedsättning, psykiatriska och medicinska samsjukligheter.

Trots sin förekomst och funktionsnedsättning är denna störning underkänd och mindre än en tredjedel av patienterna behandlas adekvat. Litteraturen visar att antingen psykotropa mediciner eller kognitiv beteendeterapi (KBT) verkar vara effektiva för att behandla GAD. Ett stort antal patienter svarar dock inte på den initiala behandlingen, och även om svarsfrekvensen är inkonsekvent i studierna har endast 38 % av de behandlade patienterna en remission efter fem år. Dessutom är GAD vanligtvis en kronisk sjukdom med ett vaxande och avtagande förlopp, som kräver en långvarig behandling.

I relation till vissa biologiska mekanismer i GAD, rapporterar vissa studier en förbättrad felrelaterad negativitet (ERN) och en lägre hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) hos GAD-patienter. Den första biologiska markören kan associeras med orolig oro och huvudfynden återfinns i GAD medan den andra speglar en minskning av parasympatisk modulering. Å andra sidan är det redan känt att mindfulness-meditationsövningar är förknippade med ökad autonom reglering genom att stimulera det parasympatiska systemet. I relation till kognitiva faktorer visar litteraturen att GAD-patienter har en högre nivå av erfarenhetsmässigt undvikande och ångest över känslor, mer negativa uppfattningar om oro och meta-oro.

Mindfulness är en träning utvecklad för att främja självreglering. Historiskt sett är mindfulnessövningarna som används i kliniska protokoll kopplade till det buddhistiska ramverket där det är ett sätt att lindra lidande och odla medkänsla. I väst har mindfulness roll i hälsofrämjande varit målet för studier sedan 70-talet och det har inkorporerats i kognitiva beteendebehandlingar. The Body in mind training (BMT) är ett behandlingsprotokoll som fokuserar på rörelse och motorik som ett verktyg för mindfulnessträning. Mer än tre decennier av studier har visat de positiva effekterna av mindfulnessbaserade interventioner (MBI) på både mental och fysisk hälsa och livskvalitet, antingen i den allmänna befolkningen eller kliniska populationer. Dessutom verkar MBI vara effektiva och ett bestående alternativ för att behandla ångest. När det gäller GAD har vissa studier visat att MBI är effektiva, men generellt sett begränsas de av den lilla urvalsstorleken eller användningen av väntelista istället för en aktiv kontrollgrupp.

Så syftet med denna forskning är att utvärdera effektiviteten av BMT-intervention och jämfört med Fluoxetine och en livskvalitetsgrupp vid behandling av GAD-patienter. Vi avser också att utvärdera några biologiska och kognitiva mekanismer för dessa olika behandlingar genom mediatoranalys.

Det är en enda blind randomiserad kontrollerad studie med tre behandlingsgrupper. Individerna kommer att rekryteras i samhället. Patienter med generaliserad ångest (enligt mini-internationell neuropsykiatrisk intervju) kommer att fördelas slumpmässigt (i förhållandet 1:1:1) för att få antingen antidepressivt läkemedel: BMT: Kontrollgrupp. Forskningsbedömare kommer att maskeras. På grund av interventionernas karaktär kommer patienter och läkare att vara medvetna om tilldelningen av behandling. Behandlingarnas varaktighet är 8 veckor.

Före, i vecka 5 och efter interventionerna kommer deltagarna att bedömas med Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), Clinical Global Impression (CGI), Anxiety Sensitivity Index (ASI), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), Self-Compassion Scale (SCS), Action and Acceptance Questionnaire (AAQ), Ruminative Response Scale (RRS), Metacognition Questionnaire (MCQ-30), Meta- worry Questionnaire (MWQ), WHOQOL-Bref. Före interventionerna kommer deltagarna också att svara på Early Life Experiences Scale (ELES) och Early Memories of Warmth and Safeness Scale (EMWSS). HRV och ERN kommer att bedömas före och efter insatserna.