Randomizovaná klinická studie intervence založené na všímavosti u generalizované úzkostné poruchy

Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) je po specifické fobii nejčastější úzkostnou poruchou. Je charakterizována přetrvávající a nadměrnou úzkostí a obavami z různých oblastí života, které je obtížné ovládat, a jednotlivci mohou pociťovat fyzické symptomy, jako je neklid nebo pocit nervozity nebo nervozity, snadno se unaví, mají potíže se soustředěním nebo prázdnotou, podrážděnost, svalové napětí a poruchy spánku. GAD je také jednou z nejčastějších duševních poruch v prostředí primární péče a je spojena se zvýšeným využíváním zdrojů zdravotní péče a zdravotním postižením, funkčním poškozením, psychiatrickými a lékařskými komorbiditami.

Navzdory své prevalenci a poškození je tato porucha nedostatečně rozpoznána a méně než jedna třetina pacientů je adekvátně léčena. Literatura ukazuje, že buď psychotropní léky nebo kognitivně behaviorální terapie (CBT) se zdají být účinné pro léčbu GAD. Značný počet pacientů však nereaguje na počáteční léčbu, a přestože míra odpovědí je ve studiích nekonzistentní, pouze 38 % léčených pacientů má po pěti letech remisi. Navíc je GAD obvykle chronická porucha s dorůstajícím a ubývajícím průběhem, která vyžaduje dlouhodobou léčbu.

Ve vztahu k některým biologickým mechanismům u GAD některé studie uvádějí zvýšenou negativitu související s chybou (ERN) a nižší variabilitu srdeční frekvence (HRV) u pacientů s GAD. První biologický marker by mohl být spojen s úzkostnými obavami a hlavní nálezy se nacházejí u GAD, zatímco druhý odráží snížení parasympatické modulace. Na druhou stranu je již známo, že meditační praxe všímavosti je spojena se zvýšením autonomní regulace stimulací parasympatického systému. Ve vztahu ke kognitivním faktorům literatura ukazuje, že pacienti s GAD mají vyšší úroveň zkušenostního vyhýbání se emocím a úzkosti, více negativně věří v obavy a meta-starosti.

Všímavost je praxe vyvinutá k podpoře seberegulace. Historicky jsou cvičení všímavosti používaná v klinických protokolech spojena s buddhistickým rámcem, ve kterém je prostředkem ke zmírnění utrpení a kultivování soucitu. Na Západě byla role všímavosti v podpoře zdraví cílem studií od 70. let a byla začleněna do kognitivně-behaviorální léčby. The Body in mind training (BMT) je léčebný protokol, který se zaměřuje na pohyb a motorický systém jako nástroj pro cvičení všímavosti. Více než tři desetiletí studií prokázalo pozitivní účinky intervencí založených na všímavosti (MBI) na duševní i fyzické zdraví a kvalitu života v obecné populaci nebo klinické populaci. MBI se také zdají být efektivní a trvalou alternativou k léčbě úzkosti. Pokud jde o GAD, některé studie ukázaly, že MBI jsou účinné, ale obecně jsou omezeny malou velikostí vzorku nebo použitím kontroly na pořadníku namísto aktivní kontrolní skupiny.

Cílem tohoto výzkumu je tedy zhodnotit účinnost intervence BMT a porovnat ji s fluoxetinem a skupinou pro kvalitu života v léčbě pacientů s GAD. Také máme v úmyslu zhodnotit některé biologické a kognitivní mechanismy těchto různých způsobů léčby pomocí analýzy mediátorů.

Je to jednoduchá slepá randomizovaná kontrolovaná studie se třemi rameny léčby. Jednotlivci budou rekrutováni v komunitě. Pacienti s generalizovanou úzkostí (podle Mini-International Neuropsychiatric Interview) budou náhodně rozděleni (v poměru 1:1:1), aby dostávali buď antidepresivum: BMT: Kontrolní skupina. Hodnotitelé výzkumu budou maskováni. Vzhledem k povaze intervencí si budou pacienti a lékaři vědomi přidělení léčby. Délka ošetření je 8 týdnů.

Před, v týdnu 5 a po intervencích budou účastníci hodnoceni pomocí Hamiltonovy škály hodnocení úzkosti (HAM-A), klinického globálního dojmu (CGI), indexu citlivosti na úzkost (ASI), dotazníku Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), Škála obtíží v regulaci emocí (DERS), pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ), škála sebe-soucitu (SCS), dotazník akce a přijetí (AAQ), škála ruminativní odezvy (RRS), metakognitivní dotazník (MCQ-30), meta- Dotazník obav (MWQ), WHOQOL-Bref. Před intervencemi také účastníci odpoví na stupnici raných životních zkušeností (ELES) a na stupnici raných vzpomínek na teplo a bezpečí (EMWSS). HRV a ERN budou posouzeny před a po intervencích.