Randomisert klinisk utprøving av en mindfulness-basert intervensjon ved generalisert angstlidelse

Generalisert angstlidelse (GAD) er den mest utbredte angstlidelsen etter spesifikk fobi. Det er preget av vedvarende og overdreven angst og bekymring for ulike livsdomener som er vanskelig å kontrollere, og individene kan oppleve fysiske symptomer, som rastløshet eller følelsen av å være trett, lett utmattet, konsentrasjonsvansker eller tankene blir tomme, irritabilitet, muskelspenninger og søvnforstyrrelser. GAD er også en av de vanligste psykiske lidelsene i primærhelsetjenesten, og den er assosiert med økt bruk av helsevesenets ressurser og funksjonshemming, funksjonshemming, psykiatriske og medisinske komorbiditeter.

Til tross for dens utbredelse og svekkelse, er denne lidelsen underkjent, og mindre enn en tredjedel av pasientene blir tilstrekkelig behandlet. Litteraturen viser at enten psykotrope medisiner eller kognitiv atferdsterapi (CBT) ser ut til å være effektive for behandling av GAD. Imidlertid reagerer et betydelig antall pasienter ikke på den første behandlingen, og selv om responsratene er inkonsekvente på tvers av studier, har bare 38 % av de behandlede pasientene remisjon etter fem år. Dessuten er GAD vanligvis en kronisk lidelse med et voksende og avtagende forløp, som krever langvarig behandling.

I forhold til noen biologiske mekanismer i GAD, rapporterer noen studier en forbedret feilrelatert negativitet (ERN) og en lavere hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos GAD-pasienter. Den første biologiske markøren kan være assosiert med engstelig frykt og hovedfunnene er funnet i GAD mens den andre reflekterer en reduksjon i parasympatisk modulasjon. På den annen side er det allerede kjent at mindfulness-meditasjonspraksis er assosiert med økning i autonom regulering ved å stimulere det parasympatiske systemet. I forhold til kognitive faktorer viser litteraturen at GAD-pasienter har et høyere nivå av erfaringsmessig unngåelse og angst for følelser, mer negative tanker om bekymring og meta-bekymring.

Mindfulness er en praksis utviklet for å fremme selvregulering. Historisk sett er mindfulness-øvelsene brukt i kliniske protokoller knyttet til det buddhistiske rammeverket der det er et middel til å lindre lidelse og dyrke medfølelse. I Vesten har oppmerksomhetens rolle i helsefremming vært målet for studier siden 70-tallet, og den har blitt inkorporert i kognitive atferdsbehandlinger. The Body in mind training (BMT) er en behandlingsprotokoll som fokuserer på bevegelse og motorikk som et verktøy for mindfulness praksis. Mer enn tre tiår med studier har vist de positive effektene av mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) i både mental og fysisk helse og livskvalitet, enten i befolkningen generelt eller i kliniske populasjoner. MBI-er ser også ut til å være effektive og et varig alternativ til å behandle angst. I forhold til GAD har noen studier vist at MBI-er er effektive, men generelt er de begrenset av den lille prøvestørrelsen eller bruken av ventelistekontroll i stedet for en aktiv kontrollgruppe.

Så målet med denne forskningen er å evaluere effektiviteten av BMT-intervensjon og sammenlignet med Fluoxetine og en livskvalitetsgruppe i behandlingen av GAD-pasienter. Vi har også til hensikt å evaluere noen biologiske og kognitive mekanismer for disse forskjellige behandlingene gjennom mediatoranalyse.

Det er en enkelt blind randomisert kontrollert prøve med tre behandlingsarmer. Individene vil bli rekruttert i samfunnet. Pasienter med generalisert angst (i henhold til Mini-International Neuropsykiatrisk Intervju) vil bli tilfeldig allokert (i forholdet 1:1:1) for å motta enten antidepressiva: BMT: Kontrollgruppe. Forskningsbedømmere vil være maskert. På grunn av arten av intervensjonene vil pasienter og klinikere være klar over behandlingstildeling. Varigheten av behandlingene er 8 uker.

Før, i uke 5, og etter intervensjonene vil deltakerne bli vurdert med Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), Clinical Global Impression (CGI), Anxiety Sensitivity Index (ASI), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), Self-Compassion Scale (SCS), Action and Acceptance Questionnaire (AAQ), Ruminative Response Scale (RRS), Metacognition Questionnaire (MCQ-30), Meta- bekymre spørreskjema (MWQ), WHOQOL-Bref. Før intervensjonene vil deltakerne også svare på Early Life Experiences Scale (ELES) og Early Memories of Warmth and Safeness Scale (EMWSS). HRV og ERN vil bli vurdert før og etter intervensjonene.