Ensayo clínico aleatorizado de una intervención basada en Mindfulness en el trastorno de ansiedad generalizada

El Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) es el Trastorno de Ansiedad más prevalente después de la Fobia Específica. Se caracteriza por ansiedad persistente y excesiva y preocupación por diferentes dominios de la vida que es difícil de controlar, y los individuos pueden experimentar síntomas físicos, como inquietud o sentirse nerviosos o nerviosos, fatigarse fácilmente, dificultad para concentrarse o la mente se queda en blanco. irritabilidad, tensión muscular y trastornos del sueño. Además, el TAG es uno de los trastornos mentales más comunes en los entornos de atención primaria y se asocia con un mayor uso de los recursos de atención médica y discapacidad, deterioro funcional, comorbilidades psiquiátricas y médicas.

A pesar de su prevalencia y deterioro, este trastorno está poco reconocido y menos de un tercio de los pacientes reciben un tratamiento adecuado. La literatura demuestra que los medicamentos psicotrópicos o la terapia cognitiva conductual (TCC) parecen ser efectivos para tratar el TAG. Sin embargo, un número considerable de pacientes no responde al tratamiento inicial y, aunque las tasas de respuesta son inconsistentes entre los estudios, solo el 38 % de los pacientes tratados tienen una remisión después de cinco años. Además, el TAG suele ser un trastorno crónico con un curso creciente y menguante, que requiere un tratamiento a largo plazo.

En relación con algunos mecanismos biológicos en GAD, algunos estudios informan una mayor negatividad relacionada con errores (ERN) y una menor variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) en pacientes con GAD. El primer marcador biológico podría estar asociado a la aprensión ansiosa y los principales hallazgos se encuentran en el TAG mientras que el segundo refleja una reducción de la modulación parasimpática. Por otro lado, ya se sabe que la práctica de la meditación mindfulness se asocia con un aumento de la regulación autonómica al estimular el sistema parasimpático. En relación a los factores cognitivos, la literatura demuestra que los pacientes con TAG tienen un mayor nivel de evitación experiencial y angustia sobre las emociones, más creencias negativas sobre la preocupación y la metapreocupación.

Mindfulness es una práctica desarrollada para fomentar la autorregulación. Históricamente, los ejercicios de atención plena utilizados en los protocolos clínicos están vinculados con el marco budista en el que es un medio para aliviar el sufrimiento y cultivar la compasión. En occidente, el papel del mindfulness en la promoción de la salud ha sido objeto de estudios desde los años 70 y se ha incorporado a los tratamientos cognitivo-conductuales. El entrenamiento Body in mind (BMT) es un protocolo de tratamiento que se centra en el movimiento y el sistema motor como herramienta para la práctica de la atención plena. Más de tres décadas de estudios han demostrado los efectos positivos de las intervenciones basadas en la atención plena (MBI) en la salud mental y física y en la calidad de vida, ya sea en la población general o en poblaciones clínicas. Además, los MBI parecen ser una alternativa efectiva y duradera para tratar la ansiedad. En relación con el TAG, algunos estudios han demostrado que los MBI son efectivos, pero, en general, están limitados por el pequeño tamaño de la muestra o el uso de un control en lista de espera en lugar de un grupo de control activo.

Entonces, el objetivo de esta investigación es evaluar la efectividad de la intervención BMT y compararla con Fluoxetina y un Grupo de Calidad de Vida en el tratamiento de pacientes con TAG. Además, pretendemos evaluar algunos mecanismos biológicos y cognitivos de estos diferentes tratamientos a través del análisis de mediadores.

Es un ensayo controlado aleatorio simple ciego con tres brazos de tratamientos. Los individuos serán reclutados en la comunidad. Los pacientes con ansiedad generalizada (según Mini-International Neuropsychiatric Interview) serán asignados al azar (en una proporción de 1:1:1) para recibir cualquiera de los antidepresivos: BMT: Grupo de control. Los asesores de investigación estarán enmascarados. Debido a la naturaleza de las intervenciones, los pacientes y los médicos estarán al tanto de la asignación del tratamiento. La duración de los tratamientos es de 8 semanas.

Antes, en la semana 5 y después de las intervenciones, los participantes serán evaluados con la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAM-A), Impresión Clínica Global (CGI), Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI), Cuestionario de Preocupación de Penn State (PSWQ), Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS), Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas (FFMQ), Escala de Autocompasión (SCS), Cuestionario de Acción y Aceptación (AAQ), Escala de Respuesta Rumiativa (RRS), Cuestionario de Metacognición (MCQ-30), Meta- Cuestionario de preocupaciones (MWQ), WHOQOL-Bref. Además, antes de las intervenciones, los participantes responderán la Escala de Experiencias de Vida Temprana (ELES) y la Escala de Recuerdos Tempranos de Calidez y Seguridad (EMWSS). La HRV y la ERN se evaluarán antes y después de las intervenciones.