Satunnaistettu kliininen tutkimus mindfulnessiin perustuvasta interventiosta yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on spesifisen fobian jälkeen yleisin ahdistuneisuushäiriö. Sille on ominaista jatkuva ja liiallinen ahdistus ja huoli elämän eri osa-alueista, joita on vaikea hallita, ja yksilöt voivat kokea fyysisiä oireita, kuten levottomuutta tai uupumusta, helposti väsymistä, keskittymisvaikeuksia tai mielen tyhjenemistä, ärtyneisyys, lihasjännitys ja unihäiriöt. GAD on myös yksi yleisimmistä mielenterveyden häiriöistä perusterveydenhuollossa, ja se liittyy terveydenhuollon resurssien lisääntyneeseen käyttöön ja vammaisuuteen, toimintahäiriöihin, psykiatrisiin ja lääketieteellisiin liitännäissairauksiin.

Yleisyydestään ja heikentymisestään huolimatta tämä häiriö on alitunnustettu, ja alle kolmasosa potilaista saa riittävästi hoitoa. Kirjallisuus osoittaa, että joko psykotrooppiset lääkkeet tai kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) näyttävät olevan tehokkaita GAD:n hoidossa. Huomattava osa potilaista ei kuitenkaan reagoi alkuhoitoon, ja vaikka vasteluvut ovat epäjohdonmukaisia ​​eri tutkimuksissa, vain 38 prosentilla hoidetuista potilaista remissio saavutetaan viiden vuoden kuluttua. Lisäksi GAD on yleensä krooninen sairaus, joka etenee ja vähenee ja vaatii pitkäaikaista hoitoa.

Joihinkin GAD:n biologisiin mekanismeihin liittyen jotkin tutkimukset raportoivat parantuneen virheisiin liittyvän negatiivisuuden (ERN) ja alhaisemman sykevaihtelun (HRV) GAD-potilailla. Ensimmäinen biologinen merkki voi liittyä ahdistuneeseen pelkoon, ja tärkeimmät löydökset löytyvät GAD:sta, kun taas toinen heijastaa parasympaattisen modulaation vähenemistä. Toisaalta on jo tiedossa, että mindfulness-meditaatioharjoitus liittyy autonomisen säätelyn lisääntymiseen stimuloimalla parasympaattista järjestelmää. Mitä tulee kognitiivisiin tekijöihin, kirjallisuus osoittaa, että GAD-potilailla on korkeampi kokemusperäisen välttämisen ja tunteiden ahdistuksen taso, negatiivisempi usko huoleen ja meta-huoliin.

Mindfulness on käytäntö, joka on kehitetty edistämään itsesääntelyä. Historiallisesti kliinisissä protokollissa käytetyt mindfulness-harjoitukset liittyvät buddhalaiseen viitekehykseen, jossa se on keino lievittää kärsimystä ja kehittää myötätuntoa. Lännessä mindfulnessin rooli terveyden edistämisessä on ollut tutkimuskohteena 70-luvulta lähtien ja se on sisällytetty kognitiivis-käyttäytymishoitoihin. The Body in mind training (BMT) on hoitoprotokolla, joka keskittyy liikkeisiin ja motorisiin järjestelmiin mindfulness-harjoituksen työkaluna. Yli kolmen vuosikymmenen tutkimukset ovat osoittaneet mindfulness-pohjaisten interventioiden (MBI) positiiviset vaikutukset henkiseen ja fyysiseen terveyteen ja elämänlaatuun joko yleisessä väestössä tai kliinisissä populaatioissa. Lisäksi MBI:t näyttävät olevan tehokkaita ja kestävä vaihtoehto ahdistuksen hoitoon. GAD:n osalta jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että MBI:t ovat tehokkaita, mutta yleensä niitä rajoittaa pieni otoskoko tai jonotuslistakontrollin käyttö aktiivisen kontrolliryhmän sijaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida BMT-intervention tehokkuutta ja verrata sitä Fluoxetine- ja Quality of Life Groupiin GAD-potilaiden hoidossa. Aiomme myös arvioida näiden eri hoitomuotojen biologisia ja kognitiivisia mekanismeja välittäjäanalyysin avulla.

Se on yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kolme hoitohaaraa. Henkilöt rekrytoidaan yhteisössä. Yleistynyttä ahdistusta sairastavat potilaat (Mini-International Neuropsychiatric Interview'n mukaan) jaetaan satunnaisesti (suhteessa 1:1:1) saamaan joko masennuslääkettä: BMT: Kontrolliryhmä. Tutkimusarvioijat ovat naamioituneita. Interventioiden luonteesta johtuen potilaat ja kliinikot ovat tietoisia hoidon kohdentamisesta. Hoitojen kesto on 8 viikkoa.

Ennen interventioita, viikolla 5 ja niiden jälkeen osallistujat arvioidaan Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikolla (HAM-A), kliinisellä globaalilla vaikutelmalla (CGI), ahdistuneisuusherkkyysindeksillä (ASI), Penn State Worry Questionnaire -kyselylomakkeella (PSWQ), Vaikeuksia tunteiden säätelyasteikossa (DERS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), Self-Compassion Scale (SCS), Action and Acceptance Questionnaire (AAQ), Ruminative Response Scale (RRS), Metacognition Questionnaire (MCQ-30), meta- huoli Questionnaire (MWQ), WHOQOL-Bref. Lisäksi osallistujat vastaavat ennen interventioita Early Life Experiences Scale (ELES) ja Early Memories of Warmth and Safeness Scale (EMWSS) -asteikoihin. HRV ja ERN arvioidaan ennen ja jälkeen interventioita.