Ensaio Clínico Randomizado de uma Intervenção Baseada em Mindfulness no Transtorno de Ansiedade Generalizada

O Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) é o Transtorno de Ansiedade mais prevalente depois da Fobia Específica. Caracteriza-se por ansiedade e preocupação persistentes e excessivas em diferentes domínios da vida, difíceis de controlar, e os indivíduos podem apresentar sintomas físicos, como inquietação ou sentir-se tenso ou nervoso, fadiga fácil, dificuldade de concentração ou mente vazia, irritabilidade, tensão muscular e distúrbios do sono. Além disso, o TAG é um dos transtornos mentais mais comuns em ambientes de atenção primária e está associado ao aumento do uso de recursos de saúde e incapacidade, comprometimento funcional, comorbidades psiquiátricas e médicas.

Apesar de sua prevalência e comprometimento, esse distúrbio é pouco reconhecido e menos de um terço dos pacientes são tratados adequadamente. A literatura demonstra que medicamentos psicotrópicos ou terapia cognitivo-comportamental (TCC) parecem ser eficazes no tratamento do TAG. No entanto, um número substancial de pacientes não responde ao tratamento inicial e, embora as taxas de resposta sejam inconsistentes entre os estudos, apenas 38% dos pacientes tratados apresentam remissão após cinco anos. Além disso, o TAG é geralmente um distúrbio crônico com um curso crescente e minguante, exigindo um tratamento de longo prazo.

Em relação a alguns mecanismos biológicos no TAG, alguns estudos relatam um aumento da Negatividade Relacionada ao Erro (ERN) e uma menor Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) em pacientes com TAG. O primeiro marcador biológico pode estar associado à apreensão ansiosa e os principais achados são encontrados no TAG, enquanto o segundo reflete uma redução na modulação parassimpática. Por outro lado, já se sabe que a prática da meditação mindfulness está associada ao aumento da regulação autonômica por meio da estimulação do sistema parassimpático. Em relação aos fatores cognitivos, a literatura demonstra que pacientes com TAG apresentam maior nível de evitação experiencial e angústia sobre emoções, mais crenças negativas sobre preocupação e metapreocupação.

Mindfulness é uma prática desenvolvida para promover a autorregulação. Historicamente, os exercícios de mindfulness usados ​​em protocolos clínicos estão ligados à estrutura budista na qual é um meio de aliviar o sofrimento e cultivar a compaixão. No ocidente, o papel do mindfulness na promoção da saúde tem sido alvo de estudos desde a década de 70 e tem sido incorporado em tratamentos cognitivo-comportamentais. O treinamento Body in mind (BMT) é um protocolo de tratamento que se concentra no movimento e no sistema motor como uma ferramenta para a prática de mindfulness. Mais de três décadas de estudos mostraram os efeitos positivos das intervenções baseadas em mindfulness (MBIs) tanto na saúde mental e física quanto na qualidade de vida, tanto na população em geral quanto em populações clínicas. Além disso, os MBIs parecem ser eficazes e uma alternativa duradoura para tratar a ansiedade. Em relação ao GAD, alguns estudos mostraram que os MBIs são eficazes, mas, em geral, são limitados pelo pequeno tamanho da amostra ou pelo uso de controle de lista de espera em vez de um grupo de controle ativo.

Assim, o objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia da intervenção TMO e comparada à Fluoxetina e um Grupo de Qualidade de Vida no tratamento de pacientes com TAG. Além disso, pretendemos avaliar alguns mecanismos biológicos e cognitivos desses diferentes tratamentos através da análise de mediadores.

É um estudo randomizado controlado simples cego com três braços de tratamentos. Os indivíduos serão recrutados na comunidade. Os pacientes com ansiedade generalizada (de acordo com a Mini-International Neuropsychiatric Interview) serão alocados aleatoriamente (na proporção de 1:1:1) para receber um dos antidepressivos: BMT: Grupo Controle. Os avaliadores da pesquisa serão mascarados. Devido à natureza das intervenções, os pacientes e os médicos estarão cientes da alocação do tratamento. A duração dos tratamentos é de 8 semanas.

Antes, na semana 5 e após as intervenções, os participantes serão avaliados com a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), Impressão Clínica Global (CGI), Índice de Sensibilidade de Ansiedade (ASI), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ), Escala de Autocompaixão (SCS), Questionário de Ação e Aceitação (AAQ), Escala de Resposta Ruminativa (RRS), Questionário de Metacognição (MCQ-30), Meta- Questionário de Preocupação (MWQ), WHOQOL-Bref. Além disso, antes das intervenções, os participantes responderão à Escala de Experiências de Vida Precoce (ELES) e à Escala de Memórias Precoces de Calor e Segurança (EMWSS). A VFC e RER serão avaliadas antes e depois das intervenções.