正念干预广泛性焦虑症的随机临床试验

广泛性焦虑症 (GAD) 是继特定恐惧症之后最普遍的焦虑症。 它的特点是对难以控制的生活的不同领域持续和过度的焦虑和担忧，并且个人会出现身体症状，如烦躁不安或感到紧张或紧张，容易疲劳，难以集中注意力或头脑一片空白，烦躁、肌肉紧张和睡眠障碍。 此外，广泛性焦虑症是初级保健机构中最常见的精神障碍之一，它与医疗保健资源的使用增加以及残疾、功能障碍、精神和医学合并症有关。

尽管这种疾病很普遍并且受到损害，但人们对这种疾病的认识不足，只有不到三分之一的患者得到了充分的治疗。 文献表明，精神药物或认知行为疗法 (CBT) 似乎对治疗广泛性焦虑症有效。 然而，大量患者对初始治疗没有反应，尽管各研究的反应率不一致，但只有 38% 的接受治疗的患者在五年后出现缓解。 此外，广泛性焦虑症通常是一种慢性病，病程有长有短，需要长期治疗。

关于 GAD 中的一些生物学机制，一些研究报告了 GAD 患者的错误相关负性 (ERN) 增强和心率变异性 (HRV) 降低。 第一个生物标志物可能与焦虑不安有关，主要发现是在 GAD 中发现的，而第二个生物标志物反映了副交感神经调节的减少。 另一方面，众所周知，正念冥想练习通过刺激副交感神经系统来增强自主调节。 关于认知因素，文献表明 GAD 患者对情绪有更高水平的体验性回避和痛苦，对忧虑和元忧虑有更多的消极信念。

正念是一种旨在促进自我调节的实践。 从历史上看，临床方案中使用的正念练习与佛教框架有关，在佛教框架中它是减轻痛苦和培养同情心的一种手段。 在西方，正念在促进健康方面的作用自 70 年代以来一直是研究的目标，并已被纳入认知行为治疗。 Body in mind training (BMT) 是一种治疗方案，专注于运动和运动系统，作为正念练习的工具。 超过 30 年的研究表明，正念干预 (MBI) 对一般人群或临床人群的身心健康和生活质量都有积极影响。 此外，MBI 似乎是治疗焦虑症的有效且持久的替代方法。 关于 GAD，一些研究表明 MBI 是有效的，但一般来说，它们受到小样本量或使用等待列表控制而不是活动控制组的限制。

因此，本研究的目的是评估 BMT 干预的有效性，并与氟西汀和生活质量组在 GAD 患者治疗中进行比较。 此外，我们打算通过中介分析来评估这些不同治疗的一些生物学和认知机制。

这是一项单盲随机对照试验，采用三组治疗。 这些人将在社区中被招募。 广泛性焦虑症患者（根据 Mini-International Neuropsychiatric Interview）将被随机分配（以 1:1:1 的比例）接受抗抑郁药：BMT：对照组。 研究评估员将被掩盖。 由于干预的性质，患者和临床医生将了解治疗分配。 治疗持续时间为 8 周。

在干预之前、第 5 周和干预之后，将使用汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A)、临床总体印象 (CGI)、焦虑敏感性指数 (ASI)、宾夕法尼亚州担忧问卷 (PSWQ)、情绪调节困难量表（DERS）、五面正念问卷（FFMQ）、自我慈悲量表（SCS）、行动和接受问卷（AAQ）、沉思反应量表（RRS）、元认知问卷（MCQ-30）、Meta-担忧问卷 (MWQ)，WHOQOL-Bref。 此外，在干预之前，参与者将回答早期生活经历量表 (ELES) 和早期温暖和安全记忆量表 (EMWSS)。 将在干预前后评估 HRV 和 ERN。