Randomiseret klinisk forsøg af en mindfulness-baseret intervention i generaliseret angstlidelse

Generaliseret angstlidelse (GAD) er den mest udbredte angstlidelse efter specifik fobi. Det er kendetegnet ved vedvarende og overdreven angst og bekymring for forskellige livsdomæner, som er svære at kontrollere, og individerne kan opleve fysiske symptomer, såsom rastløshed eller at føle sig nedslidt eller på kant, let at være træt, koncentrationsbesvær eller sindet bliver tomt, irritabilitet, muskelspændinger og søvnforstyrrelser. GAD er også en af ​​de mest almindelige psykiske lidelser i primære plejemiljøer, og den er forbundet med øget brug af sundhedsressourcer og handicap, funktionsnedsættelse, psykiatriske og medicinske følgesygdomme.

På trods af dens udbredelse og svækkelse er denne lidelse underkendt, og mindre end en tredjedel af patienterne behandles tilstrækkeligt. Litteraturen viser, at enten psykotrope medikamenter eller kognitiv adfærdsterapi (CBT) ser ud til at være effektive til behandling af GAD. Imidlertid reagerer et betydeligt antal patienter ikke på den indledende behandling, og selv om responsraterne er inkonsistente på tværs af undersøgelser, har kun 38 % af de behandlede patienter en remission efter fem år. Desuden er GAD normalt en kronisk lidelse med et voksende og aftagende forløb, som kræver en langvarig behandling.

I forhold til nogle biologiske mekanismer i GAD rapporterer nogle undersøgelser en forbedret fejlrelateret negativitet (ERN) og en lavere hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos GAD-patienter. Den første biologiske markør kunne være forbundet med angst, og hovedfundene findes i GAD, mens den anden afspejler en reduktion i parasympatisk modulation. På den anden side er det allerede kendt, at mindfulness meditationspraksis er forbundet med øget autonom regulering ved at stimulere det parasympatiske system. I forhold til kognitive faktorer viser litteraturen, at GAD-patienter har et højere niveau af oplevelsesmæssig undgåelse og angst for følelser, mere negative overbevisninger om bekymring og meta-bekymring.

Mindfulness er en praksis udviklet til at fremme selvregulering. Historisk set er mindfulness-øvelserne brugt i kliniske protokoller forbundet med den buddhistiske ramme, hvori det er et middel til at lindre lidelse og dyrke medfølelse. I Vesten har mindfulness rolle i sundhedsfremme været målet for undersøgelser siden 70'erne, og det er blevet indarbejdet i kognitive adfærdsmæssige behandlinger. Body in mind-træningen (BMT) er en behandlingsprotokol, der fokuserer på bevægelse og motorik som et værktøj til mindfulness praksis. Mere end tre årtiers undersøgelser har vist de positive effekter af mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) i både mental og fysisk sundhed og livskvalitet, enten i den almindelige befolkning eller kliniske populationer. MBI'er ser også ud til at være effektive og et varigt alternativ til at behandle angst. I forhold til GAD har nogle undersøgelser vist, at MBI'er er effektive, men generelt er de begrænset af den lille stikprøvestørrelse eller brugen af ​​ventelistekontrol i stedet for en aktiv kontrolgruppe.

Så formålet med denne forskning er at evaluere effektiviteten af ​​BMT-intervention og sammenlignet med Fluoxetin og en livskvalitetsgruppe i behandlingen af ​​GAD-patienter. Vi har også til hensigt at evaluere nogle biologiske og kognitive mekanismer af disse forskellige behandlinger gennem mediatoranalyse.

Det er et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg med tre behandlingsarme. Personerne vil blive rekrutteret i samfundet. Patienter med generaliseret angst (ifølge Mini-International Neuropsykiatrisk Interview) vil blive tilfældigt allokeret (i forholdet 1:1:1) til at modtage enten antidepressiva: BMT: Kontrolgruppe. Forskningsbedømmere vil være maskeret. På grund af interventionernes karakter vil patienter og klinikere være opmærksomme på tildeling af behandling. Behandlingernes varighed er 8 uger.

Før, i uge 5 og efter interventionerne vil deltagerne blive vurderet med Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), Clinical Global Impression (CGI), Anxiety Sensitivity Index (ASI), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), Self-Compassion Scale (SCS), Action and Acceptance Questionnaire (AAQ), Ruminative Response Scale (RRS), Metacognition Questionnaire (MCQ-30), Meta- bekymre Spørgeskema (MWQ), WHOQOL-Bref. Før interventionerne vil deltagerne også besvare Early Life Experiences Scale (ELES) og Early Memories of Warmth and Safeness Scale (EMWSS). HRV og ERN vil blive vurderet før og efter interventionerne.