Gerandomiseerde klinische studie van een op mindfulness gebaseerde interventie bij gegeneraliseerde angststoornis

Gegeneraliseerde angststoornis (GAS) is na specifieke fobie de meest voorkomende angststoornis. Het wordt gekenmerkt door aanhoudende en buitensporige angst en bezorgdheid over verschillende domeinen van het leven die moeilijk onder controle te houden zijn, en de individuen kunnen fysieke symptomen ervaren, zoals rusteloosheid of een opgejaagd of gespannen gevoel, snel vermoeid zijn, moeite met concentreren of leeglopen van de geest, prikkelbaarheid, spierspanning en slaapstoornissen. GAS is ook een van de meest voorkomende psychische stoornissen in de eerstelijnszorg en wordt geassocieerd met een toenemend gebruik van gezondheidszorgmiddelen en handicaps, functionele beperkingen, psychiatrische en medische comorbiditeiten.

Ondanks de prevalentie en stoornis wordt deze aandoening onvoldoende herkend en wordt minder dan een derde van de patiënten adequaat behandeld. De literatuur toont aan dat psychofarmaca of cognitieve gedragstherapie (CGT) effectief lijken te zijn voor de behandeling van GAS. Een aanzienlijk aantal patiënten reageert echter niet op de initiële behandeling en hoewel de responspercentages niet consistent zijn tussen de onderzoeken, is slechts 38% van de behandelde patiënten na vijf jaar in remissie. Bovendien is GAS meestal een chronische aandoening met een wassend en afnemend verloop, waarvoor een langdurige behandeling nodig is.

Met betrekking tot sommige biologische mechanismen bij GAD, melden sommige onderzoeken een verhoogde foutgerelateerde negativiteit (ERN) en een lagere hartslagvariabiliteit (HRV) bij GAD-patiënten. De eerste biologische marker zou in verband kunnen worden gebracht met angstige vrees en de belangrijkste bevindingen zijn te vinden bij GAS, terwijl de tweede een vermindering van parasympathische modulatie weerspiegelt. Aan de andere kant is het al bekend dat mindfulness-meditatiebeoefening wordt geassocieerd met een toename van autonome regulatie door het parasympathische systeem te stimuleren. Met betrekking tot cognitieve factoren toont de literatuur aan dat GAS-patiënten een hoger niveau van experiëntiële vermijding en angst voor emoties hebben, meer negatieve overtuigingen over piekeren en meta-zorgen.

Mindfulness is een praktijk die is ontwikkeld om zelfregulering te bevorderen. Historisch gezien zijn de mindfulness-oefeningen die in klinische protocollen worden gebruikt, verbonden met het boeddhistische kader waarin het een middel is om lijden te verlichten en mededogen te cultiveren. In het Westen is de rol van mindfulness bij gezondheidsbevordering sinds de jaren '70 het doelwit van studies en het is opgenomen in cognitieve gedragstherapieën. De Body in mind training (BMT) is een behandelprotocol dat zich richt op beweging en motoriek als hulpmiddel bij het oefenen van mindfulness. Meer dan drie decennia aan onderzoeken hebben de positieve effecten aangetoond van op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's) op zowel de mentale als de fysieke gezondheid en de kwaliteit van leven, zowel bij de algemene bevolking als bij klinische populaties. Ook lijken MBI's effectief en een blijvend alternatief voor de behandeling van angst. Met betrekking tot GAS hebben sommige onderzoeken aangetoond dat MBI's effectief zijn, maar over het algemeen worden ze beperkt door de kleine steekproefomvang of het gebruik van wachtlijstcontrole in plaats van een actieve controlegroep.

Het doel van dit onderzoek is dus om de effectiviteit van BMT-interventie te evalueren en te vergelijken met Fluoxetine en een Quality of Life Group bij de behandeling van GAS-patiënten. We zijn ook van plan om enkele biologische en cognitieve mechanismen van deze verschillende behandelingen te evalueren door middel van analyse van mediatoren.

Het is een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met drie behandelarmen. De individuen zullen worden aangeworven in de gemeenschap. Patiënten met gegeneraliseerde angst (volgens Mini-International Neuropsychiatric Interview) zullen willekeurig worden toegewezen (in een verhouding van 1:1:1) om antidepressiva te krijgen: BMT: controlegroep. Onderzoeksbeoordelaars worden gemaskeerd. Vanwege de aard van de interventies zullen patiënten en clinici op de hoogte zijn van de toewijzing van behandelingen. De duur van de behandelingen is 8 weken.

Voor, in week 5 en na de interventies worden deelnemers beoordeeld met de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), Clinical Global Impression (CGI), Anxiety Sensitivity Index (ASI), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), Self-Compassion Scale (SCS), Action and Acceptance Questionnaire (AAQ), Ruminative Response Scale (RRS), Metacognition Questionnaire (MCQ-30), Meta- zorgen Vragenlijst (MWQ), WHOQOL-Bref. Voorafgaand aan de interventies zullen deelnemers ook de Early Life Experiences Scale (ELES) en Early Memories of Warmth and Safeness Scale (EMWSS) beantwoorden. De HRV en ERN worden voor en na de interventies beoordeeld.