フラボノイドの摂取と歯周病の治癒
2019年1月13日 更新者：Wendy E. Ward, Ph.D.、Brock University
衛生療法後のフラボノイド摂取と歯周転帰
歯周病は慢性の炎症性疾患で、治療しなければ歯を失うことになります。
歯周病を治療するために、衛生療法は、歯周病を管理し、歯の喪失を防ぐための費用対効果の高い戦略の第一選択として使用されます。
食事は、個人が衛生療法などの治療に完全に対応するのに役立つ可能性のある修正可能な要因として浮上しています.
果物やお茶に豊富に含まれる食事中のフラボノイドは、特に有益である可能性があります.
中等度から重度の慢性全身性歯周炎を患い、衛生療法を受けている患者が研究のために募集されます。
歯周治癒を測定するために、ベースライン時および衛生療法の8〜12週間後に、臨床的愛着喪失の平均および他の臨床的測定値が評価されます。
ベースラインとフォローアップの予約時に、歯周治癒の臨床的測定との関連性を調べるために、次の項目が評価されます：多量栄養素と微量栄養素、果物、野菜、お茶の摂取、およびサプリメントの使用と炎症の唾液マーカー。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
歯周炎は、歯を支える結合組織と歯槽骨の破壊をもたらす慢性口腔感染症です。
細菌と身体自身の免疫系が歯周炎の重症度を仲介します。
衛生療法は、歯肉線の下の歯の根元にある細菌バイオフィルムの機械的デブリドマンを含む非外科的プロセスです。
以前の研究では、果物や野菜、ベータカロテン、ビタミン C、アルファ トコフェロール、および魚油 (具体的にはエイコサペンタエン酸 (EPA) とドコサヘキサエン酸 (DHA)) が多い食事は、衛生療法後の歯周治癒と正の関連があることがわかりました。 .
フラボノイドの摂取量が多いため、フラボノイドを含む食品が歯周病の健康に役立つ可能性があるといういくつかの証拠があります.
これらの食品には、さまざまな果物やお茶が含まれます。
全体的な食事パターン内でのフラボノイド摂取の関係は、衛生療法からの回復および関連する歯周健康の改善マーカーとの関連で評価されていません。
全体的な目的は、食事によるフラボノイドの摂取量が多いほど、摂取量が少ない個人と比較して、衛生療法後の臨床転帰の改善と関連があるかどうかを判断することです。
ベースラインとフォローアップの予約時に、以下が評価されます：ブロック2015の食物頻度アンケートを使用した多量栄養素と微量栄養素の食事摂取量。 Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber Screenerを使用した果物、野菜、繊維の摂取;特別に開発されたアンケートと炎症の唾液マーカーを使用して、栄養補助食品の使用とお茶の摂取。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Fonthill、Ontario、カナダ、L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中等度から重度の慢性全身性歯周炎の治療のために衛生療法を受けている患者。
説明
包含基準:
- 中等度から重度の慢性全身性歯周炎の衛生療法を受けている成人患者。 慢性歯周炎は、30%を超える部位が関与している場合、全身性に分類されます。 歯周炎の重症度は、Clinical Attachment Loss (CAL) の量に基づいており、中等度および重度の慢性全身性歯周炎は、それぞれ 3 ～ 4 mm CAL または > 5 mm CAL として定義されます。
除外基準:
- 19歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニカル アタッチメント ロス (CAL) (歯周アタッチメント ロスとも呼ばれます)
時間枠：ベースライン時およびフォローアップ時（衛生療法終了後 8 ～ 12 週間）
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歯周治癒は、臨床的アタッチメント ロス (mm) の変化に基づいて評価されます。
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ベースライン時およびフォローアップ時（衛生療法終了後 8 ～ 12 週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング深度
時間枠：ベースライン時およびフォローアップ時（衛生療法終了後 8 ～ 12 週間）
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歯周治癒はプロービング深さ（mm）の変化に基づいて評価されます
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ベースライン時およびフォローアップ時（衛生療法終了後 8 ～ 12 週間）
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プロービング時の出血
時間枠：ベースライン時およびフォローアップ時（衛生療法終了後 8 ～ 12 週間）
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炎症は、歯あたり 6 か所で測定される出血部位の割合によって決定されます。
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ベースライン時およびフォローアップ時（衛生療法終了後 8 ～ 12 週間）
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プラークインデックス
時間枠：ベースライン時およびフォローアップ時（衛生療法終了後 8 ～ 12 週間）
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O'Leary Plaque Score Index は、歯の 4 つの表面に存在する歯垢の総量のスコアです。
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ベースライン時およびフォローアップ時（衛生療法終了後 8 ～ 12 週間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養摂取量
時間枠：ベースライン時およびフォローアップ時に完了（衛生療法の完了後 8 ～ 12 週間）
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BLOCK食物頻度アンケートを使用して測定された食事摂取量
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ベースライン時およびフォローアップ時に完了（衛生療法の完了後 8 ～ 12 週間）
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お茶の摂取量
時間枠：ベースライン時およびフォローアップ時に完了（衛生療法の完了後 8 ～ 12 週間）
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お茶の量とお茶の種類は、アンケートを使用して決定されます
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ベースライン時およびフォローアップ時に完了（衛生療法の完了後 8 ～ 12 週間）
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果物、野菜、食物繊維のサービング
時間枠：ベースライン時およびフォローアップ時に完了（衛生療法の完了後 8 ～ 12 週間）
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Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener と呼ばれるアンケートを使用して、過去 1 か月間に消費された果物、野菜、繊維のサービング数に関するスコアを提供します。
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ベースライン時およびフォローアップ時に完了（衛生療法の完了後 8 ～ 12 週間）
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栄養補助食品の摂取量
時間枠：ベースライン時およびフォローアップ時に完了（衛生療法の完了後 8 ～ 12 週間）
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栄養補助食品アンケートを使用して測定された特定の栄養補助食品の摂取量
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ベースライン時およびフォローアップ時に完了（衛生療法の完了後 8 ～ 12 週間）
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炎症の唾液マーカー
時間枠：ベースライン時およびフォローアップ時（衛生療法終了後 8 ～ 12 週間）に測定
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唾液で測定される炎症の特異的マーカー
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ベースライン時およびフォローアップ時（衛生療法終了後 8 ～ 12 週間）に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wendy E Ward, Ph.D.、Brock University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月3日
最初の投稿 (実際)
2017年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月13日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。