Spożycie flawonoidów i leczenie przyzębia
13 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University
Spożycie flawonoidów i wyniki przyzębia po terapii sanacyjnej
Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną, która nieleczona prowadzi do utraty zębów.
W leczeniu chorób przyzębia terapia sanacyjna jest stosowana jako opłacalna strategia pierwszego rzutu w leczeniu chorób przyzębia, a tym samym zapobieganiu utracie zębów.
Dieta staje się modyfikowalnym czynnikiem, który może pomóc jednostce w pełniejszej odpowiedzi na leczenie, takie jak terapia sanacyjna.
Szczególnie korzystne mogą być flawonoidy dietetyczne, bogate w owoce i herbatę.
Do badania zostaną włączeni pacjenci z przewlekłym uogólnionym zapaleniem przyzębia o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, poddawani terapii sanacyjnej.
Średnia kliniczna utrata przyczepu, jak również inne pomiary kliniczne zostaną ocenione na początku badania i 8 do 12 tygodni po leczeniu sanacyjnym w celu zmierzenia gojenia przyzębia.
Podczas wizyty początkowej i kontrolnej zostaną ocenione następujące czynniki w celu zbadania powiązań z klinicznymi pomiarami gojenia przyzębia: spożycie makro i mikroelementów, owoców, warzyw i herbaty, a także stosowanie suplementów i markery stanu zapalnego w ślinie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zapalenie przyzębia to przewlekła infekcja jamy ustnej, która powoduje rozpad tkanki łącznej i kości wyrostka zębodołowego, które podtrzymują zęby.
Bakterie i własny układ odpornościowy organizmu pośredniczą w ciężkości zapalenia przyzębia, w którym zęby mogą się obluzować, wypaść lub muszą zostać usunięte.
Terapia sanacyjna to niechirurgiczny proces polegający na mechanicznym oczyszczeniu biofilmu bakteryjnego z korzeni zębów poniżej linii dziąseł.
Poprzednie badanie wykazało, że dieta bogata w owoce i warzywa, beta-karoten, witaminę C, alfa-tokoferol i oleje rybne (szczególnie kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA)) była pozytywnie związana z gojeniem przyzębia po terapii sanacyjnej .
Istnieją pewne dowody na to, że wyższe spożycie flawonoidów, a tym samym żywność zawierająca flawonoidy, może korzystnie wpływać na zdrowie przyzębia.
Te pokarmy obejmują szeroką gamę owoców i herbaty.
Związek spożycia flawonoidów z ogólnym wzorcem żywieniowym nie został oceniony w odniesieniu do powrotu do zdrowia po terapii sanacyjnej i powiązanych markerów poprawy zdrowia przyzębia.
Ogólnym celem jest ustalenie, czy wyższe spożycie flawonoidów w diecie wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi po terapii sanacyjnej w porównaniu z osobami z niższym spożyciem.
Na początku badania i podczas wizyty kontrolnej zostaną ocenione: spożycie makroskładników i mikroelementów w diecie za pomocą kwestionariusza częstotliwości posiłków Block 2015; spożycie owoców, warzyw i błonnika za pomocą Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber Screener; stosowania suplementów diety i spożycia herbaty z wykorzystaniem specjalnie opracowanych kwestionariuszy i ślinowych markerów stanu zapalnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani terapii sanacyjnej w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego przewlekłego uogólnionego zapalenia przyzębia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani terapii sanacyjnej z powodu przewlekłego uogólnionego zapalenia przyzębia o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Przewlekłe zapalenie przyzębia klasyfikuje się jako uogólnione, jeśli zajęte jest >30% miejsc. Nasilenie zapalenia przyzębia opiera się na wielkości klinicznej utraty przyczepu przyczepu (CAL) z umiarkowanym i ciężkim przewlekłym uogólnionym zapaleniem przyzębia, definiowanym odpowiednio jako 3 do 4 mm CAL lub > 5 mm CAL.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 19 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna utrata przyczepu (CAL) (zwana także utratą przyczepu przyzębia)
Ramy czasowe: Na początku leczenia i w okresie obserwacji (8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
Gojenie przyzębia ocenia się na podstawie zmian w klinicznej utracie przyczepu (mm)
|
Na początku leczenia i w okresie obserwacji (8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Na początku leczenia i w okresie obserwacji (8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
Gojenie przyzębia jest oceniane na podstawie zmian głębokości sondowania (mm)
|
Na początku leczenia i w okresie obserwacji (8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Na początku leczenia i w okresie obserwacji (8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
Zapalenie jest określane na podstawie procentu miejsc krwawienia, które są mierzone w 6 miejscach na ząb
|
Na początku leczenia i w okresie obserwacji (8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Na początku leczenia i w okresie obserwacji (8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
O'Leary Plaque Score Index to ocena całkowitej ilości płytki nazębnej obecnej na 4 powierzchniach zęba
|
Na początku leczenia i w okresie obserwacji (8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie składników odżywczych w diecie
Ramy czasowe: Zakończone na początku badania i w okresie obserwacji (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
Spożycie pokarmowe mierzone za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia BLOCK
|
Zakończone na początku badania i w okresie obserwacji (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
|
Spożycie herbaty
Ramy czasowe: Zakończone na początku badania i w okresie obserwacji (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
Ilość i rodzaj spożywanej herbaty zostanie ustalona za pomocą ankiety
|
Zakończone na początku badania i w okresie obserwacji (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
|
Porcje owoców, warzyw i błonnika
Ramy czasowe: Zakończone na początku badania i w okresie obserwacji (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
Kwestionariusz o nazwie Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener służy do uzyskania wyniku odnoszącego się do liczby porcji owoców, warzyw i błonnika spożytych w ciągu ostatniego miesiąca
|
Zakończone na początku badania i w okresie obserwacji (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
|
Spożycie suplementów diety
Ramy czasowe: Zakończone na początku badania i w okresie obserwacji (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
Spożycie określonych suplementów diety mierzone za pomocą kwestionariusza dotyczącego suplementów diety
|
Zakończone na początku badania i w okresie obserwacji (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
|
Ślinowe markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i w okresie kontrolnym (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
Specyficzne markery stanu zapalnego mierzone w ślinie
|
Mierzone na początku badania i w okresie kontrolnym (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .