Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flavonoidinntak og periodontal helbredelse

13. januar 2019 oppdatert av: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Flavonoidinntak og periodontale utfall etter sanativ terapi

Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom som, hvis den ikke behandles, vil føre til tap av tenner. For å behandle periodontal sykdom brukes sanativ terapi som en førstelinje kostnadseffektiv strategi for å håndtere periodontal sykdom og dermed forhindre tap av tenner. Kosthold dukker opp som en modifiserbar faktor som kan hjelpe et individ til å svare mer fullstendig på behandlinger som sanativ terapi. Kosttilskudd flavonoider, rikelig i frukt og te, kan være spesielt fordelaktig. Pasienter med moderat til alvorlig kronisk generalisert periodontitt og som gjennomgår sanativ terapi vil bli rekruttert til studien. Gjennomsnittlig klinisk tilknytningstap så vel som andre kliniske mål vil bli vurdert ved baseline og 8 til 12 uker etter sanativ terapi for å måle periodontal tilheling. Ved baseline og oppfølgingsavtale vil følgende bli vurdert for å undersøke assosiasjoner til kliniske mål på periodontal helbredelse: inntak av makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer, frukt, grønnsaker og te samt bruk av kosttilskudd og spyttmarkører for betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Periodontitt er en kronisk oral infeksjon som resulterer i nedbrytning av bindevev og alveolar bein som støtter tennene. Bakterier og kroppens eget immunsystem medierer alvorlighetsgraden av periodontitt, hvor tennene kan løsne, falle ut eller må fjernes. Sanativ terapi er en ikke-kirurgisk prosess som involverer mekanisk debridering av bakterielle biofilmer på røttene av tenner, under tannkjøttkanten. En tidligere studie fant at en diett med mye frukt og grønnsaker, betakaroten, vitamin C, alfa-tokoferol og fiskeoljer (spesifikt eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA)) var positivt assosiert med periodontal helbredelse etter sanativ terapi . Det er noen bevis på at høyere inntak av flavonoider og dermed flavonoidholdig mat kan være til fordel for periodontal helse. Disse matvarene inkluderer et bredt utvalg av frukt og te. Forholdet mellom flavonoidinntak innenfor det totale kostholdsmønsteret har ikke blitt vurdert i forhold til utvinning fra sanativ terapi og tilhørende markører for forbedret periodontal helse. Det overordnede målet er å finne ut om høyere flavonoidinntak i kosten er assosiert med forbedrede kliniske resultater etter sanativ terapi sammenlignet med personer med lavere inntak. Ved baseline og oppfølgingsavtalen vil følgende bli vurdert: kosttilskudd av makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer ved hjelp av Block 2015 matfrekvens spørreskjema; inntak av frukt, grønnsaker og fiber ved hjelp av Block Dietary Fruit-Grønnsak-Fiber Screener; bruk av kosttilskudd og teinntak ved hjelp av spesialutviklede spørreskjemaer og spyttmarkører for betennelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår sanativ terapi for behandling av moderat til alvorlig kronisk generalisert periodontitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgår sanativ terapi for moderat til alvorlig kronisk generalisert periodontitt. Kronisk periodontitt klassifiseres som generalisert hvis >30 % av stedene er involvert. Alvorlighetsgraden av periodontitt er basert på mengden av klinisk tilknytningstap (CAL) med moderat og alvorlig kronisk generalisert periodontitt definert som henholdsvis 3 til 4 mm CAL eller > 5 mm CAL.

Ekskluderingskriterier:

  • under 19 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningstap (CAL) (også kalt periodontalt tilknytningstap)
Tidsramme: Ved baseline og ved oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)
Periodontal tilheling vurderes basert på endringer i klinisk tilknytningstap (mm)
Ved baseline og ved oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkende dybde
Tidsramme: Ved baseline og ved oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)
Periodontal tilheling vurderes basert på endringer i sonderingsdybde (mm)
Ved baseline og ved oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)
Blødning ved sondering
Tidsramme: Ved baseline og ved oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)
Betennelse bestemmes av prosent av blødningssteder som måles på 6 steder per tann
Ved baseline og ved oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)
Plakettindeks
Tidsramme: Ved baseline og ved oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)
O'Leary Plaque Score Index er en poengsum av den totale mengden plakk som finnes på 4 overflater av en tann
Ved baseline og ved oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Næringsinntak i kosten
Tidsramme: Fullført ved baseline og oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)
Kostinntak målt ved hjelp av spørreskjemaet BLOCK matfrekvens
Fullført ved baseline og oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)
Teinntak
Tidsramme: Fullført ved baseline og oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)
Mengde te og type te som konsumeres vil bli bestemt ved hjelp av et spørreskjema
Fullført ved baseline og oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)
Porsjoner av frukt, grønnsaker og fiber
Tidsramme: Fullført ved baseline og oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)
Et spørreskjema kalt Block Fruit-Grønnsak-Fiber Screener brukes til å gi en poengsum som gjelder antall porsjoner med frukt, grønnsaker og fiber som er konsumert den siste måneden
Fullført ved baseline og oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)
Inntak av kosttilskudd
Tidsramme: Fullført ved baseline og oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)
Inntak av spesifikke kosttilskudd målt ved hjelp av et kosttilskuddsspørreskjema
Fullført ved baseline og oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)
Spyttmarkører for betennelse
Tidsramme: Målt ved baseline og oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)
Spesifikke markører for betennelse målt i spytt
Målt ved baseline og oppfølging (8 til 12 uker etter fullført sanativ terapi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brock University

Samarbeidspartnere

Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-114

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontal lomme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere