- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03073161
Apport de flavonoïdes et cicatrisation parodontale
13 janvier 2019 mis à jour par: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University
Apport en flavonoïdes et résultats parodontaux après traitement Sanative
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique qui, si elle n'est pas traitée, entraînera la perte des dents.
Pour traiter la maladie parodontale, la thérapie sanative est utilisée comme stratégie rentable de première ligne pour gérer la maladie parodontale et ainsi prévenir la perte de dents.
Le régime alimentaire est en train de devenir un facteur modifiable qui peut aider un individu à mieux répondre aux traitements tels que la thérapie sanitaire.
Les flavonoïdes alimentaires, abondants dans les fruits et le thé, peuvent être particulièrement bénéfiques.
Des patients atteints de parodontite généralisée chronique modérée à sévère et subissant une thérapie sanitaire seront recrutés pour l'étude.
La perte d'attache clinique moyenne ainsi que d'autres mesures cliniques seront évaluées au départ et 8 à 12 semaines après le traitement sanatif pour mesurer la guérison parodontale.
Lors du rendez-vous de référence et de suivi, les éléments suivants seront évalués pour examiner les associations avec les mesures cliniques de la guérison parodontale : apports de macronutriments et de micronutriments, de fruits, de légumes et de thé ainsi que l'utilisation de suppléments et les marqueurs salivaires de l'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La parodontite est une infection buccale chronique qui entraîne la dégradation du tissu conjonctif et de l'os alvéolaire qui soutiennent les dents.
Les bactéries et le propre système immunitaire de l'organisme interviennent dans la gravité de la parodontite, où les dents peuvent se déchausser, tomber ou devoir être retirées.
La thérapie sanitaire est un processus non chirurgical impliquant le débridement mécanique des biofilms bactériens sur les racines des dents, sous la ligne des gencives.
Une étude précédente a révélé qu'une alimentation riche en fruits et légumes, en bêta-carotène, en vitamine C, en alpha-tocophérol et en huiles de poisson (en particulier l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et l'acide docosahexaénoïque (DHA)) était positivement associée à la cicatrisation parodontale après un traitement sanatif. .
Il existe des preuves que des apports plus élevés de flavonoïdes et donc d'aliments contenant des flavonoïdes peuvent être bénéfiques pour la santé parodontale.
Ces aliments comprennent une grande variété de fruits et de thé.
La relation entre l'apport en flavonoïdes dans le régime alimentaire global n'a pas été évaluée par rapport à la récupération après une thérapie sanative et les marqueurs associés de l'amélioration de la santé parodontale.
L'objectif global est de déterminer si des apports alimentaires plus élevés en flavonoïdes sont associés à de meilleurs résultats cliniques après une thérapie sanitaire par rapport aux individus ayant des apports plus faibles.
Au départ et au rendez-vous de suivi, les éléments suivants seront évalués : les apports alimentaires en macronutriments et micronutriments à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire Block 2015 ; les apports en fruits, légumes et fibres à l'aide du Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber Screener ; l'utilisation de suppléments nutritionnels et la consommation de thé en utilisant des questionnaires spécialement développés et des marqueurs salivaires de l'inflammation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une thérapie sanitaire pour le traitement de la parodontite généralisée chronique modérée à sévère.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes sous thérapie sanitaire pour une parodontite généralisée chronique modérée à sévère. La parodontite chronique est classée comme généralisée si > 30 % des sites sont impliqués. La sévérité de la parodontite est basée sur la quantité de perte d'attache clinique (CAL) avec une parodontite généralisée chronique modérée et sévère définie comme CAL de 3 à 4 mm ou CAL > 5 mm, respectivement.
Critère d'exclusion:
- moins de 19 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte d'attachement clinique (CAL) (également appelée perte d'attache parodontale)
Délai: Au départ et lors du suivi (8 à 12 semaines après la fin du traitement sanatif)
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La cicatrisation parodontale est évaluée en fonction des changements dans la perte d'attache clinique (mm)
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Au départ et lors du suivi (8 à 12 semaines après la fin du traitement sanatif)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage
Délai: Au départ et lors du suivi (8 à 12 semaines après la fin du traitement sanatif)
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La cicatrisation parodontale est évaluée en fonction des changements de profondeur de sondage (mm)
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Au départ et lors du suivi (8 à 12 semaines après la fin du traitement sanatif)
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Saignement au sondage
Délai: Au départ et lors du suivi (8 à 12 semaines après la fin du traitement sanatif)
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L'inflammation est déterminée par le pourcentage de sites de saignement mesurés sur 6 sites par dent
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Au départ et lors du suivi (8 à 12 semaines après la fin du traitement sanatif)
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Index des plaques
Délai: Au départ et lors du suivi (8 à 12 semaines après la fin du traitement sanatif)
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O'Leary Plaque Score Index est un score de la quantité totale de plaque présente sur 4 surfaces d'une dent
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Au départ et lors du suivi (8 à 12 semaines après la fin du traitement sanatif)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apports nutritionnels alimentaires
Délai: Complété au départ et au suivi (8 à 12 semaines après la fin de la thérapie sanative)
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Apports alimentaires mesurés à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire BLOCK
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Complété au départ et au suivi (8 à 12 semaines après la fin de la thérapie sanative)
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Apports de thé
Délai: Complété au départ et au suivi (8 à 12 semaines après la fin de la thérapie sanative)
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La quantité de thé et le type de thé consommé seront déterminés à l'aide d'un questionnaire
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Complété au départ et au suivi (8 à 12 semaines après la fin de la thérapie sanative)
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Portions de fruits, légumes et fibres
Délai: Complété au départ et au suivi (8 à 12 semaines après la fin de la thérapie sanative)
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Un questionnaire appelé Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener est utilisé pour fournir un score qui se rapporte au nombre de portions de fruits, de légumes et de fibres consommées au cours du mois dernier
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Complété au départ et au suivi (8 à 12 semaines après la fin de la thérapie sanative)
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Apports de compléments alimentaires
Délai: Complété au départ et au suivi (8 à 12 semaines après la fin de la thérapie sanative)
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Apports de compléments alimentaires spécifiques mesurés à l'aide d'un questionnaire sur les compléments alimentaires
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Complété au départ et au suivi (8 à 12 semaines après la fin de la thérapie sanative)
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Marqueurs salivaires de l'inflammation
Délai: Mesuré au départ et au suivi (8 à 12 semaines après la fin du traitement sanatif)
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Marqueurs spécifiques de l'inflammation mesurés dans la salive
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Mesuré au départ et au suivi (8 à 12 semaines après la fin du traitement sanatif)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2017
Première publication (Réel)
8 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .