Příjem flavonoidů a hojení parodontu
13. ledna 2019 aktualizováno: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University
Příjem flavonoidů a parodontální výsledky po sanační terapii
Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění, které, pokud se neléčí, povede ke ztrátě zubů.
K léčbě onemocnění parodontu se sanativní terapie používá jako nákladově efektivní strategie první linie k léčbě onemocnění parodontu, a tím k prevenci ztráty zubů.
Dieta se objevuje jako modifikovatelný faktor, který může jedinci pomoci plněji reagovat na léčbu, jako je sanativní terapie.
Dietní flavonoidy, hojně obsažené v ovoci a čaji, mohou být zvláště prospěšné.
Do studie budou zařazeni pacienti se středně těžkou až těžkou chronickou generalizovanou parodontitidou a podstupující sanační terapii.
Průměrná klinická ztráta přilnutí, stejně jako další klinická měření, budou hodnoceny na začátku a 8 až 12 týdnů po sanační terapii za účelem měření periodontálního hojení.
Při základní a následné schůzce bude posouzeno následující, aby se prozkoumaly souvislosti s klinickými měřítky hojení parodontu: příjem makroživin a mikroživin, ovoce, zeleniny a čaje, stejně jako užívání doplňků a slinné markery zánětu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Parodontitida je chronická orální infekce, která vede k rozpadu pojivové tkáně a alveolární kosti, která podporuje zuby.
Bakterie a tělu vlastní imunitní systém zprostředkovávají závažnost parodontitidy, kdy se zuby mohou uvolnit, vypadnout nebo je nutné je odstranit.
Sanativní terapie je nechirurgický proces zahrnující mechanické odstranění bakteriálních biofilmů na kořenech zubů, pod linií dásní.
Předchozí studie zjistila, že strava s vyšším obsahem ovoce a zeleniny, beta-karotenu, vitamínu C, alfa-tokoferolu a rybích olejů (konkrétně kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA)) byla pozitivně spojena s hojením parodontu po sanační terapii. .
Existují určité důkazy, že vyšší příjem flavonoidů, a tedy potraviny obsahující flavonoidy, mohou prospívat zdraví parodontu.
Tyto potraviny zahrnují širokou škálu ovoce a čaje.
Vztah mezi příjmem flavonoidů v rámci celkového stravovacího režimu nebyl hodnocen ve vztahu k zotavení ze sanativní terapie a souvisejícím markerům zlepšení parodontálního zdraví.
Celkovým cílem je zjistit, zda vyšší příjem flavonoidů ve stravě souvisí se zlepšenými klinickými výsledky po sanační terapii ve srovnání s jedinci s nižším příjmem.
Při výchozím stavu a následné schůzce budou posouzeny následující položky: příjem makroživin a mikroživin ve stravě pomocí dotazníku o frekvenci potravin v rámci bloku 2015; příjem ovoce, zeleniny a vlákniny pomocí Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber Screener; užívání doplňků výživy a užívání čaje ve speciálně vyvinutých dotaznících a slinných markerech zánětu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující sanační terapii k léčbě středně těžké až těžké chronické generalizované parodontitidy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující sanační terapii pro středně těžkou až těžkou chronickou generalizovanou parodontitidu. Chronická parodontitida je klasifikována jako generalizovaná, pokud je postiženo více než 30 % lokalit. Závažnost parodontitidy je založena na velikosti ztráty klinického připojení (CAL) se středně těžkou a těžkou chronickou generalizovanou parodontitidou definovanou jako 3 až 4 mm CAL nebo > 5 mm CAL.
Kritéria vyloučení:
- mladší 19 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická ztráta přilnutí (CAL) (také nazývaná ztráta periodontální přilnavosti)
Časové okno: Na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
Hojení parodontu se hodnotí na základě změn klinické ztráty přilnutí (mm)
|
Na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondování
Časové okno: Na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
Hojení parodontu se hodnotí na základě změn hloubky sondování (mm)
|
Na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: Na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
Zánět je určen procentem krvácejících míst, která se měří na 6 místech na zub
|
Na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
|
Index plaku
Časové okno: Na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
O'Leary Plaque Score Index je skóre celkového množství plaku přítomného na 4 površích zubu
|
Na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem živin
Časové okno: Dokončeno na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
Dietní příjem měřený pomocí dotazníku BLOCK frekvence jídla
|
Dokončeno na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
|
Příjem čaje
Časové okno: Dokončeno na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
Množství a druh zkonzumovaného čaje bude stanoveno pomocí dotazníku
|
Dokončeno na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
|
Porce ovoce, zeleniny a vlákniny
Časové okno: Dokončeno na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
Dotazník nazvaný Block Fruit-Vegetable-Fibre Screener se používá k poskytnutí skóre, které se týká počtu porcí ovoce, zeleniny a vlákniny zkonzumovaných za poslední měsíc.
|
Dokončeno na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
|
Příjem doplňků stravy
Časové okno: Dokončeno na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
Příjem konkrétních doplňků stravy měřený pomocí dotazníku o doplňcích stravy
|
Dokončeno na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
|
Slinné markery zánětu
Časové okno: Měřeno na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
Specifické markery zánětu měřené ve slinách
|
Měřeno na začátku a při sledování (8 až 12 týdnů po dokončení sanativní terapie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .