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플라보노이드 섭취와 치주 치유

2019년 1월 13일 업데이트: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

플라보노이드 섭취와 Sanative 치료 후 치주 결과

치주염은 치료하지 않으면 치아를 잃게 되는 만성 염증성 질환입니다. 치주 질환을 치료하기 위해 위생 요법은 치주 질환을 관리하고 치아 손실을 방지하기 위한 첫 번째 비용 효율적인 전략으로 사용됩니다. 다이어트는 개인이 요양 요법과 같은 치료에 보다 완전하게 반응하는 데 도움이 될 수 있는 수정 가능한 요소로 부상하고 있습니다. 과일과 차에 풍부한 식이 플라보노이드가 특히 유익할 수 있습니다. 중등도에서 중증의 만성 일반화 치주염을 앓고 있고 위생 요법을 받고 있는 환자가 연구를 위해 모집될 것입니다. 치주 치유를 측정하기 위해 치주 치료를 측정하기 위해 치주 치료 후 기준선 및 8~12주에 평균 임상 부착 손실 및 기타 임상 측정을 평가합니다. 기준선 및 후속 약속에서 치주 치유의 임상적 측정과의 연관성을 조사하기 위해 다음을 평가합니다: 다량 영양소 및 미량 영양소, 과일, 채소 및 차의 섭취뿐만 아니라 보충제 사용 및 염증의 타액 표지자.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

치주염은 치아를 지지하는 결합 조직과 치조골이 파괴되는 만성 구강 감염입니다. 박테리아와 신체의 자체 면역 체계는 치아가 느슨해지거나 빠지거나 제거해야 하는 치주염의 중증도를 매개합니다. Sanative 치료는 잇몸선 아래 치아 뿌리에 있는 박테리아 생물막의 기계적 괴사조직 제거를 수반하는 비수술적 과정입니다. 이전 연구에서는 과일 및 채소, 베타카로틴, 비타민 C, 알파-토코페롤 및 생선 기름(특히 에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA))이 더 많은 식단이 위생 요법 후 치주 치유와 긍정적인 관련이 있음을 발견했습니다. . 플라보노이드 및 플라보노이드 함유 식품을 많이 섭취하면 치주 건강에 도움이 될 수 있다는 증거가 있습니다. 이러한 음식에는 다양한 과일과 차가 포함됩니다. 전체 식이 패턴 내에서 플라보노이드 섭취의 관계는 위생 요법으로부터의 회복 및 개선된 치주 건강의 관련 지표와 관련하여 평가되지 않았습니다. 전반적인 목표는 더 높은 식이 플라보노이드 섭취가 더 낮은 섭취를 가진 개인에 비해 위생 치료 후 개선된 임상 결과와 관련이 있는지를 결정하는 것입니다. 기준선 및 후속 약속에서 다음이 평가됩니다: 블록 2015 식품 빈도 설문지를 사용한 다량 영양소 및 미량 영양소의 식이 섭취; Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber Screener를 사용한 과일, 채소 및 섬유질 섭취; 특별히 개발된 설문지 및 염증의 타액 표지자에 사용되는 영양 보충제 사용 및 차 섭취량.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, 캐나다, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중등도에서 중증의 만성 전신 치주염 치료를 위해 위생 요법을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 중등도에서 중증의 만성 전신 치주염에 대한 위생 요법을 받는 성인 환자. 만성 치주염은 부위의 >30%가 관련된 경우 전신성 치주염으로 분류됩니다. 치주염의 중증도는 각각 3~4mm CAL 또는 > 5mm CAL로 정의되는 중등도 및 중증 만성 전신 치주염의 임상 부착 소실(CAL)의 양을 기반으로 합니다.

제외 기준:

  • 19세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 부착 상실(CAL)(치주 부착 상실이라고도 함)
기간: 기준선 및 후속 조치(요양 요법 완료 후 8~12주)
치주 치유는 임상 부착 손실(mm)의 변화를 기반으로 평가됩니다.
기준선 및 후속 조치(요양 요법 완료 후 8~12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이
기간: 기준선 및 후속 조치(요양 요법 완료 후 8~12주)
치주 치유는 프로빙 깊이(mm)의 변화에 ​​따라 평가됩니다.
기준선 및 후속 조치(요양 요법 완료 후 8~12주)
프로빙 시 출혈
기간: 기준선 및 후속 조치(요양 요법 완료 후 8~12주)
염증은 치아당 6개 부위에서 측정된 출혈 부위의 백분율로 결정됩니다.
기준선 및 후속 조치(요양 요법 완료 후 8~12주)
플라크 인덱스
기간: 기준선 및 후속 조치(요양 요법 완료 후 8~12주)
O'Leary Plaque Score Index는 치아의 4개 표면에 존재하는 총 플라그 양의 점수입니다.
기준선 및 후속 조치(요양 요법 완료 후 8~12주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 영양소 섭취
기간: 기준선 및 후속 조치 완료(요양 요법 완료 후 8~12주)
BLOCK 음식 빈도 설문지를 사용하여 측정한 식이 섭취량
기준선 및 후속 조치 완료(요양 요법 완료 후 8~12주)
차 섭취량
기간: 기준선 및 후속 조치 완료(요양 요법 완료 후 8~12주)
차의 양과 소비되는 차의 종류는 설문지를 사용하여 결정됩니다.
기준선 및 후속 조치 완료(요양 요법 완료 후 8~12주)
과일, 채소 및 섬유질 섭취량
기간: 기준선 및 후속 조치 완료(요양 요법 완료 후 8~12주)
Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener라는 설문지를 사용하여 지난 한 달 동안 섭취한 과일, 채소 및 섬유질 섭취 횟수와 관련된 점수를 제공합니다.
기준선 및 후속 조치 완료(요양 요법 완료 후 8~12주)
건강 보조 식품 섭취
기간: 기준선 및 후속 조치 완료(요양 요법 완료 후 8~12주)
식이보충제 설문지를 사용하여 측정한 특정 식이보충제 섭취량
기준선 및 후속 조치 완료(요양 요법 완료 후 8~12주)
염증의 타액 마커
기간: 기준선 및 후속 조치(요양 요법 완료 후 8~12주)에 측정
타액에서 측정된 염증의 특정 마커
기준선 및 후속 조치(요양 요법 완료 후 8~12주)에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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