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类黄酮摄入和牙周愈合

2019年1月13日 更新者:Wendy E. Ward, Ph.D.、Brock University

类黄酮摄入量和根治性治疗后的牙周结果

牙周炎是一种慢性炎症性疾病,如果不及时治疗,会导致牙齿脱落。 为治疗牙周病,将治疗疗法用作管理牙周病从而预防牙齿脱落的一线成本效益策略。 饮食正在成为一种可改变的因素,它可以帮助个人更充分地对治疗(如疗养疗法)做出反应。 水果和茶中富含的膳食类黄酮可能特别有益。 将招募患有中度至重度慢性全身性牙周炎并正在接受健康治疗的患者进行研究。 平均临床附着丧失以及其他临床测量值将在基线时和治疗后 8 至 12 周进行评估,以测量牙周愈合情况。 在基线和后续预约时,将评估以下内容以检查与牙周愈合临床措施的关联:常量营养素和微量营养素、水果、蔬菜和茶的摄入量以及补充剂的使用和唾液炎症标志物。

研究概览

地位

完全的

详细说明

牙周炎是一种慢性口腔感染,会导致支撑牙齿的结缔组织和牙槽骨破裂。 细菌和人体自身的免疫系统会导致牙周炎的严重程度,牙齿可能会变得松动、脱落或不得不被移除。 治疗疗法是一种非手术过程,涉及对牙根、牙龈线以下的细菌生物膜进行机械清创。 之前的一项研究发现,富含水果和蔬菜、β-胡萝卜素、维生素 C、α-生育酚和鱼油(特别是二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA))的饮食与牙周修复治疗后的愈合呈正相关. 有一些证据表明,较高的类黄酮摄入量以及含类黄酮的食物可能有益于牙周健康。 这些食物包括各种各样的水果和茶。 尚未评估整体饮食模式中类黄酮摄入量与从卫生疗法中恢复和改善牙周健康的相关标志物之间的关系。 总体目标是确定与摄入量较低的个体相比,较高的膳食类黄酮摄入量是否与净化治疗后临床结果改善有关。 在基线和后续预约时,将评估以下内容: 使用 Block 2015 食物频率问卷调查常量营养素和微量营养素的膳食摄入量;使用 Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber Screener 摄入的水果、蔬菜和纤维;营养补充剂的使用和茶的摄入量用于专门开发的调查问卷和唾液炎症标志物。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Fonthill、Ontario、加拿大、L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

正在接受中度至重度慢性全身性牙周炎治疗的患者。

描述

纳入标准:

  • 接受中度至重度慢性全身性牙周炎的康复治疗的成年患者。 如果超过 30% 的部位受累,则慢性牙周炎被归类为全身性。 牙周炎的严重程度取决于临床附着丧失 (CAL) 的量,中度和重度慢性全身性牙周炎分别定义为 3 至 4 毫米 CAL 或 > 5 毫米 CAL。

排除标准:

  • 19岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床附着丧失 (CAL)(也称为牙周附着丧失)
大体时间:在基线和随访时(完成治疗后 8 至 12 周)
牙周愈合是根据临床附着损失的变化来评估的(mm)
在基线和随访时(完成治疗后 8 至 12 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探测深度
大体时间:在基线和随访时(完成治疗后 8 至 12 周)
根据探诊深度的变化评估牙周愈合情况 (mm)
在基线和随访时(完成治疗后 8 至 12 周)
探诊出血
大体时间:在基线和随访时(完成治疗后 8 至 12 周)
炎症由在每颗牙齿的 6 个部位测量的出血部位的百分比确定
在基线和随访时(完成治疗后 8 至 12 周)
牙菌斑指数
大体时间:在基线和随访时(完成治疗后 8 至 12 周)
O'Leary Plaque Score Index 是牙齿 4 个表面的牙菌斑总量的分数
在基线和随访时(完成治疗后 8 至 12 周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
膳食营养素摄入量
大体时间:在基线和随访时完成(完成治疗后 8 至 12 周)
使用 BLOCK 食物频率问卷测量的膳食摄入量
在基线和随访时完成(完成治疗后 8 至 12 周)
茶摄入量
大体时间:在基线和随访时完成(完成治疗后 8 至 12 周)
将使用问卷调查确定饮用茶的数量和类型
在基线和随访时完成(完成治疗后 8 至 12 周)
水果、蔬菜和纤维的份量
大体时间:在基线和随访时完成(完成治疗后 8 至 12 周)
一份名为 Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener 的调查问卷用于提供与过去一个月消耗的水果、蔬菜和纤维份数有关的分数
在基线和随访时完成(完成治疗后 8 至 12 周)
膳食补充剂摄入量
大体时间:在基线和随访时完成(完成治疗后 8 至 12 周)
使用膳食补充剂问卷测量特定膳食补充剂的摄入量
在基线和随访时完成(完成治疗后 8 至 12 周)
炎症的唾液标志物
大体时间:在基线和随访时测量(完成治疗后 8 至 12 周)
在唾液中测量的特定炎症标志物
在基线和随访时测量(完成治疗后 8 至 12 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wendy E Ward, Ph.D.、Brock University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月30日

研究完成 (实际的)

2018年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月3日

首次发布 (实际的)

2017年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月13日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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