Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Flavonoid bevitel és periodontális gyógyítás

2019. január 13. frissítette: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Flavonoid bevitel és a parodontológiai eredmények a szanatóriumi terápia után

A parodontitis egy krónikus gyulladásos betegség, amely ha nem kezelik, fogak elvesztéséhez vezet. A fogágybetegségek kezelésében a szanitív terápiát első vonalbeli költséghatékony stratégiaként alkalmazzák a parodontális betegségek kezelésére és ezáltal a fogvesztés megelőzésére. A diéta olyan módosítható tényezőként jelenik meg, amely segíthet az egyénnek abban, hogy teljesebben reagáljon az olyan kezelésekre, mint a szanitív terápia. A gyümölcsökben és teában bővelkedő étrendi flavonoidok különösen hasznosak lehetnek. A vizsgálatba közepesen súlyos vagy súlyos krónikus generalizált parodontitiszben szenvedő, szanitív terápiában részesülő betegeket vesznek fel. Az átlagos klinikai kötődési veszteséget, valamint az egyéb klinikai méréseket a kiinduláskor és 8-12 héttel a szanitív terápia után értékelik a parodontális gyógyulás mérésére. A kiindulási és a nyomon követési időpontban a következőket értékelik a parodontális gyógyulás klinikai méréseivel való összefüggések vizsgálata érdekében: makro- és mikrotápanyagok, gyümölcsök, zöldségek és tea bevitele, valamint a kiegészítők használata és a gyulladás nyál markerei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A parodontitis egy krónikus szájüregi fertőzés, amely a fogakat tartó kötőszövet és alveoláris csontok lebomlását eredményezi. A baktériumok és a szervezet saját immunrendszere közvetíti a fogágygyulladás súlyosságát, ahol a fogak kilazulhatnak, kieshetnek, vagy el kell távolítani. A szanitív terápia egy nem sebészi eljárás, amely során a foggyökereken, az ínyvonal alatti bakteriális biofilmek mechanikai tisztítását végzik. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a gyümölcsökben és zöldségekben, béta-karotinban, C-vitaminban, alfa-tokoferolban és halolajokban (különösen az eikozapentaénsavban (EPA) és a dokozahexaénsavban (DHA)) gazdag étrend pozitívan összefügg a fogágy gyógyulásával a gyógyászati ​​kezelés után. . Bizonyíték van arra, hogy a flavonoidok és így a flavonoid tartalmú élelmiszerek nagyobb bevitele javíthatja a fogágy egészségét. Ezek az élelmiszerek sokféle gyümölcsöt és teát tartalmaznak. A flavonoidbevitel összefüggését az általános táplálkozási mintán belül nem értékelték a gyógyászati ​​​​terápia utáni felépüléssel és a fogágy egészségének javulását jelző kapcsolódó markerekkel kapcsolatban. Az általános cél annak meghatározása, hogy a magasabb étrendi flavonoid bevitel összefüggésben áll-e a gyógyászati ​​kezelések utáni jobb klinikai kimenetelekkel, mint az alacsonyabb bevitelű egyéneknél. A kiindulási és a nyomon követési időpontban a következők kerülnek értékelésre: a makro- és mikrotápanyagok étrendi bevitele a Block 2015 étkezési gyakoriság kérdőív segítségével; gyümölcs-, zöldség- és rostbevitel a Block Dietary Fruit-Zöldség-rostszűrő segítségével; táplálék-kiegészítők használata és tea fogyasztása speciálisan kidolgozott kérdőívekben és a gyulladás nyálmarkereiben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közepesen súlyos vagy súlyos krónikus generalizált parodontitis kezelésére szolgáló gyógyászati ​​kezelésben részesülő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik közepesen súlyos vagy súlyos krónikus generalizált parodontitisz szanitív terápiájában részesülnek. A krónikus parodontitis akkor minősül generalizáltnak, ha a helyek több mint 30%-a érintett. A parodontitis súlyossága a klinikai kötődési veszteség (CAL) mértékén alapul közepesen súlyos és súlyos krónikus generalizált parodontitis esetén, amelyet 3-4 mm-es CAL-ként, illetve > 5 mm-es CAL-ként határoznak meg.

Kizárási kritériumok:

  • 19 éven aluliak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clinical Attachment Loss (CAL) (más néven parodontális kötődés elvesztése)
Időkeret: Kiinduláskor és utánkövetéskor (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)
A parodontális gyógyulást a klinikai kötődési veszteség változásai alapján értékelik (mm)
Kiinduláskor és utánkövetéskor (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szondázási mélység
Időkeret: Kiinduláskor és utánkövetéskor (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)
A parodontális gyógyulást a szondázási mélység (mm) változásai alapján értékelik
Kiinduláskor és utánkövetéskor (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)
Vérzés szondázáskor
Időkeret: Kiinduláskor és utánkövetéskor (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)
A gyulladást a vérzéses helyek százalékos aránya határozza meg, amelyeket fogonként 6 helyen mérnek
Kiinduláskor és utánkövetéskor (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)
Plakk index
Időkeret: Kiinduláskor és utánkövetéskor (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)
Az O'Leary Plaque Score Index a fog 4 felületén lévő plakk teljes mennyiségének pontszáma
Kiinduláskor és utánkövetéskor (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diétás tápanyagbevitel
Időkeret: Kiinduláskor és nyomon követés (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)
A BLOCK élelmiszer-gyakoriság kérdőív segítségével mért étrendi bevitel
Kiinduláskor és nyomon követés (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)
Teabevitel
Időkeret: Kiinduláskor és nyomon követés (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)
Az elfogyasztott tea mennyiségét és fajtáját kérdőív segítségével határozzuk meg
Kiinduláskor és nyomon követés (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)
Adagok gyümölcsök, zöldségek és rostok
Időkeret: Kiinduláskor és nyomon követés (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)
A Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener nevű kérdőív segítségével olyan pontszámot adnak meg, amely az elmúlt hónapban elfogyasztott gyümölcsök, zöldségek és rostok mennyiségére vonatkozik.
Kiinduláskor és nyomon követés (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)
Étrend-kiegészítők bevitele
Időkeret: Kiinduláskor és nyomon követés (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)
Egyedi étrend-kiegészítők bevitele étrend-kiegészítő kérdőív segítségével mérve
Kiinduláskor és nyomon követés (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)
A nyál gyulladás markerei
Időkeret: Kiinduláskor és nyomon követéskor mérve (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)
A gyulladás specifikus markerei nyálban mérve
Kiinduláskor és nyomon követéskor mérve (8-12 héttel a szanitív terápia befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontális zseb

3
Iratkozz fel