Прием флавоноидов и заживление пародонта
13 января 2019 г. обновлено: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University
Прием флавоноидов и пародонтологические исходы после санирующей терапии
Пародонтит – это хроническое воспалительное заболевание, которое при отсутствии лечения приводит к потере зубов.
Для лечения заболеваний пародонта санаторно-курортная терапия используется в качестве экономически эффективной стратегии первой линии для лечения заболеваний пародонта и, таким образом, предотвращения потери зубов.
Диета становится модифицируемым фактором, который может помочь человеку более полно реагировать на такие виды лечения, как оздоровительная терапия.
Диетические флавоноиды, содержащиеся в изобилии во фруктах и чае, могут быть особенно полезными.
В исследование будут включены пациенты с хроническим генерализованным пародонтитом средней и тяжелой степени, находящиеся на санаторно-курортном лечении.
Средняя клиническая потеря прикрепления, а также другие клинические показатели будут оцениваться на исходном уровне и через 8-12 недель после санирующей терапии для оценки заживления пародонта.
На исходном уровне и при последующем посещении для изучения связи с клиническими показателями заживления пародонта будет оцениваться следующее: потребление макроэлементов и микроэлементов, фруктов, овощей и чая, а также использование пищевых добавок и маркеры воспаления в слюне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пародонтит — это хроническая инфекция полости рта, которая приводит к разрушению соединительной ткани и альвеолярного отростка, поддерживающего зубы.
Бактерии и собственная иммунная система организма опосредуют тяжесть пародонтита, когда зубы могут расшатываться, выпадать или подлежать удалению.
Санативное лечение представляет собой безоперационный процесс, заключающийся в механическом удалении бактериальных биопленок на корнях зубов ниже линии десны.
Предыдущее исследование показало, что диета с высоким содержанием фруктов и овощей, бета-каротина, витамина С, альфа-токоферола и рыбьего жира (в частности, эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и докозагексаеновой кислоты (ДГК)) была положительно связана с заживлением периодонта после санирующей терапии. .
Есть некоторые доказательства того, что более высокое потребление флавоноидов и, следовательно, продуктов, содержащих флавоноиды, может принести пользу здоровью пародонта.
Эти продукты включают большое разнообразие фруктов и чая.
Взаимосвязь потребления флавоноидов с общим режимом питания не оценивалась в отношении выздоровления от санаторно-курортного лечения и связанных с ним маркеров улучшения состояния пародонта.
Общая цель состоит в том, чтобы определить, связано ли более высокое потребление флавоноидов с пищей с улучшением клинических результатов после санирующей терапии по сравнению с лицами с более низким потреблением.
На исходном уровне и при последующем приеме будет оцениваться следующее: потребление макронутриентов и микроэлементов с пищей с использованием опросника частоты питания Block 2015; потребление фруктов, овощей и клетчатки с использованием блока диетического скрининга фруктов, овощей и клетчатки; использование пищевых добавок и прием чая с использованием специально разработанных опросников и слюнных маркеров воспаления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Fonthill, Ontario, Канада, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные, находящиеся на санаторно-курортном лечении по поводу хронического генерализованного пародонтита средней и тяжелой степени.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, находящиеся на санаторно-курортном лечении по поводу хронического генерализованного пародонтита средней и тяжелой степени. Хронический пародонтит классифицируется как генерализованный, если поражено более 30% локализаций. Тяжесть пародонтита основана на степени потери клинического прикрепления (CAL) при умеренном и тяжелом хроническом генерализованном пародонтите, определяемом как CAL от 3 до 4 мм или > 5 мм CAL соответственно.
Критерий исключения:
- до 19 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая потеря прикрепления (CAL) (также называемая потерей пародонтального прикрепления)
Временное ограничение: Исходно и при динамическом наблюдении (через 8-12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Заживление пародонта оценивается на основе изменения клинической потери прикрепления (мм)
|
Исходно и при динамическом наблюдении (через 8-12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: Исходно и при динамическом наблюдении (через 8-12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Заживление пародонта оценивается по изменению глубины зондирования (мм).
|
Исходно и при динамическом наблюдении (через 8-12 нед после завершения санирующей терапии)
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Исходно и при динамическом наблюдении (через 8-12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Воспаление определяется процентом кровоточащих участков, которые измеряются в 6 участках на зуб.
|
Исходно и при динамическом наблюдении (через 8-12 нед после завершения санирующей терапии)
|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: Исходно и при динамическом наблюдении (через 8-12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Индекс налета О’Лири — это оценка общего количества налета на 4 поверхностях зуба.
|
Исходно и при динамическом наблюдении (через 8-12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление питательных веществ
Временное ограничение: Выполняется исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Потребление пищи, измеренное с помощью вопросника частоты пищевых продуктов BLOCK.
|
Выполняется исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
|
Потребление чая
Временное ограничение: Выполняется исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Количество выпитого чая и тип потребляемого чая будет определяться с помощью анкеты.
|
Выполняется исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
|
Порции фруктов, овощей и клетчатки
Временное ограничение: Выполняется исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Анкета под названием Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener используется для получения оценки, которая относится к количеству порций фруктов, овощей и клетчатки, потребленных за последний месяц.
|
Выполняется исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
|
Потребление пищевых добавок
Временное ограничение: Выполняется исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Потребление конкретных пищевых добавок, измеренное с помощью опросника по пищевым добавкам
|
Выполняется исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
|
Слюнные маркеры воспаления
Временное ограничение: Исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Специфические маркеры воспаления, измеряемые в слюне
|
Исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .