Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inname van flavonoïden en parodontale genezing

13 januari 2019 bijgewerkt door: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Inname van flavonoïden en parodontale uitkomsten na sanatieve therapie

Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte die, indien onbehandeld, zal leiden tot tandverlies. Om parodontitis te behandelen, wordt sanatieve therapie gebruikt als een kosteneffectieve eerstelijnsstrategie om parodontitis te beheersen en zo tandverlies te voorkomen. Dieet komt naar voren als een aanpasbare factor die een individu kan helpen om vollediger te reageren op behandelingen zoals sanatieve therapie. Flavonoïden uit de voeding, overvloedig aanwezig in fruit en thee, kunnen bijzonder gunstig zijn. Patiënten met matige tot ernstige chronische gegeneraliseerde parodontitis die sanatieve therapie ondergaan, zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd. Gemiddeld klinisch gehechtheidsverlies en andere klinische maatregelen zullen worden beoordeeld bij baseline en 8 tot 12 weken na sanatieve therapie om parodontale genezing te meten. Bij baseline en vervolgafspraak zal het volgende worden beoordeeld om associaties met klinische metingen van parodontale genezing te onderzoeken: inname van macronutriënten en micronutriënten, fruit, groenten en thee, evenals het gebruik van supplementen en speekselmarkers van ontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is een chronische orale infectie die resulteert in de afbraak van bindweefsel en alveolaire botten die de tanden ondersteunen. Bacteriën en het eigen immuunsysteem van het lichaam bemiddelen de ernst van parodontitis, waarbij tanden los kunnen raken, uitvallen of moeten worden verwijderd. Sanatieve therapie is een niet-chirurgisch proces waarbij de bacteriële biofilms op de wortels van de tanden, onder de tandvleesrand, mechanisch worden verwijderd. Een eerdere studie toonde aan dat een dieet met meer fruit en groenten, bètacaroteen, vitamine C, alfa-tocoferol en visolie (met name eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA)) positief geassocieerd was met parodontale genezing na sanatieve therapie . Er zijn aanwijzingen dat een hogere inname van flavonoïden en dus flavonoïde-bevattende voedingsmiddelen de parodontale gezondheid ten goede kan komen. Deze voedingsmiddelen bevatten een grote verscheidenheid aan fruit en thee. De relatie tussen de inname van flavonoïden en het algehele voedingspatroon is niet beoordeeld in relatie tot herstel van sanatieve therapie en bijbehorende markers van verbeterde parodontale gezondheid. Het algemene doel is om te bepalen of een hogere inname van flavonoïden via de voeding geassocieerd is met verbeterde klinische resultaten na sanatieve therapie in vergelijking met personen met een lagere inname. Bij baseline en de vervolgafspraak wordt het volgende beoordeeld: inname van macronutriënten en micronutriënten via de voedselfrequentievragenlijst Block 2015; inname van fruit, groenten en vezels met behulp van de Block Dietary Fruit-Groente-Fiber Screener; gebruik van voedingssupplementen en thee-inname met behulp van speciaal ontwikkelde vragenlijsten en speekselmarkers van ontstekingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die sanatieve therapie ondergaan voor de behandeling van matige tot ernstige chronische gegeneraliseerde parodontitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die sanatieve therapie ondergaan voor matige tot ernstige chronische gegeneraliseerde parodontitis. Chronische parodontitis wordt geclassificeerd als gegeneraliseerd als er meer dan 30% van de parodontitis bij betrokken is. De ernst van parodontitis is gebaseerd op de hoeveelheid klinisch gehechtheidsverlies (CAL) met matige en ernstige chronische gegeneraliseerde parodontitis, gedefinieerd als respectievelijk 3 tot 4 mm CAL of > 5 mm CAL.

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 19 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Attachment Loss (CAL) (ook parodontaal gehechtheidsverlies genoemd)
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Parodontale genezing wordt geëvalueerd op basis van veranderingen in klinisch hechtingsverlies (mm)
Bij baseline en bij follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Parodontale genezing wordt geëvalueerd op basis van veranderingen in sondeerdiepte (mm)
Bij baseline en bij follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Ontsteking wordt bepaald door het percentage bloedingsplaatsen dat wordt gemeten op 6 plaatsen per tand
Bij baseline en bij follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Plaque-index
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
De O'Leary Plaque Score Index is een score van de totale hoeveelheid tandplak die aanwezig is op 4 tandoppervlakken
Bij baseline en bij follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsinname via de voeding
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Inname via de voeding gemeten met behulp van de BLOCK-vragenlijst over voedselfrequentie
Voltooid bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Thee Innames
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Aan de hand van een vragenlijst wordt de hoeveelheid thee en het type thee bepaald
Voltooid bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Porties van fruit, groenten en vezels
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Een vragenlijst genaamd de Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener wordt gebruikt om een ​​score te geven die betrekking heeft op het aantal porties fruit, groenten en vezels dat de afgelopen maand is geconsumeerd
Voltooid bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Inname van voedingssupplementen
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Inname van specifieke voedingssupplementen gemeten met behulp van een vragenlijst voor voedingssupplementen
Voltooid bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Speeksel markers van ontsteking
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Specifieke ontstekingsmarkers gemeten in speeksel
Gemeten bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brock University

Medewerkers

Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale zak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren