Flavonoidien saanti ja periodontaalinen paraneminen
sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University
Flavonoidien saanti ja parodontologian tulokset sanatiivisen hoidon jälkeen
Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, joka hoitamattomana johtaa hampaiden menetykseen.
Parodontiittisairauden hoidossa käytetään sanatiivista hoitoa ensimmäisenä kustannustehokkaana strategiana parodontaalisen sairauden hallinnassa ja siten hampaiden menetyksen estämisessä.
Ruokavalio on nousemassa muunneltavaksi tekijäksi, joka voi auttaa yksilöä vastaamaan paremmin hoitoihin, kuten hygieniaan.
Ruokavalion flavonoidit, joita on runsaasti hedelmissä ja teessä, voivat olla erityisen hyödyllisiä.
Tutkimukseen rekrytoidaan potilaita, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen yleistynyt parodontiitti ja jotka saavat hyvää hoitoa.
Keskimääräinen kliinisen kiinnittymisen menetys sekä muut kliiniset mittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 8–12 viikkoa hygieniahoidon jälkeen parodontaalin paranemisen mittaamiseksi.
Lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä arvioidaan seuraavat yhteydet parodontaalisen paranemisen kliinisiin mittauksiin: makro- ja hivenravinteiden, hedelmien, vihannesten ja teen saanti sekä lisäravinteet ja syljen tulehduksen merkkiaineet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti on krooninen suun tulehdus, joka johtaa hampaita tukevan sidekudoksen ja alveolaarisen luun hajoamiseen.
Bakteerit ja elimistön oma immuunijärjestelmä välittävät hampaiden vakavuutta, jolloin hampaat voivat löystyä, pudota tai joutua poistamaan.
Sanatiivinen hoito on ei-kirurginen prosessi, jossa bakteerien biofilmit poistetaan mekaanisesti hampaiden juurilta ienrajan alapuolelta.
Aikaisemmassa tutkimuksessa todettiin, että hedelmiä ja vihanneksia, beetakaroteenia, C-vitamiinia, alfa-tokoferolia ja kalaöljyjä (erityisesti eikosapentaeenihappoa (EPA) ja dokosaheksaeenihappoa (DHA) sisältävä ruokavalio liittyi positiivisesti parodontaalin paranemiseen terveyshoidon jälkeen. .
On näyttöä siitä, että flavonoidien ja siten flavonoideja sisältävien elintarvikkeiden suurempi saanti voi edistää parodontaalin terveyttä.
Näihin ruokiin kuuluu laaja valikoima hedelmiä ja teetä.
Flavonoidien saannin suhdetta yleiseen ruokavalioon ei ole arvioitu suhteessa kuntoutushoidosta toipumiseen ja siihen liittyviin parantuneen parodontaalin terveyteen.
Yleisenä tavoitteena on selvittää, liittyykö korkeampi ruokavalion flavonoidien saanti parempiin kliinisiin tuloksiin terveyshoidon jälkeen verrattuna henkilöihin, jotka saavat vähemmän.
Lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä arvioidaan seuraavat: makro- ja hivenravinteiden saanti ravinnosta käyttämällä Block 2015 -ruokatiheyskyselyä; hedelmien, vihannesten ja kuidun saanti käyttämällä Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber -seulontalaitetta; ravintolisien käyttö ja teen nauttiminen käyttämällä erityisesti kehitettyjä kyselyitä ja syljen tulehduksen merkkiaineita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat hyvää hoitoa keskivaikean tai vaikean kroonisen yleistyneen parodontiitin hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka saavat hoitoa keskivaikeaan tai vaikeaan krooniseen yleistyneeseen parodontiittiin. Krooninen parodontiitti luokitellaan yleistyneeksi, jos siihen liittyy yli 30 % kohdista. Parodontiitin vaikeusaste perustuu kliinisen kiinnittymishäiriön (CAL) määrään keskivaikeassa ja vaikeassa kroonisessa yleistyneessä parodontiittissa, joka määritellään vastaavasti 3-4 mm CAL:ksi tai > 5 mm CAL:ksi.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 19-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiintymyksen menetys (CAL) (kutsutaan myös parodontaalisen kiinnittymisen menetykseksi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
Parodontaalien paraneminen arvioidaan kliinisen kiinnittymisen menetyksen muutosten perusteella (mm)
|
Lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
Parodontaalien paraneminen arvioidaan koetussyvyyden (mm) muutosten perusteella
|
Lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Verenvuoto koettimessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
Tulehdus määritetään prosentteina vuotokohdista, jotka mitataan 6 kohdassa hammasta kohti
|
Lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
O'Leary Plaque Score Index on pistemäärä hampaan 4 pinnalla olevan plakin kokonaismäärästä
|
Lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
Ruokavalion saanti mitattiin BLOCK-ruokatiheyskyselyllä
|
Valmistunut lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Teeannokset
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
Teen määrä ja juoman tyyppi määritetään kyselylomakkeella
|
Valmistunut lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Annokset hedelmiä, vihanneksia ja kuituja
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener -kyselylomaketta käytetään antamaan pisteet, jotka koskevat kuluneen kuukauden aikana kulutettuja hedelmä-, vihannes- ja kuidunannoksia.
|
Valmistunut lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Ravintolisien saanti
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
Tiettyjen ravintolisien saanti mitattuna ravintolisäkyselylomakkeella
|
Valmistunut lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Syljen tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
Spesifiset tulehduksen merkkiaineet mitattuna syljestä
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaalitasku
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS