Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flavonoidindtag og periodontal heling

13. januar 2019 opdateret af: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Flavonoidindtag og parodontale resultater efter sanativ terapi

Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom, der, hvis den ikke behandles, vil føre til tandtab. Til behandling af parodontal sygdom bruges sanativ terapi som en førstelinje omkostningseffektiv strategi til at håndtere paradentose og dermed forhindre tandtab. Kost dukker op som en modificerbar faktor, der kan hjælpe en person til at reagere mere fuldt ud på behandlinger såsom sanativ terapi. Kostflavonoider, der er rigeligt i frugt og te, kan være særligt gavnlige. Patienter med moderat til svær kronisk generaliseret parodontitis og som gennemgår sanativ terapi vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Gennemsnitligt klinisk tilknytningstab samt andre kliniske mål vil blive vurderet ved baseline og 8 til 12 uger efter sanativ terapi for at måle periodontal heling. Ved baseline og opfølgende aftale vil følgende blive vurderet for at undersøge sammenhænge med kliniske mål for parodontal heling: indtag af makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer, frugt, grøntsager og te samt brug af kosttilskud og spytmarkører for inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er en kronisk oral infektion, der resulterer i nedbrydning af bindevæv og alveolær knogle, der understøtter tænderne. Bakterier og kroppens eget immunsystem medierer sværhedsgraden af ​​paradentose, hvor tænderne kan løsne sig, falde ud eller skal fjernes. Sanativ terapi er en ikke-kirurgisk proces, der involverer mekanisk debridering af bakterielle biofilm på tændernes rødder under tandkødskanten. En tidligere undersøgelse viste, at en kost med højere indhold af frugt og grøntsager, beta-caroten, C-vitamin, alfa-tocopherol og fiskeolier (specifikt eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA)) var positivt forbundet med periodontal heling efter sanativ terapi . Der er nogle beviser for, at højere indtag af flavonoider og dermed flavonoidholdige fødevarer kan gavne parodontal sundhed. Disse fødevarer omfatter en bred vifte af frugter og te. Forholdet mellem flavonoidindtag inden for det overordnede kostmønster er ikke blevet vurderet i forhold til restitution fra sanativ terapi og tilhørende markører for forbedret periodontal sundhed. Det overordnede mål er at bestemme, om højere flavonoidindtag i kosten er forbundet med forbedrede kliniske resultater efter sanativ terapi sammenlignet med personer med lavere indtag. Ved baseline og opfølgningsaftalen vil følgende blive vurderet: diætindtag af makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer ved hjælp af Block 2015 fødevarehyppighedsspørgeskemaet; indtag af frugt, grøntsager og fibre ved hjælp af Block Dietary Fruit-Grøntsag-Fiber Screener; brug af kosttilskud og teindtag ved hjælp af i specielt udviklede spørgeskemaer og spytmarkører for betændelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår sanativ terapi til behandling af moderat til svær kronisk generaliseret parodontitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår sanativ terapi for moderat til svær kronisk generaliseret parodontitis. Kronisk parodontitis klassificeres som generaliseret, hvis >30 % af stederne er involveret. Sværhedsgraden af ​​parodontitis er baseret på mængden af ​​klinisk tilknytningstab (CAL) med moderat og svær kronisk generaliseret parodontitis defineret som henholdsvis 3 til 4 mm CAL eller > 5 mm CAL.

Ekskluderingskriterier:

  • under 19 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningstab (CAL) (også kaldet periodontalt tilknytningstab)
Tidsramme: Ved baseline og ved opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)
Periodontal heling evalueres baseret på ændringer i klinisk tilknytningstab (mm)
Ved baseline og ved opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: Ved baseline og ved opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)
Periodontal heling evalueres baseret på ændringer i sonderingsdybde (mm)
Ved baseline og ved opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)
Blødning ved sondering
Tidsramme: Ved baseline og ved opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)
Inflammation bestemmes af procent af blødningssteder, der måles på 6 steder pr
Ved baseline og ved opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)
Plaque Index
Tidsramme: Ved baseline og ved opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)
O'Leary Plaque Score Index er en score for den samlede mængde plak, der er til stede på 4 overflader af en tand
Ved baseline og ved opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostens næringsstofindtag
Tidsramme: Afsluttet ved baseline og opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)
Diætindtag målt ved hjælp af BLOCK fødevarefrekvensspørgeskemaet
Afsluttet ved baseline og opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)
Te indtag
Tidsramme: Afsluttet ved baseline og opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)
Mængden af ​​te og typen af ​​indtaget te vil blive bestemt ved hjælp af et spørgeskema
Afsluttet ved baseline og opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)
Portioner af frugt, grøntsager og fibre
Tidsramme: Afsluttet ved baseline og opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)
Et spørgeskema kaldet Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener bruges til at give en score, der vedrører antallet af portioner frugt, grøntsager og fibre, der er indtaget i løbet af den seneste måned
Afsluttet ved baseline og opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)
Kosttilskudsindtag
Tidsramme: Afsluttet ved baseline og opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)
Indtag af specifikke kosttilskud målt ved hjælp af et kosttilskudsspørgeskema
Afsluttet ved baseline og opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)
Spytmarkører for betændelse
Tidsramme: Målt ved baseline og opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)
Specifikke markører for inflammation målt i spyt
Målt ved baseline og opfølgning (8 til 12 uger efter afslutning af sanativ terapi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brock University

Samarbejdspartnere

Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal lomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner