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Ingestão de flavonoides e cicatrização periodontal

13 de janeiro de 2019 atualizado por: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Ingestão de flavonóides e resultados periodontais após a terapia Sanative

A periodontite é uma doença inflamatória crônica que, se não tratada, levará à perda dos dentes. Para tratar a doença periodontal, a terapia sanitária é usada como uma estratégia econômica de primeira linha para controlar a doença periodontal e, assim, prevenir a perda do dente. A dieta está emergindo como um fator modificável que pode ajudar um indivíduo a responder mais plenamente a tratamentos como a terapia sanativa. Os flavonoides dietéticos, abundantes em frutas e chá, podem ser particularmente benéficos. Pacientes com periodontite crônica generalizada moderada a grave e submetidos a terapia sanitária serão recrutados para o estudo. A perda média de inserção clínica, bem como outras medidas clínicas, serão avaliadas no início e 8 a 12 semanas após a terapia sanativa para medir a cicatrização periodontal. Na consulta inicial e de acompanhamento, o seguinte será avaliado para examinar associações com medidas clínicas de cicatrização periodontal: ingestão de macronutrientes e micronutrientes, frutas, vegetais e chá, bem como uso de suplementos e marcadores salivares de inflamação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A periodontite é uma infecção oral crônica que resulta na destruição do tecido conjuntivo e do osso alveolar que suporta os dentes. As bactérias e o próprio sistema imunológico do corpo mediam a gravidade da periodontite, onde os dentes podem se soltar, cair ou ter que ser removidos. A terapia sanitária é um processo não cirúrgico que envolve o desbridamento mecânico de biofilmes bacterianos nas raízes dos dentes, abaixo da linha da gengiva. Um estudo anterior descobriu que uma dieta rica em frutas e vegetais, beta-caroteno, vitamina C, alfa-tocoferol e óleos de peixe (especificamente ácido eicosapentaenóico (EPA) e ácido docosahexaenóico (DHA)) foi positivamente associada à cicatrização periodontal após terapia sanitária. . Há alguma evidência de que uma maior ingestão de flavonoides e, portanto, alimentos contendo flavonoides pode beneficiar a saúde periodontal. Esses alimentos incluem uma grande variedade de frutas e chá. A relação da ingestão de flavonóides dentro do padrão alimentar geral não foi avaliada em relação à recuperação da terapia sanativa e marcadores associados de melhora da saúde periodontal. O objetivo geral é determinar se a maior ingestão de flavonoides na dieta está associada a melhores resultados clínicos após a terapia sanativa em comparação com indivíduos com menor ingestão. Na consulta inicial e na consulta de acompanhamento, serão avaliados: ingestão alimentar de macronutrientes e micronutrientes usando o questionário de frequência alimentar Block 2015; ingestão de frutas, vegetais e fibras usando o Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber Screener; uso de suplemento nutricional e ingestão de chá em questionários especialmente desenvolvidos e marcadores salivares de inflamação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Canadá, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a terapia sanitária para o tratamento de periodontite crônica generalizada moderada a grave.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos a terapia sanativa para periodontite generalizada crônica moderada a grave. A periodontite crônica é classificada como generalizada se > 30% dos locais estiverem envolvidos. A gravidade da periodontite é baseada na quantidade de perda de inserção clínica (CAL) com periodontite crônica generalizada moderada e grave definida como 3 a 4 mm CAL ou > 5 mm CAL, respectivamente.

Critério de exclusão:

  • menores de 19 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de Inserção Clínica (CAL) (também chamada de Perda de Inserção Periodontal)
Prazo: No início do estudo e no acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)
A cicatrização periodontal é avaliada com base nas mudanças na perda de inserção clínica (mm)
No início do estudo e no acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de Sondagem
Prazo: No início do estudo e no acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)
A cicatrização periodontal é avaliada com base nas mudanças na profundidade de sondagem (mm)
No início do estudo e no acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)
Sangramento à Sondagem
Prazo: No início do estudo e no acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)
A inflamação é determinada pela porcentagem de locais de sangramento que são medidos em 6 locais por dente
No início do estudo e no acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)
Índice de placa
Prazo: No início do estudo e no acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)
O'Leary Plaque Score Index é uma pontuação da quantidade total de placa presente em 4 superfícies de um dente
No início do estudo e no acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de nutrientes dietéticos
Prazo: Concluído no início do estudo e acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)
Ingestão dietética medida usando o questionário de frequência alimentar BLOCK
Concluído no início do estudo e acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)
Consumo de chá
Prazo: Concluído no início do estudo e acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)
A quantidade de chá e o tipo de chá consumido serão determinados por meio de um questionário
Concluído no início do estudo e acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)
Porções de frutas, vegetais e fibras
Prazo: Concluído no início do estudo e acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)
Um questionário chamado Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener é usado para fornecer uma pontuação referente ao número de porções de frutas, vegetais e fibras consumidas no último mês
Concluído no início do estudo e acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)
Ingestão de suplementos dietéticos
Prazo: Concluído no início do estudo e acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)
Ingestão de suplementos dietéticos específicos medidos usando um questionário de suplementos dietéticos
Concluído no início do estudo e acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)
Marcadores Salivares de Inflamação
Prazo: Medido no início do estudo e acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)
Marcadores específicos de inflamação medidos na saliva
Medido no início do estudo e acompanhamento (8 a 12 semanas após a conclusão da terapia sanativa)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bolso periodontal

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